銀杏達莫合甲鈷胺治療2型糖尿病周圍神經病變效果分析

高永紅 惠玲

（1河南康復中心醫院康復科 鄭州450002；2河南省南陽市中醫院老年病科 南陽473003）

2型糖尿病周圍神經病變是一種常見的2型糖尿病慢性并發癥，極易誘發血管內皮細胞增生、糖蛋白沉積和血管基底膜增厚等[1]。若不及時治療，極易累及運動神經、感覺神經及自主神經，誘發肢體麻木、疼痛等癥狀，嚴重者甚至會導致下肢壞疽[2]。故需盡早診斷和治療，但目前臨床上尚未尋找到特效治療方法。本研究旨在探討銀杏達莫聯合甲鈷胺治療2型糖尿病周圍神經病變的效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2016年1月～2018年1月我院收治的100例2型糖尿病周圍神經病變患者，采用摸球法分為研究組與對照組，每組50例。研究組中男28例，女22例；年齡54～80歲，平均年齡（66.32±3.65） 歲；2型糖尿病病程 2～21年，2型糖尿病平均病程（12.62±4.17）年；2型糖尿病周圍神經病變病程5個月～10年，2型糖尿病周圍神經病變平均病程（4.65±1.85）年。對照組中男26例，女24 例；年齡 52～81 歲，平均年齡（65.68±3.70）歲；2型糖尿病病程 2～20年，2型糖尿病平均病程（12.56±4.12）年；2型糖尿病周圍神經病變病程6個月～10年，2型糖尿病周圍神經病變平均病程（4.68±1.90）年。兩組患者的一般資料相比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準 符合中華醫學會糖尿病學分會修訂的《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[3]中糖尿病周圍神經病變診斷標準者；符合《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南（2016年版）》[4]中診斷標準者；自愿簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 合并嚴重心、肝、腎臟器疾病者；其他因素所致的周圍神經病變者；合并急慢性感染性疾病者；對本研究所用藥物過敏者；治療中斷，病例脫落者。

1.4 治療方法

1.4.1 基礎治療 包括口服降糖藥物或胰島素治療、健康教育、心理干預、飲食療法和運動療法等。

1.4.2 對照組 除基礎治療外，肌內注射甲鈷胺注射液（國藥準字 H20044740）500 μg/次，1 次 /d。 持續治療2周。

1.4.3 研究組 在對照組的治療基礎上，加用銀杏達莫注射液（國藥準字H52020032）20 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中，靜脈滴注，1次/d。持續治療2周。

1.5 觀察指標和評定標準 （1）以自制量表評價兩組治療前后的癥狀積分變化，包括肢軟無力、四肢疼痛、肢端麻木、頭暈失眠和感覺障礙5項，各項由輕到重均采用0～3分評分法，總分值為0～15分；得分越高，癥狀越嚴重。（2）分別在兩組治療前后，采用美國Nicolet公司Viking Ⅳ肌電圖/誘發電位儀測定神經傳導速度，包括正中神經運動神經傳導速度、腓總神經運動神經傳導速度和感覺神經傳導速度。（3）療效評定標準：以治療后癥狀積分較治療前改善≥80%，神經傳導速度較治療前增加≥5 m/s或恢復正常，深淺感覺基本恢復正常，為顯效；以治療后癥狀積分改善≥50%，神經傳導速度增加＜5 m/s，深淺感覺有所好轉，為有效；以未達到上述標準，為無效?？傆行?（顯效例數＋有效例數）/總例數×100%[5]；（4）觀察治療期間兩組的不良反應發生情況。

1.6 統計學處理 采用SPSS20.0統計學軟件，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀積分比較 治療后，兩組的癥狀積分均較就診時降低，差異有統計學意義，P＜0.05；且研究組的癥狀積分低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

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2.2 兩組感覺神經傳導速度比較 治療前，兩組的感覺神經傳導速度相比較，差異均無統計學意義，P＞0.05；治療后，研究組的感覺神經傳導速度均優于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表 2 兩組感覺神經傳導速度比較（m/s，±s）

