負壓引流技術對糖尿病足患者足部創面外觀修復效果研究

羅鵬

[摘要]目的：分析負壓引流技術（Vacuum sealing drainage， VSD）治療糖尿病足的臨床療效及對足部創面外觀修復效果，為糖尿病足治療方案選擇提供參考。方法：2016年1月-2017年1月筆者醫院收治符合納入條件的糖尿病足患者108例，按照治療方案不同將其分為VSD組（52例）和常規治療組（56例）。兩組患者均予以糖尿病常規治療，健康指導、控制血糖，清創換藥治療，VSD組在常規治療基礎上行負壓引流治療，連續引流24h，7d后拆除敷料。觀察兩組患者創面愈合時間、創面愈合率、有無暴露骨骼及肌腱、患足外觀修復優良率，評價兩組患者臨床療效及并發癥發生率。結果：VSD組臨床總有效率為84.61%明顯高于常規治療組的67.86%，差異有統計學意義（P<0.05）。VSD組創面愈合時間、創面愈合率、患足外觀修復優良率及暴露骨骼、肌腱率均優于常規治療組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：應用負壓引流技術治療可有效提升糖尿病足患者足部創面外觀修復效果，提高臨床治療總有效率，患者符合VSD手術指佂可優先考慮此種治療方案，提升治療綜合質量。

[關鍵詞]糖尿病足；負壓引流技術；創面修復；外觀效果；臨床療效

[中圖分類號]R622 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2018）07-0049-04

Abstract： Objective To analyze the clinical efficacy of vacuum sealing drainage（VSD） in the treatment of diabetic foot and its effect on the appearance of foot wounds， so as to provide a reference for the treatment of diabetic foot patients. Methods 108 cases of diabetic foot patients from January 2017 to January 2016 in our hospital were selected. And they were divided into the VSD group （52 cases） and the routine treatment group （56 cases） accorded to the different treatment plan. Two groups of patients were given conventional treatment of diabetes， health guidance， blood glucose control， debridement and dressing treatment. The VSD group was treated with negative pressure drainage on the basis of conventional treatment， and 24h was removed after continuous drainage， and the dressing was removed after 7d. The healing time of wound healing， wound healing rate， unexposed bone and tendon， and the good rate of foot appearance repair were observed in the two groups， and the clinical efficacy and complication rate were evaluated between the two groups. Results The total effective rate of the VSD group was 84.61%， which was significantly higher than that of the routine treatment group（67.86%）， the difference was statistically significant（P<0.05）. The wound healing time， wound healing rate， appearance and repair rate of the affected foot and the rate of exposed bone and tendon in the VSD group were all better than those of the routine treatment group（P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of complications between the two groups（P>0.05）. Conclusion Vacuum sealing drainage can effectively improve the appearance of patients with diabetic foot wound healing effect， improve the total efficiency of clinical treatment， patients with VSD surgical indications for this therapy can enhance treatment in patients with limited consideration， comprehensive quality.

Key words： diabetic foot； vacuum sealing drainage； wound repair； appearance effect； clinical effect

