解決廉價藥短缺問題

□ 民進中央

2017年全國兩會，民進中央提交的《關于解決廉價藥短缺問題的提案》，得到國家衛生計生委的答復。答復中表示，下一步將由國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、國資委、工商總局、食品藥品監管總局等組成國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，提高政府對于臨床必需、用量小、企業生產動力不足藥品的供應保障能力；將會同相關部門再篩選一批臨床急需且市場供應不足的短缺藥品種實施常態儲備，及時向社會發布儲備產品信息，同時監督和指導相關省（區、市）不斷完善短缺藥地方儲備；對于符合農業綜合開發政策規定的“廉價救命”藥品原材料種植、加工等項目，可以向當地農發機構申請支持。

當前我國廉價藥短缺問題愈演愈烈，亟待關注。一項對全國12個城市42家醫院臨床用藥情況的抽樣調查顯示，在基層醫療機構，醫院廉價藥缺口已高達342種，且情況還在惡化。廉價藥短缺分為普通廉價藥和救命廉價藥的短缺兩種，具體表現在：

一、一批普通廉價藥已經消失

例如非那根、西地蘭、回蘇靈、銀翹沖、維腦路通、七珍丹、純陽正氣丸、麥角新堿、潘生丁等。

二、一批普通廉價藥短缺嚴重

例如0.3元的牛黃解毒丸、0.3元的諾氟沙星膠囊、 0.3元的紅霉素軟膏、0.5元的三黃片、0.8元一支的青霉素、1.89 元的干酵母片、2元100片的復方新諾明等都出現缺貨情況。

三、一批普通廉價藥被爆炒

例如他巴唑，零售價1.8元/瓶，每瓶100片，但是短缺嚴重，在淘寶網上，已經炒到每瓶售價30元～80元不等；又如治療嬰兒痙攣癥藥物注射用促皮質素,黑市上賣到4000元,翻了500倍。

四、一批救命廉價藥短缺

如魚精蛋白在2011年出現過全國性的斷貨，時隔五年在2016年4月再次出現，從每支13.5元炒作到每支45元～50元，依然供不應求；又如治療重癥肌無力的廉價特效藥溴吡斯的明片全國斷貨，替代藥價格昂貴；廉價抗癌藥放線菌素D，其國外替代藥品近6000元一支，是其價格的300倍，嚴重增加了患者負擔。

造成廉價藥消失的原因主要是廉價、利潤低。此外還有以下原因：

一、廉價藥保護意識薄弱

從政府部門來看，其主動保護廉價藥的意識較低。從醫療機構來看，營利心態弱化了其公益性，特別是近年來政府財政補貼逐年下降，2008年政府投入只占醫療運營成本的 6.9% 。政府補貼越少，意味著醫療機構越需要增加創收。“以藥養醫”的思路下，多使用價格高的藥品也就是必然了。

二、現行藥品定價機制存在問題

我國《藥品管理法》規定，藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調節價。政府定價目前只管制劑、不管原料藥。一種產品價格一定就用10年、20年，成本年年漲，造成倒掛。倒掛后提價申請，十分困難，企業沒有動力繼續生產。20年價格不變的魚精蛋白，是典型一例。中國臨床使用的藥品共有 1.1 萬種，其中八九千種藥品，是企業自主定價，其隨意性也加推“廉價藥”脫節。

三、藥品招標定價機制存在問題

有些藥企為爭奪市場，不惜以低于成本數倍價格投標，超低價投標，把原本正常供應企業“擠出” 市場。一旦中標后又難以兌現承諾，造成廉價藥“ 中標死”現象。

四、廉價藥保護相關法律法規缺失

現有與藥品相關法律和行政法規，與廉價藥相關的只有發改委、原衛生部和人社部2009年聯合發布的《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》。其中也僅僅是要適當提高廉價藥價格，并未涉及廉價藥的缺失及保護問題。因此，企業可以任意決定廉價藥的生產與否，法律法規的缺失，直接影響廉價藥生存。

2016年12月21日，國務院常務會議確定了“十三五”期間深化醫改的重點任務，其中明確提出，要健全藥品供應保障體系，扶持低價藥、“孤兒藥”、兒童用藥等生產。為貫徹落實好會議精神，保障我國廉價藥的有效供應，提出以下建議：

一、提高廉價藥保護意識，建立救命廉價藥儲備制度

對于廉價藥的生產、流通和使用，中央應出臺全國統一的相關文件，實施定點生產和供應，同時建立救命廉價藥儲備制度，以防止其缺失影響患者生命健康。對于公立醫療機構，要將公益性擺在首位，兼顧廉價藥使用，保證患者用藥合理性。

二、保障生產企業的合法利益，支持廉價藥生產

要根據情況適當改變我國目前藥品定價機制，改變廉價藥最高限價規定，允許廉價藥生產企業適當提高廉價藥價格，并在資金、稅收等方面給予一定傾斜補貼。嚴格廉價藥生產準入制度，對于擁有廉價藥生產批文而不生產的醫藥企業，要以行政手段干預，確保廉價藥的正常供應。對承擔廉價藥生產的企業在國家專項資金、銀行貸款、稅收等扶持政策上給予傾斜，讓這些企業有足夠的利潤空間，從而保質保量完成生產。打擊廉價藥原材料市場壟斷行為，保證廉價藥的正常生產以及生產企業的合理利潤。

三、出臺保護廉價藥的法律法規

立法保障廉價藥的可持續性發展。修改《藥品管理法》，加入廉價藥的相關條款，明確廉價藥的法律地位，如在第五章“藥品管理”中加入“國家實行廉價藥保護制度，具體辦法由國務院制定”。可效仿麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的立法，建立《廉價藥品管理條例》，對廉價藥的生產、供應、運輸、使用等作出具體規定。可效仿《中藥品種保護條例》，建立《廉價藥保護條例》，將廉價藥進行等級劃分，并作出相應的保護規定。