荊防清熱顆粒治療兒童急性病毒性上呼吸道感染臨床觀察（風熱外感型）

楊梅，張莉，楊紅，蔣繼輝，王良

（安岳縣中醫醫院，四川安岳642350）

急性上呼吸道感染俗稱“感冒”，其發病率居兒科疾病之首，病原體絕大部分為病毒[1]。目前針對該病，西醫主要予以對癥干預，在預防并發癥的同時，行抗病毒治療，診療的規范性較差，療效欠佳。而祖國傳統醫學對病毒性感染的治療有悠久的歷史和獨特的療效[2]。該院院內制劑荊防清熱顆粒自20世紀70年代開始運用于臨床，作為一種有效安全的中藥，其在兒童病毒性上呼吸道感染治療方面，得到醫患的一致認同。基于此，該研究選取該院2014年11月—2017年12月收治的100例急性病毒性上呼吸道感染兒童，其中50例采用荊防清熱顆粒干預，進而對荊防清熱顆粒的有效性與安全性進行深入探討，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院住院部和門診收治的3～14歲急性病毒性上呼吸道感染患兒100例，入組患兒中醫辨證均為風熱外感證，采用隨機平均分組法，分為對照組和觀察組，每組各50例。經該院倫理委員會批準，所有入組患兒家屬均簽署入組患者知情同意書，知曉并愿意加入該研究。表1可見，經比較，兩組患兒一般基線資料的均衡性較好，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 急性病毒性上呼吸道感染依據《諸福棠實用兒科學》制定如下診斷標準[3]：（1）可有上呼吸道感染流行接觸史；（2）發熱（體溫在37.3℃以上）、鼻塞流涕、噴嚏、咳嗽，年長兒可訴咽痛、頭痛、肢體酸痛；（3）體格檢查：咽紅、扁桃體腫大；（4）血常規：RBC計數正常或偏低。

表1 兩組患兒一般基線資料比較

1.2.2 中醫辨證標準 上呼吸道感染（外感風熱證型）[4]依據《中藥新藥臨床研究指導原則》與《中醫病癥診斷療效標準》中的臨床研究指導原則，臨床表現為惡風、頭痛、發熱、咽痛咽紅、流涕鼻塞、四肢酸痛、咳嗽伴或不伴咯痰，舌質紅，苔薄白和（或）黃，脈浮或數。

所有入組患者的診斷均由本科一名高年資副主任醫師負責。

1.3 納入標準

符合上述西醫診斷標準及中醫辨證標準，年齡3～14歲，性別不限，病程48 h以內。

1.4 排除標準

（1）中醫辨證不屬外感風熱證者；（2）合并急慢性咽喉炎或其他上呼吸道感染性疾病者；（3）營養不良或有心、肝、腎、血液系統疾病者；（4）治療前已使用過抗生素或同類中藥者；（5）中途換藥或觀察資料不全者。

1.5 治療方法

兩組患者均采用西醫常規治療：臥床休息、多飲溫開水、利巴韋林顆粒（規格：50 mg，國藥準字H5102 3508）10～15 （mg·d）/kg， 每日分 3 次口服， 體溫超過38.5℃時予以布洛芬混懸液（規格：100 mL，國藥準字H19991011）口服；觀察組在對照組治療的基礎上加用荊防清熱顆粒，其使用方法為：3～5歲患兒6 g/次，6～14歲患兒 12 g/次，口服，3次/d，3 d為 1個療程。

1.6 觀察指標和方法

指導并培訓患兒家長測量兩組患兒用藥前后的體溫，測體溫時間為 2 h 一次，對服藥后 2、6、12、24、48、72 h體溫變化的曲線進行記錄，同時觀察患兒流涕鼻塞、咽紅、咽痛、四肢酸痛、頭痛的改善時間，主診醫生根據患兒治療前和治療一個療程后的癥狀、體征進行統一的療效評估。該研究由專人確定隨訪，負責登記。

1.7 療效判定

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定該次研究中急性病毒性上呼吸道感染患兒 （外感風熱證型）臨床療效判定標準：（1）無效：治療72 h以內，癥狀體征總積分減少<30%或臨床癥狀體征與治療前加重或無變化；（2）有效：治療72 h以內，體溫較治療前降低，癥狀與體征總積分減少30%～69%或臨床癥狀體征稍有減輕；（3）顯效：治療48 h以內，體溫低于37.3℃，恢復正常，癥狀體征總積分減少70%～89%或臨床主要癥狀與體征基本消失；（4）痊愈：治療48 h以內，體溫低于37.3℃，恢復正常，主要癥狀與體征消失，或者癥狀體征總積分減少高于90%。

1.8 統計方法

采用Excel記錄并整理該次研究數據，均利用SPSS 20.0統計學軟件進行分析，計量資料和計數資料比較分別通過配對t檢驗和χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

入組患者均獲得有效隨訪，無一例患者脫落，隨訪率達100%。

觀察組總有效率顯著高于對照組（96.00%VS60.00%），差異有統計學意義（χ2=11.258，P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患兒療效比較

2.2 各項臨床指標

觀察比較兩組患兒各項臨床指標情況，觀察組各項臨床指標情況與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表 3。

表3 兩組患兒各項臨床指標情況[（±s），d]

表3 兩組患兒各項臨床指標情況[（±s），d]

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2.3 安全性比較

兩組治療過程中，均未發生不良反應。

3 討論

急性上呼吸道感染是兒科最為常見的疾病之一，發病率較高，冬春季節高發，全年均有散發。急性上呼吸道感染90%以上由腺病毒、流感病毒、鼻病毒等病毒感染引起[6]。當患兒淋雨受涼后，過度勞累后，外邪入侵，局部上呼吸道的防御功能低下，致使外界入侵的病毒或原存于機體上呼吸道的病毒在局部上呼吸道繁殖迅速，從而引起上呼吸道的炎癥反應，出現諸如發熱、咳嗽、流涕等一系列臨床癥狀。祖國醫學“感冒”的病名對應急性上呼吸道感染。《宣明方論·小兒門》所言：“大概小兒病者純陽，熱多冷少也”，由此可見小兒“感冒”以外感風熱證多見。

院內制劑荊防清熱顆粒由荊芥、薄荷、防風、柴胡、板藍根、紫蘇、葛根、桔梗、苦杏仁、連翹、白芷、蒲公英、蘆根等組成，具有疏風解表，清熱解毒功效。通過治療100例兒童急性病毒性上呼吸道感染，中醫屬于風熱外感患兒的臨床觀察發現，觀察組總有效率顯著高于對照組（96.00%VS60.00%），差異有統計學意義（χ2=11.258，P＜0.05）。通過進一步對單項癥狀（鼻塞流涕、咳嗽、四體酸痛、咽紅咽痛、頭痛）的比較分析后還發現，觀察組與對照組比較差異有統計學意義 （P＜0.05）。

綜上所述，荊防清熱顆粒對于兒童急性病毒性上呼吸道感染（風熱外感型），療效確切。荊防清熱顆粒使用方便，口味微苦而甜，口感較好，患兒依從性高，值得兒科推廣使用。