糖尿?。―iabetes mellitus，DM）患者長期高血糖使全身各個器官發生病變，導致各種急慢性并發癥。正常情況下，機體的血糖受到神經系統和激素系統的調控處于平衡狀態，長期高血糖導致神經系統尤其是周圍神經病變、高血糖使血液粘稠度增大，血管內壓力升高，長期血壓增高導致肢端血管病變[1]。糖尿病患者免疫系統降低并發感染的幾率增加。這幾種因素共同導致糖尿病患者較易并發肢端血管病。糖尿病足（Diabetic foot，DF）即為臨床最為常見的肢端并發癥。糖尿病足患者隨著病情的發展，可發生足部肌肉萎縮、屈伸肌肉無法保持正常的牽引力平衡，形成弓形足、槌狀趾及足畸形[2-3]。足部腳趾長期受力，經常受壓處形成胼胝或雞眼，當雞眼或胼胝破潰或感染后，潰瘍外口過度角化，內部壞死物引流不暢，形成大小不等創面。不但影響患者足部正常功能及外觀，給患者身心造成嚴重影響。在治療糖尿病足病因的同時，創面修復也應引起臨床重視[4-5]，滿足患者身心合理需求。負壓引流技術（Vacuum sealing drainage，VSD）從1992年引入我國，治療各種復雜皮膚創傷疾病獲得了較好的臨床效果。尤其是促進創面成纖維細胞生長的作用，可使患者獲得較好的創面修復外觀[6-7]。本研究采用VSD技術治療糖尿病足患者，觀察其臨床療效，以期為臨床治療糖尿病足提供更多選擇方案。現報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料：選擇2016年1月-2017年1月筆者醫院收治的符合納入條件的108例糖尿病足患者為研究對象。納入標準：①患者均符合《2型糖尿病防治指南（2013年）》中2型糖尿病診斷標準：空腹血糖≥7.0mmol/L；②年齡18～65歲；③所有患者均符合中華醫學會糖尿病學會第一屆糖尿病足學術會議制定的“糖尿病足（肢端壞疽）檢查方法及診斷標準（草案）中對糖尿病足診斷標準及分級標準，Wagner分級≥Ⅲ級；④符合VSD治療指征；⑤無多種藥物、生物材料過敏史；⑥了解參加此次研究利弊，并愿意配合各項研究工作，簽署知情同意書。排除標準：①嚴重心腦血管、肺、肝、腎、呼吸系統疾病及神經系統疾病者；②妊娠期、哺乳期婦女。按照治療方案不同將其分為VSD組（52例）和常規治療組（56例）。兩組患者性別、年齡、體重、體質量指數（BMI）、糖尿病病程、糖尿病足病程、糖尿病足病情評級、Wagner評級比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

1.2 方法：兩組患者均予以糖尿病常規治療，健康指導、控制血糖，清創換藥治療，觀察組在常規治療基礎上，采用一次性負壓引流敷料，連接負壓裝置行負壓引流，連續引流24h，7d后拆除敷料。

1.2.1 基礎治療：患者入組后，綜合分析患者病情，了解患者血糖情況、并發癥情況、感染情況、糖尿病足累及骨骼狀況等，協調相關科室共同分析病情，制定基礎治療方案。如內分泌科協助制定血糖控制方案、感染科協助制定抗感染方案、骨科協助制定手術方案。同時予以支持治療，改善患者實驗室異常指標，如改善全身營養狀況、糾正低蛋白血癥、增強免疫力等。調節患者全身狀況，為下一步手術治療打好基礎。

1.2.2 創面常規處理：患者入組后，拍照創面情況，對其實施清創、紗條引流膿液、消毒、換藥（抗菌藥物，可配合應用清熱解毒、活血化瘀類中藥膏）、厚敷料包扎治療，關節以上紅腫者行硫酸鎂外敷。每天早晚換1次藥物，連續治療1個月。

1.2.3 VSD治療：在常規清創引流至創面無明顯分泌物后，行VSD手術治療。刮除創面周圍皮膚至健康組織，開放死腔，對壞死肌腱、骨質、趾骨、跖骨予以清除或截除，顯露大部創面健康組織，采用消毒液如碘伏、H2O2溶液、生理鹽水大量、反復多次沖洗創面。測量創面尺寸，截取相應尺寸的一次性負壓引流敷料[成都吉泰醫療器械有限公司生產，商品名稱：潔泰，川食藥監械（準）字2011第2640096號]覆蓋創面，并采用配套的透明膠帶固定，連接負壓裝置，持續行負壓（200～400mmHg）吸引，密切關注引流液量和性質的變化，調整壓力大小。連續吸引24h為一個療程，術后密切觀察負壓引流液情況，確保引流正常，視情況對引流管進行沖洗，保持創面濕潤，預防血凝塊形成。7d后拆除引流裝置，觀察創面肉芽組織生長情況。若肉芽組織生長效果不佳，可再行清創引流。術后1個月觀察創面外觀恢復情況，評價臨床療效。

1.3 觀察指標：觀察兩組患者創面愈合時間、創面愈合率、有無暴露骨骼及肌腱、患足外觀修復優良率，評價兩組患者臨床療效，比較兩組患者治療過程中的并發癥發生率。

1.3.1 創面愈合率：所以患者均于治療前、完成治療后，采用透明薄膜覆蓋創面后描繪創面邊緣，以此為模板，裁剪相同性質大小的均質硬紙板，稱重，以重量間接表示創面面積。創面愈合率=（治療前創面面積-治療后創面面積）/治療前創面面積×100%。

