百令膠囊聯合復方α-酮酸片治療慢性腎衰竭臨床分析

鄭劍琴，王曉光

（廣州中醫藥大學祈福醫院腎內科，廣東 廣州 511495）

慢性腎衰竭（CRF）簡稱慢性腎衰，導致腎單位嚴重 破壞，腎實質毀損，腎功能退化以至衰竭，其進展是不可逆的過程［1］。有報道稱［2］，長期微炎癥狀態是促使腎功能衰竭的重要因素，降低微炎癥是改善腎功能的關鍵。本研究用百令膠囊聯合復方α-酮酸片治療CRF效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共72例，均為2016年10月至2017年7月我院腎內科治療的CRF患者。所有患者均符合中華醫學會頒布的《中醫內科常見病診療指南》［3］中CRF的相關診斷標準。隨機分為對照組和實驗組各36例。對照組男20例、女16例，平均年齡（60.51±8.73）歲，平均病程（4.25±0.95）年，原發病為慢性腎小球腎炎18例、糖尿病腎病9例、高血壓腎病5例、其它腎病4例。實驗組男22例，女14例，平均年齡（62.36±8.91）歲，平均病程（4.56±1.27），原發病為慢性腎小球腎炎17例、糖尿病腎病12例、高血壓腎病4例、其它腎病3例。兩組主要基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：符合上述診斷標準，有慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統性疾病病史，內生肌酐清除率（Ccr）＜80mL/min，血肌酐（Scr）＞133μmol/L，對研究知情同意。

排除標準：急性腎衰或CRF伴急性加重，妊娠或哺乳期，對實驗藥物過敏，意識障礙或精神系統疾病不能配合治療，合并心、腦、肝、肺、血及其它原發性疾病。

2 治療方法

兩組均給予常規基礎治療。合理膳食，以優質蛋白和含有低磷的食物為主，避免使用加重腎功能損傷的藥物，積極治療原發病等，維持水、電解質和酸堿平衡，控制心力衰竭、補鈣降磷、糾正貧血。同時給予口服復方α-酮酸片（北京萬生藥業有限責任公司，國藥準字H20093176），1次4～8片，日3次。

實驗組加用百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字Z10910036）口服，1次4片，日3次。

兩組均連續治療12周。

3 觀察指標

采集晨起空腹靜脈血5mL，離心分離血清后，-70℃保存備用。采用速率法測定血清Scr、尿素氮（BUN）水平，并計算Ccr，Ccr=［（140-年齡）×體重（Kg）］/［0.818×Scr（μmol/L）］；采用酶聯免疫吸附法測定超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞激素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。

4 療效標準

顯效：臨床癥狀明顯改善，Scr減少量大于等于20%，Ccr增加量大于等于20%。有效：臨床癥狀明顯改善，Scr減少量10%～20%，Ccr增加量10%～20%。穩定：臨床癥狀有所改善，Scr減少量小于10%或無增加，Ccr增加量小于10%或無增加。無效：臨床癥狀無明顯改善或加重，Scr增加，Ccr降低。

用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計量資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

5 治療結果

兩組治療前后腎功能指標比較見表1。

表1 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s）

表1 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 BUN（mmol/L） Scr（μmol/L） Ccr（mL/min）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 36 17.79±5.98 15.13±5.46* 436.75±62.37 386.62±54.32* 18.34±7.64 23.28±9.62*實驗組 36 19.57±7.93 12.46±3.67*△ 429.18±60.56 360.37±47.69*△ 17.69±7.35 28.87±10.35*△

兩組治療前后微炎癥指標比較見表2。

表2 兩組治療前后微炎癥指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后微炎癥指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 hs-CRP（mg/L） IL-6（pg/mL） TNF-α（ng/mL）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 36 9.34±2.61 7.92±1.81* 16.43±4.26 14.17±4.01* 96.57±12.43 87.65±9.52*實驗組 36 9.57±2.48 5.36±1.15*△ 15.22±4.14 10.87±3.16*△ 101.33±15.72 72.19±7.42*△

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

中醫認為CRF與脾腎虛衰、濁毒潴留有關，益腎排毒是其治療關鍵。百令膠囊是由冬蟲夏草菌種低溫發酵制成，可以調節人體免疫系統功能，促進抗體產生，增加吞噬細胞、殺傷細胞數量和功能，降低體內炎性因子水平，抑制內源性炎癥反應，還可以增強骨髓造血功能，延長紅細胞壽命，為人體提供多種必需氨基酸，并促進氨基酸的利用和蛋白質的合成，改善貧血和營養不良狀態。研究報道［4］，百令膠囊可提高免疫功能，降低體內IL-6及TNF-α等炎癥因子水平，抑制炎癥反應。復方α-酮酸片可調節鈣磷代謝，減少蛋白尿排泄，延緩腎功能惡化。

微炎癥狀態與CRF體內代謝紊亂、毒素積累等聯合，可加速腎功能衰退，而腎功能衰退又可加劇微炎癥狀態，形成惡性循環。研究報道［5］，百令膠囊的蟲草菌絲不僅能夠抑制腎小球的代償性肥大及硬化，改善各種原因所致的腎功能損傷，還能夠降低腎小球的通透性，防止蛋白尿的發生，從而改善腎功能。

綜上所述，百令膠囊聯合復方α-酮酸片能更好改善微炎癥狀態，保護腎功能，臨床效果顯著。