594例兒童藥品不良反應報告分析

嚴愛花 李惠英 宗靜 蔣峰

【摘要】本文主要分析了我院兒童藥品不良反應的特點與規律，得出結論 要加強ADR的監測和上報，促進兒童安全合理用藥。

【關鍵詞】兒童；藥品不良反應；合理用藥

【中圖分類號】R969 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095.6681.2018.29..02

隨著社會的不斷進步，我國醫療衛生事業不斷的發展，藥品不良反應（Adverse Drug Reactions，ADR）越來越受到人們的關注。為全面了解我院ADR發生的特點，現對我院收集的594例ADR報告進行回顧性分析，為我院臨床安全、合理、有效用藥提供參考，以降低兒童ADR的發生率?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年1月～2015年12月上報國家ADR監測中心的594例ADR報告。

1.2 方法

按患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、累及器官或附件、報告類型及ADR的因果關系進行統計分析。

2 結 果

2.1 患者性別及年齡分布

在594例ADR報告中，男399例，女195例；年齡1天～14歲8個月；小于1歲的45例，1～3歲的235例，4～6歲的120例，7～15歲的194例。

2.2 不同給藥途徑引起的ADR例數及百分比

在594例ADR病例報告中，給藥途徑以靜脈滴注為主，占病例報告總數的80.30%，其次為鞘內注射，占5.89%，再次為靜脈注射、口服給藥、肌內注射、泵內注射等。

2.3 引起ADR的藥物種類及百分比

在594例ADR報告中，以抗菌藥物所致的ADR為主，發生例數為336例（56.57%），其次為抗腫瘤藥，發生例數為165例（27.78%），其他藥物種類還包括調節免疫功能藥、解熱鎮痛抗炎藥、激素及調節內分泌功能藥、維生素及礦物質缺乏藥等。

2.4 ADR的損害類型與臨床表現

在594例ADR病例中，皮膚及其附件損害最為常見，為342例（53.61%）。胃腸系統損害為64例（10.03%）。神經系統損害為80例（12.54%）。全身性損害為88例（13.79%）。呼吸系統損害為40例（6.27%）。視覺損害為24例（3.76%）?？傆?38例（注：因有些ADR累計2個或者2個以上器官或系統，所以統計總例數大于594例）

2.5 ADR的報告類型

在594例ADR報告中，以一般的ADR為主，為484例；新的ADR為86例；嚴重的ADR為24例。

3 討 論

3.1 不同年齡及性別用藥問題

統計結果顯示，在594例ADR中，男399例，女195例，男性的ADR發生率高于女性，原因可能與我國“養兒防老”的思想造成兒童性別比率失調有關[1]，又兒童是一個特殊的群體，加之各個科室對ADR的監測及上報意識不同，可能出現漏報情況。從年齡上可見，1～3歲嬰幼兒ADR發生率最高，占39.56%，與文獻報道一致[2]。臨床醫師應該根據小兒生理特點，嚴格按照用藥指征，掌握給藥劑量，注意給藥的時間間隔。

3.2 給藥途徑問題

統計結果顯示，靜脈滴注給藥所致的ADR（80.30%）遠遠高于其他給藥方式，這可能與以下因素有關：（1）與ADR報告的來源有關。（2）靜脈滴注給藥使藥物直接進入血液，藥物濃度高，生物利用度大，無肝臟首過效應，ADR發生的可能性加大。（3）靜脈滴注藥物的配置環境、配置方法、藥物的配伍選擇、溶媒選擇、藥物濃度、配置后放置時間等都可能產生不良反應。（4）靜脈滴注過程中滴速過快也可能造成ADR。

3.3 藥物種類問題

統計結果顯示，引起ADR的藥物種類非常多，而又以抗菌藥物和抗腫瘤藥物為主。患者體內菌群失調，導致嬰幼兒使用抗菌藥物增加，發生ADR也較多。因此，應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據抗菌藥物的適應癥、藥物特性及藥敏結果合理用藥，避免ADR的發生[3]。

3.4 皮膚及其附件損害問題

ADR的臨床癥狀表現較多，所影響的系統或器官較廣，但是仍以過敏反應為主，集中在皮膚和附件。本研究結果顯示，在我院594例ADR中，皮膚及其附件發生的ADR占總例數的53.61%，主要表現為皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面部潮紅、多汗等較易發現的臨床特征。醫務人員在給兒童用藥過程中，應該密切觀察，如果出現不良反應，及時上報和處理，避免造成嚴重的后果。

3.5 ADR報告類型問題

據資料統計，上報的ADR大多數是一些易于觀察的、ADR程度較輕的和說明書中已有闡述的，而新的、嚴重的、不易發現的ADR報告較少。建議醫院將ADR上報納入科室績效考核，與科室簽訂責任書，制定具體的獎懲措施，提高ADR的上報率和報告質量。

4 結 論

藥品的安全合理應用是保障患兒安全治療的重要指標，醫患人員及藥師應加強藥品的合理使用，提倡“能口服不肌內注射，能肌內注射不靜脈滴注”的原則給藥，以減少ADR的發生。然而ADR發生與患者的年齡、性別、給藥途徑、藥物種類等多個因素相關，不可能完全避免，但要本著“早發現、早處理”的原則，做到“可疑即報”，避免給患兒帶來更大的傷害。

參考文獻

[1] 鄧鳳云.187例兒童嚴重ADR/事件相關因素分析[J].兒科藥學雜志，2015，21（8）：35-38.

[2] 焦 麗，陳曉諭，許戈琳.某醫院兒科用藥不良反應179例特點分析[J].武警后勤學院學報（醫學版），2012，21（7）：561-562.

[3] 王 麗，李文武，張惠霞，等.273例兒童嚴重藥品ADR/事件報告分析[J].兒科藥學雜志，2012，18（2）：34-37.

本文編輯：趙小龍