潤燥止癢膠囊聯(lián)合6%煤焦油乳劑、卡泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病139例

楊顏龍，張素敏，易松柏，孟憲勇，張 禁

［作者單位］437100湖北咸寧，解放軍195醫(yī)院皮膚科（全軍皮膚病康復中心）（楊顏龍，易松柏，孟憲勇，張禁）；湖北省咸寧市中心醫(yī)院（張素敏）

尋常性銀屑病在所有銀屑病的類型中所占比例最大，因其病程較長、反復發(fā)作、部分患者瘙癢明顯、給患者工作生活帶來較大困擾。筆者所在科室2016年11月—2017年5月使用潤燥止癢膠囊口服聯(lián)合6%煤焦油乳劑、卡泊三醇倍他米松軟膏外用治療尋常性銀屑病139例，取得較滿意療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料入選對象均為筆者所在科室門診尋常性銀屑病患者［1］，年齡 18～60 歲，平均 32.5 歲。隨機將入選的139例患者分為兩組，治療組69例，其中男38例，女31例；年齡19～58歲；病程4個月至18年；皮損呈斑塊狀58例，點滴狀11例；皮損總面積＜10%體表面積27例，≥10%體表面積42例。對照組70例，其中男41例，女29例；年齡18～60歲；病程3個月至22年；皮損呈斑塊狀57例，點滴狀13例；皮損總面積＜10%體表面積28例，≥10%體表面積42例。兩組患者在性別、年齡、病程及PASI評分方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 入選標準符合尋常性銀屑病的診斷標準；無肝腎功能不全、非妊娠及哺乳期婦女；遵醫(yī)囑用藥并按時復診；簽署知情同意書者；排除標準：對潤燥止癢膠囊中任何成分過敏者；對卡泊三醇及焦油制劑過敏者；近3個月內(nèi)系統(tǒng)性使用其他治療銀屑病的藥物者；近半年局部使用過糖皮質激素者。

1.3 治療方法對照組患者每天白天使用軟毛小刷子或毛筆蘸取6%煤焦油乳劑 ［廣制字（2011）F05006］逐一涂搽全部皮損處，待乳劑完全晾干后，再穿衣物，4次/d；局部肥厚皮損處于每天晚上睡前，另外涂抹卡泊三醇倍他米松軟膏（商品名：得膚寶，愛爾蘭利奧制藥有限公司生產(chǎn)），1次/d，軟膏按一個指尖單位（約0.5 g），可以使用2%的體表面積計算涂抹，并按摩至藥物完全吸收，肥厚皮損面積若大于體表面積的30%時，應分批次涂抹，每次使用卡泊三醇倍他米松軟膏面積應小于體表面積的30%；治療組外用藥物同對照組，并同時口服潤燥止癢膠囊（其主要成分為何首烏、制何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻，貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字 Z20025030）4粒（2g）、3 次/d。 兩組均交代患者治療期間忌食辛辣刺激食物；避免飲酒、洗浴水溫度不宜過高；避免搔抓刺激皮膚等。療程共為4 W，分別于療程開始時、治療第2、4周時分別觀察療效。

1.4 療效判定標準根據(jù)PASI評分［2］降低率百分比為依據(jù)，分別計算療效。療效指數(shù)=［治療前PASI總分－治療后PASI總分］/治療前PASI總分×100%。治愈：為療效指數(shù)≥90%，顯效：為60%≤療效指數(shù)＜90%，進步：為30%≤療效指數(shù)＜60%，無效：為療效指數(shù)＜30%。有效率以治愈加顯效計算。

1.5 安全性評價兩組均于治療前及治療結束時，各抽血檢查血常規(guī)、肝功能1次；由同一醫(yī)師及時觀察記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應。

1.6 統(tǒng)計學分析采用SPSS 12.0軟件，組間比較計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效治療4 W結束時，兩組有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=8.67，P＜0.05）；治療 2 W、4 W時兩組PASI評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（t=9.90、t=6.57，P＜0.05）。 見表 1、表 2。

表 1 兩組尋常性斑塊狀銀屑病患者治療前后療效比較

表 2 兩組尋常性斑塊狀銀屑病患者治療前后PASI評分比較

2.2 不良反應兩組均有半數(shù)以上患者出現(xiàn)色素沉著斑；治療組有1例患者在治療早期出現(xiàn)腹瀉、2例患者出現(xiàn)皮膚刺激反應性紅斑、1例患者出現(xiàn)毛囊炎、1例患者天冬氨酸轉氨酶輕度升高；對照組有4例患者出現(xiàn)皮膚刺激反應性紅斑、有13例患者出現(xiàn)毛囊炎。對癥處理后均未影響治療。兩組之間不良反應發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學意義 （χ2=7.56，P＜0.05）。

