中藥自擬方聯合化療治療晚期非小細胞肺癌療效觀察

溫婷 ，呂謙 ，劉成鳳 ，廖大忠

（1.西南醫科大學附屬中醫醫院，四川瀘州 646000；2.瀘州市食品藥品檢驗所，四川瀘州 646000）

在我國，原發性支氣管肺癌發病率、致死率在惡性腫瘤中均位列第一，且隨著環境污染加重、煙民不斷增多在近些年有逐年增多趨勢，是國內學者不容忽視的一種惡性腫瘤。據報道[1-2]，全球每年新發肺癌超過 120 萬，約（3/4～4/5）為非小細胞肺癌（NSCLC），且接近4/5的患者在確診時為晚期。盡管臨床救治方法取得了令人矚目成就，但晚期肺癌5年生存率仍不足10%，因此，尋求其有效療法仍有重要現實意義。該科以2012年3月—2017年5月收治的62例無手術指標、新發晚期（Ⅲb-Ⅳ）期NSCLC患者為對象，采用中藥自擬方聯合化療使不少晚期NSCLC患者顯著獲益，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

前瞻性選取就診于該科、無手術指征、新發晚期（Ⅲb-Ⅳ）期NSCLC患者62例，所有患者診斷滿足《中國原發性肺癌診療規范(2015年版)》[3]且經活組織病理檢查進一步確診。依據隨機平均原則，分為觀察組和對照組，觀察組31例中，男19例，女12例；年齡39～75 歲，平均年齡（55.25±5.89）歲；身體質量指數17.89～26.04 kg/m2，平均身體質量指數（23.41±2.01）kg/m2；病理類型：腺癌15例，鱗癌12例，其他4例；TNM分期：Ⅲb期19例，Ⅳ期12例。對照組31例中，男20例，女 11 例；年齡 41～80 歲，平均年齡（55.85±6.02）歲；身體質量指數18.02～26.39 kg/m2，平均身體質量指數（23.58±2.11）kg/m2；病理類型：腺癌 16 例，鱗癌 13例，其他2例；TNM分期：Ⅲb期20例，Ⅳ期11例。經統計，兩組的年齡、病理類型、腫瘤分期等基線資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組行以順鉑為基礎的NP或GP方案化療，即順鉑，80 mg/m2，靜脈滴注（3 d 內）；長春瑞濱，25 mg/m2，靜脈滴注（第 1、第 8 d）或吉西他濱，1 000 mg/mr，靜脈滴注（第1、第8 d）。觀察組加用中藥自擬方，藥物組成：石見穿、貓爪草各30 g，黨參、鹽菟絲子各20 g，炒山楂18 g，蜜紫菀、茯苓、姜黃、蜜款冬花、延胡索各15 g，法半夏、陳皮、桔梗各12 g，膽南星各10 g。充分浸泡后沸水煎至400 mL分早晚兩次口服，至化療結束。

1.3 觀察指標

包括療效及治療前后免疫功能（以血中T淋巴細胞 CD3+、CD4+、CD8+等亞型含量反映），其中，療效評價參照世界衛生組織提出的實體瘤療效評價標準[4]：所有可測得的腫瘤病灶（癌灶）全部消失，持續4周以上為完全緩解（CR）；各癌灶最大橫徑、最大垂直徑之積的總和減少不低于50%，持續4周以上為部分緩解(PR)；各癌灶最大橫徑、最大垂直徑之積的總和減少，超過25%切不足50%者為穩定(SD)；出現新癌灶或≥1個癌灶最大橫徑、最大垂直徑之積的總和增加不低于25%。總有效率為完全、部分緩解率之和。

1.4 統計方法

數據分析經SPSS 20.0統計學軟件完成，總有效率等計數資料用百分率（%）表示，兩組間比較采用χ2檢驗；HSS積分等計量資料用（±s）表示，組間、組內比較采用獨立樣本t檢驗、配對t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比情況

觀察組CR1例，PR17例，SD12例，PD1例。對照組CR0例，PR10例，SD16例，PD5例。總有效率：觀察組為 58.06%（18/31），對照組為 32.26%（10/31），二者差異有統計學意義（χ2=8.556，P=0.018）。

2.2 兩組免疫功能對比情況

經統計，CD3+、CD4+：兩組治療前接近，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前相比，觀察組升高，差異有統計學意義（P＜0.05），對照組降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1、表 2。 CD8+：組間及組內對比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表 3。

表1 兩組治療前后 CD3+對比情況[（±s），%]

表1 兩組治療前后 CD3+對比情況[（±s），%]

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表2 兩組治療前后 CD4+對比情況[（±s），%]

表2 兩組治療前后 CD4+對比情況[（±s），%]

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表3 兩組治療前后 CD8+對比情況[（±s），%]

表3 兩組治療前后 CD8+對比情況[（±s），%]

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3 討論

NP或GP方案治療NSCLC的療效已得到公認，但對免疫系統等形成的損傷也無法避免[5]。該研究對照組總有效率32.26%，治療后CD3+、CD4+低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），與以上觀點吻合，顯示了改進空間。近年來，中醫藥治療腫瘤的療效正逐漸得到重視。《素問》流傳“邪之所湊，其氣必虛”的說法，筆者認為腫瘤現階段治療應扶正抑瘤，中西醫結合，揚長避短。在治法方面，《雜病源流犀燭》中講：痰之為物，流動不測，故其為害。上可至巔頂，下可至涌泉，隨氣升降，周身內外、五臟六腑皆可到達。粘于氣道，阻礙肺的升降吐納功能，出現咳、喘、悶、痰等不適。因此，其治療當以燥濕化痰軟堅為主，輔以補脾、補腎。另外，肺為嬌臟，惡燥喜潤，如氣虛陰傷，應益氣養陰。該研究遵循以上治法治則，取石見穿、貓爪草、延胡索、半夏、膽南星、茯苓活血化瘀、軟堅散結、燥濕祛痰，取紫菀、款冬花清熱解毒之功，輔以陳皮、桔梗、黨參益氣養陰潤肺之效。治療后發現，觀察組總有效率58.06%，其療效及治療后CD3+、CD4+均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示中藥自擬方不僅可提高NSCLC化療療效，而且有助于免疫功能改善，可有推廣運用價值。受限于人力物力，該研究存在樣本小、數據分析不徹底等不足，故而結論有待同仁們進一步驗證。