1.3.2 臨床療效判定：創面愈合率≥90%為治愈，創面愈合率60%～90%為顯效，創面愈合率30%～60%為有效，愈合率<30%為無效。總有效率以治愈+顯效+有效計。

1.3.3 患足外觀修復評價：完成治療后，對患足拍照，由經驗豐富的臨床醫師，根據治療前后的照片及患足創面修復情況、愈合率等綜合評價創面修復外觀效果。優：愈合率>90%，創面外觀平整、顏色與健康皮膚接近；良：愈合率60%～90%，創面外觀基本平整、顏色稍略深于周圍健康皮膚；一般：愈合率30%～60%，創面外觀略有凹凸、顏色深于周圍健康皮膚；差：愈合率<30%，創面外觀明顯凹凸，創面呈深黑色。優良率=（優+良）例數/總例數×100%。

1.3.4 創面愈合時間：由經驗豐富的臨床醫師對創面愈合時間進行判定，定期肉眼觀察患足創面，創面完全上皮化時間為創面愈合時間。

1.4 統計學分析：應用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計數資料比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差（x?±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較：VSD組臨床總有效率明顯高于常規治療組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.2 兩組患者足部潰瘍恢復指標比較：VSD組創面愈合時間、創面愈合率及暴露骨骼、肌腱率均優于常規治療組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組患者足部外觀修復評價比較：VSD組患足外觀修復優良率高于常規組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 兩組患者并發癥發生率比較：兩組患者并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表5。

3 討論

糖尿病目前尚無根治方法，病情發展的最終結局是多種并發癥導致患者的多器官、系統異常。糖尿病并發癥最主要的原因是長期高血糖對血管的損傷繼而并發多種疾病[8-9]。以此分類，糖尿病并發癥可分為微血管并發癥和大血管并發癥。多種因素可影響并發癥發生，年齡、性別、遺傳、血糖控制效果、糖尿病病程、其它心血管危險因素等[10-11]。糖尿病足潰瘍是糖尿病主要的微血管并發癥。糖尿病足潰瘍病情嚴重，若病情得不到有效控制，可發生截肢致殘甚至死亡的危險。我國糖尿病慢性并發癥調查組對三甲醫院住院患者疾病類別的調查顯示，2型糖尿病患者并發癥中下肢血管病變率為5.2%[12]。我國部分醫院采用踝肱指數檢查發現，年齡>50歲的糖尿病患者中并發下肢動脈病變的患者約占到整個患者的19.47%～23.80%。糖尿病患者下肢截肢的危險是非糖尿病患者的40倍[13]。隨著醫學模式的轉變，患者的心理-社會感受也在治療過程中作為一種重要的醫療質量評價指標。糖尿病足潰瘍患者足部皮膚、骨骼、肌肉等發生重大改變，在治療后可能出現截骨、截趾、顏色變化、皮膚凹凸不平等，給患者的心理造成不小的壓力[14-15]。因此，在治療糖尿病足潰瘍的同時，還應重視患足的外觀修復效果。

負壓引流技術于1992年引入我國，是處理各種創面的深部引流技術，可有效對破潰處的膿液、毒液、筋膜成疽等進行清除，同時達到增加創面局部通透性、增加局部血流量、促進成纖維細胞生長的目的。近年來VSD技術在糖尿病足潰瘍患者的治療中引起臨床的重視[16-17]。本研究采用負壓引流技術對糖尿病足潰瘍患者進行治療，結果顯示，較之于僅采用常規清創術治療的患者，其可有效縮短創面愈合時間，提升創面愈合率，且創面外觀修復優良率、肌腱、骨骼暴露率及臨床總有效率均優于常規治療組。兩組并發癥發生率比較，差異無統計學意義，但并發癥的構成差異較大，VSD治療的患者較易出現疼痛，可能與治療過程中負壓調節與患者的痛域間存在偏差有關，且明顯減少了感染率。說明VSD技術用于糖尿病足潰瘍患者的治療，對提升患足外觀修復質量效果顯著。在實施VSD治療時，應綜合考慮患者的身心狀況，糖尿病足患者情況特殊，應重視對患者原發疾病的控制，即加強血糖控制、飲食指導及運動指導，同時還應根據患者情況進行心理狀態評估，不良情緒嚴重者應輔以心理干預，綜合促進患者糖尿病病情的控制，這是保證VSD治療糖尿病足取得確切療效的基礎。

