膝舒方輔治膝關節骨性關節炎療效觀察

王永生，盛儒丹，楊德錢

（1.重慶市墊江縣包家鎮衛生院，重慶 墊江 408300；2.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；3.重慶市墊江縣中醫院，重慶 墊江 408300）

膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是因膝部關節軟骨的老化、退變及骨質增生致使關節出現關節腫痛，活動時加重并活動受限等一系列臨床表現的慢性、退行性病變。臨床中老年多發，病發部位單、雙側膝關節均可發生［1-2］。我院自擬膝舒方輔治膝關節骨性關節炎療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2016年1月至2018年1月重慶市墊江縣包家鎮衛生院收治患者，隨機分為兩組各40例。治療組男24例，女16例；年齡46～70歲，平均（60.47±3.51）歲；病程0.7個月～1.5年，平均（0.83±0.12）年。對照組男22例，女18例；年齡42～68歲，平均（52.63±4.29）歲；病程0.5～1.7年，平均（0.74±0.18）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷標準符合膝關節骨性關節炎診斷標準［3］。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中痹證。并為肝腎不足、血瘀濕阻證型，主癥：①關節疼痛，腫脹積液；②關節刺痛，腫脹肥厚感。次癥：①活動受限，②行走困難肌肉瘦削。舌質偏紅或舌淡苔白，脈弦或弦滑。滿足主癥并①或②項次癥，結合臨床舌脈，可診斷。

納入標準：①年齡40～70歲；②西醫診斷為膝關節骨性關節炎；③中醫辨病為痹證，辨證為肝腎不足、血瘀濕阻證；④知情同意。

排除標準：①并發病影響到關節（如牛皮癬、代謝性骨病、急性創傷等）；②嚴重的肝腎功能損害，呼吸、血液系統疾病和精神病。③過敏體質抑或對某些藥物過敏；④3個月內有參加其他藥物臨床治療。

2 治療方法

兩組均給予西藥治療。西樂葆（塞來昔布）膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20120063）200mg，飯前口服，日1次。

觀察組加用膝舒方治療。藥用狗脊20g，熟地20g，當歸15g，黨參15g，土鱉蟲10g，鱉甲15g（搗碎先煎），獨活12g，威靈仙12g，川牛膝20g。水煎450mL，1日1劑，日3次，溫服。服藥2周為一療程，共2個療程。

3 觀察指標

記錄治療前后病情變化情況。并對中醫證候積分進行量化。主癥按無、輕度、中度、重度依次記0、2、4、6分；次癥按無、輕度、中度、重度分別記0、1、2、3分。治療期間的不良反應發生情況。

用SPSS22.0統計軟件處理分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，等級資料則采用Wilcoxon秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［6］

臨床療效標準。顯效：疼痛、腫脹等癥狀消失或影像學檢查已無異常。有效：疼痛、腫脹等癥狀明顯減輕或影像學檢查有改善。無效：疼痛、腫脹等癥狀未見緩解甚至加重或影像學檢查提示未有好轉甚至出現惡性進展。

中醫證候療效標準。顯效：中醫癥狀及體征明顯緩解，且證候積分明顯減少大于等于70%。有效：中醫癥狀及體征有所緩解，證候積分減少30%～69%。無效：中醫癥狀及體征無明顯緩解甚則加重者，證候積分減少小于30%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組中醫證侯療效比較見表2。

表2 兩組中醫證侯療效比較 例（%）

兩組不良反應比較。治療組發生不良反應0例；對照組發生不良反應1例，為胃部不適，癥狀輕微。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

6 討 論

KOA屬中醫“痹證”、“膝痹”、“骨痹”等范疇。中老年的機體（經絡、臟腑、筋脈等）不斷衰老、退化，機能虧損、榮養不足，外合風寒濕三邪夾雜，易生成瘀血與痰濕，終致膝骨絡瘀痹阻。

膝舒方以“補肝腎，調氣血，祛痰濕”為治則。方中狗脊重用為君，旨在滋腎補肝、強筋健骨；熟地黃、當歸、黨參為臣以補精益髓，亦助君藥生化腎氣；一佐疏經通絡、軟堅散結之土鱉蟲、鱉甲，再佐祛風除濕止痛之獨活、威靈仙；使藥川牛膝引藥下行以達病所，增逐瘀通經之效。諸藥合用，共奏滋肝益腎、調氣和血、利濕祛痰之效。劉加錢等［5］實驗研究發現，補腎活血法能降低造模大鼠關節液中炎性因子水平，明顯緩解關節炎癥反應。鄭煒宏等［6］實驗證實，補腎祛痰法能對關節軟骨退變等起到抑制作用，并緩解關節滑膜的炎癥反應。藥理研究證實［7］，補腎藥狗脊、熟地黃等能蓄養精氣、強壯筋骨，并調氣和血，使氣血充盈，充分供養機體的五臟六腑，亦可對神經- 內分泌 - 免疫功能網絡起到一定的協調平衡作用，糾正免疫異常狀態。活血化瘀藥當歸、土鱉蟲等能擴張血管，改善血液循環，改善血液流變學指標，提高血氧運輸，加快滲出物等的消除，緩解疼痛癥狀。李具寶等［8］發現，祛風寒濕藥如威靈仙、獨活等應用頻次高，專于祛散風寒濕邪，并通經絡止疼痛，如威靈仙已被證實可作為軟骨保護藥物，可延緩骨性關節炎的發展［9］。

綜上所述，膝舒方治療KOA臨床療效較好，且安全性好。