3 討論

中醫(yī)學認為銀屑病是由營血虧損、化燥生風、肌膚失養(yǎng)而起，該病初起多由邪襲肌膚、營衛(wèi)失和、氣血不暢亦或兼有濕熱蘊積、外泄不得、內(nèi)導不利而致；后期多由病久耗損氣、血、精，導致肌膚失養(yǎng)或營血不足，使氣血不暢，淤阻肌表而成。故常以清熱燥濕、活血化瘀、養(yǎng)血潤膚、祛風止癢為治則［3］，潤燥止癢膠囊具有養(yǎng)血滋陰、祛風止癢、潤腸通便之功效。現(xiàn)代醫(yī)學認為T淋巴細胞活化是銀屑病發(fā)病機制中的關鍵環(huán)節(jié)［4］，銀屑病與T細胞介導的炎癥反應關系最為密切［5］，潤燥止癢膠囊能糾正患者T細胞亞群的失衡狀態(tài)，臨床運用該藥治療銀屑病安全有效［6，7］。

銀屑病的外用藥物眾多，但目前無較為公認的理想品種，維生素D衍生物卡泊三醇，近年被推薦為一線用藥，特別是其復方制劑：卡泊三醇倍他米松軟膏，因其含有糖皮質激素成分，故抗炎功能強大，對肥厚皮損見效快［8，9］，與卡泊三醇聯(lián)用又可以減少糖皮質激素皮膚萎縮等不良反應，故能較長期使用且安全性高。不過，卡泊三醇大面積使用會引起鈣代謝紊亂，出現(xiàn)全身癥狀，故使用面積應小于體表面積的30%，很多患者皮損面積遠遠超過體表面積的30%，使該藥的使用受到限制。焦油制劑在銀屑病的外用藥物里，可謂歷史悠久、療效肯定［10］，雖使用后會有局部色素沉著、毛囊炎等不良反應，但經(jīng)過多年的臨床應用，與很多新生代的外用藥物相比，其具有療效明顯，安全性好、可長時間、大面積使用等優(yōu)點，在銀屑病尚無法根治的今天，仍被皮膚科醫(yī)師及銀屑病患者青睞［11］，筆者所在醫(yī)院自制的諸多焦油制劑中［12］，6%煤焦油乳劑刺激性小、使用方便，且能大面積涂抹，甚至能作為銀屑病患者的泡浴添加劑，但由于其乳劑的特點，藥效維持較短，故需多次涂抹，且對肥厚皮損療效不佳［13］。筆者使用6%煤焦油乳劑與卡泊三醇倍他米松搭配使用，既發(fā)揮了兩藥的優(yōu)點，又彌補了各自的不足。故單獨外用兩種藥物就可達65.71%的有效率，新老兩個經(jīng)典外用藥物搭配加上潤燥止癢膠囊的系統(tǒng)調整，患者整體情況得到改善，治愈率提高，治療組與對照組有效率相比較，其差異有統(tǒng)計學意義 （χ2=8.67，P＜0.05）。兩組不良反應發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=7.56，P＜0.05），說明口服潤燥止癢膠囊可以減少煤焦油制劑發(fā)生毛囊炎的概率，減少不良反應。潤燥止癢膠囊的袪風止癢功能，可以緩解患者的瘙癢癥狀，減少搔抓行為的發(fā)生，阻斷瘙癢－搔抓環(huán)節(jié)，故三藥聯(lián)用既發(fā)揮各自藥效，又彌補了各自的不足，減少了不良反應的發(fā)生率，發(fā)揮協(xié)同治療作用，使患者盡快痊愈。該療法尤其適合不能住院治療的泛發(fā)型尋常性銀屑病患者。該試驗對治療組患者服藥治療前后的血液相關指標進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)治療組1例轉氨酶輕度升高，但由于總樣本量不大，故是否與口服潤燥止癢膠囊有相關性，還需進一步觀察。

綜上所述，口服潤燥止癢膠囊聯(lián)合6%煤焦油乳劑、卡泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病，可提高患者生活質量，降低不良反應發(fā)生率，值得臨床推廣應用。