綜上所述，應用負壓引流技術治療可有效提升糖尿病足患者足部創面外觀修復效果，提高臨床治療總有效率，患者符合VSD手術指征可優先考慮此種治療方案，提升治療質量。

[參考文獻]

[1]唐列云.鄰近皮瓣聯合游離植皮及負壓封閉引流修復慢性創面的療效觀察[J].中國基層醫藥，2015，32（20）：3136-3138.

[2]李緒松，鄭臣校，羅維維，等.復方四黃液聯合負壓封閉引流技術對骨科感染缺損性創面修復的效果及對創面滲出液中白細胞介素6和腫瘤壞死因子α水平的影響[J].中國醫藥，2015，10（12）：1811-1813.

[3]Driver RK.Utilizing the VeraFlo? Instillation Negative Pressure Wound Therapy System with Advanced Care for a Case Study[J].Cureus，2016，8（11）：e903.

[4]張智棋，梁艷，張建文.負壓封閉引流技術在創面植皮修復中的應用[J].中國美容醫學，2015，24（5）：9-11.

[5]李健，林茂輝，陳晶晶，等.銀離子洗液聯合改良負壓封閉吸引技術治療慢性創面[J].中國矯形外科雜志，2016，24（8）：760-762.

[6]Ahmed ME，Mohammed MS，Mahadi SI.Primary wound closure of diabetic foot ulcers by debridement and stitching[J].J Wound Care，2016，25（11）：650-654.

[7]宋永煥，李士，林大木，等.負壓封閉引流技術聯合人工真皮治療足踝部皮膚組織缺損[J].中國骨傷，2016，29（8）：761-763.

[8]段冬，高新宇，張遠貴，等.負壓封閉引流技術聯合網狀中厚皮移植治療四肢大面積皮膚缺損合并感染[J].江蘇醫藥，2017，43（11）：800-802.

[9]L?ffler MW，Schuster H，Bühler S，et al.Wound fluid in diabetic footulceration： more than just an undefined soup？[J].Int J Low Extrem Wounds，2013，12（2）：113-129.

[10]劉思景，鄭臣校，李緒松，等.復方四黃液聯合VSD治療骨科感染創面的臨床研究[J].內蒙古中醫藥，2016，35（14）：106-107.

[11]曹延廣，董黎強，胡炯，等.負壓閉式引流聯合龍血生肌膏治療足踝部剝脫性創面18例[J].中國鄉村醫藥，2015，22（23）：38-39.

[12]Nain PS，Uppal SK，Garg R，et al.Role of negative pressure wound therapy in healing of diabetic foot ulcers[J].J Surg Tech Case Rep，2011，3（1）：17-22.

[13]郭正東，梁智，林海波，等.負壓封閉引流聯合燒傷外科技術在治療大面積皮膚撕脫傷中的應用[J].中國醫學創新，2015，31（14）：139-141.

[14]張欣澤.負壓封閉引流技術在筋膜皮瓣移植中應用的臨床研究[D].蘇州：蘇州大學，2016.

[15]趙巨偉，仇曉華，馬寶銀，等.負壓封閉引流技術在跟骨骨折術后皮緣壞死中的應用[J].實用手外科雜志，2015，30（1）：80-81.

[16]張功恒，肖保衛，饒敏杰，等.皮瓣聯合體結合負壓封閉引流治療大面積皮膚撕脫傷的臨床療效[J].中國醫師進修雜志，2015，38（9）：643-646.

[17]任井斌.足部創傷者利用負壓封閉引流技術聯合游離植皮醫治的可行性分析[J].雙足與保健，2017，26（2）：51-52.

[收稿日期]2018-03-22 [修回日期]2018-05-21

編輯/朱婉蓉