表 2 兩組感覺神經傳導速度比較（m/s，±s）

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2.3 兩組運動神經傳導速度比較 治療前，兩組的運動神經傳導速度相比較，差異均無統計學意義，P＞0.05；治療后，研究組的運動神經傳導速度均優于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表3。

表 3 兩組運動神經傳導速度比較（m/s，±s）

表 3 兩組運動神經傳導速度比較（m/s，±s）

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2.4 兩組臨床療效比較 研究組的總有效率為96.00%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義，P＜0.05。 見表 4。

表4 兩組臨床療效比較

2.5 兩組不良反應發生情況比較 治療期間，兩組均未出現明顯不良反應。

3 討論

目前，臨床上尚未具體明確2型糖尿病周圍神經病變的發病機制，考慮與糖尿病患者長期高血糖狀態引發糖尿病性血管病變和生化代謝紊亂，致使周圍神經缺血缺氧有關。以往臨床上多采用西藥治療。甲鈷胺是常見的維生素B12衍生物，能經由甲基化反應，促進卵磷脂合成和神經細胞髓鞘形成，而且，甲鈷胺能修復受損神經組織，對神經細胞進行保護，改善神經營養功能。但部分患者單純應用甲鈷胺進行治療，效果仍不理想，故臨床多采用聯合用藥的方式。鄭當等[6]將80例2型糖尿病合并周圍神經病變患者隨機分為單純甲鈷胺組和甲鈷胺聯合硫辛酸組分別進行治療，結果顯示，甲鈷胺聯合硫辛酸組的治療總有效率為90.0%，高于對照組的72.5%。宋鳳平等[7]則在2型糖尿病周圍神經病變中應用光子治療儀與甲鈷胺聯合治療，結果顯示，該方法能更好改善患者的感覺功能、神經癥狀及神經反射。但臨床上對甲鈷胺與中醫藥聯合治療效果的研究仍較少。

中醫認為2型糖尿病周圍神經病變屬于“血痹”范疇，病因病機為氣陰兩虛，血運不暢，瘀血阻滯，肌肉、筋脈失養，故臨床治療的關鍵為活血化瘀。銀杏達莫注射液是一種常用中藥活血復方制劑，成分有雙嘧達莫、銀杏內酯和銀杏黃酮等。銀杏達莫注射液經靜脈進入人體后，能對血小板活化因子所致的血小板聚集和血栓形成產生拮抗作用，且能清除自由基，保護神經細胞，抑制細胞凋亡。而且，該藥還能對抗興奮性氨基酸的毒性作用，改善機體微循環，控制血液黏度，改善血液流變學，增加周圍神經供血供氧，促進周圍神經功能恢復。此外，銀杏達莫注射液還能對前列環素及內皮舒張因子產生刺激作用，抑制細胞內鈣超載的現象。陳清光等[8]觀察了在糖尿病周圍神經病變治療中，20 ml和30 ml銀杏達莫注射液靜脈滴注的有效性和安全性，認為兩種劑量的治療效應無明顯差異，治療后10 d和停藥后14 d時的安全性均較好。本研究中，銀杏達莫的使用劑量為20 ml，治療期間未出現相關不良反應，與此相符。

本研究結果顯示，治療后，研究組的神經傳導速度優于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05；研究組的總有效率為96.00%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義，P＜0.05。凸顯出銀杏達莫與甲鈷胺聯合治療的有效性。這可能是兩種藥物聯合應用能發揮協同作用，修復受損神經組織，保護神經細胞，改善周圍神經供血供氧，促使周圍神經功能盡快恢復，控制患者的癥狀。但本次研究所選的樣本量較少，且指標較為單一，結構設計不完善，今后有待進行大樣本、高質量的調查分析。

綜上所述，治療2型糖尿病周圍神經病變中，聯合應用銀杏達莫與甲鈷胺，能控制患者的臨床癥狀，改善其神經傳導速度，增強療效，且不良反應少。