中藥包聯合場效應儀治療寒濕痹阻型類風濕關節炎疼痛的療效觀察

楊潔群 董杏娟 盧瓊芳 甘春梅 盧燕 陳炳忠

【摘要】目的探討中藥包聯合場效應儀治療寒濕痹阻型類風濕關節炎疼痛的臨床效果。方法選取符合中西醫診斷標準的寒濕痹阻型類風濕關節炎患者100例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組50例。對照組予以西醫治療；觀察組在對照組的基礎上采用中藥包聯合場效應儀治療。治療2個療程（14 d）后對比兩組患者臨床療效及治療前后關節疼痛評分（VAS）的差異。結果兩組臨床治療總有效率分別92.0%和76.0%，觀察組顯著優于對照組（P<0.05），觀察組VAS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。結論通過中藥包聯合場效應儀治療寒濕痹阻型類風濕關節炎，患者疼痛、關節功能障礙等臨床癥狀得到有效緩解，值得臨床應用并推廣。

【關鍵詞】中藥包；場效應儀；寒濕痹阻；類風濕關節炎；疼痛；臨床療效

中圖分類號：R593.22文獻標識碼：ADOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.05.004

【Abstract】ObjectiveTo explore the clinical effect of traditional Chinese medicine （TCM） package combined with field effect instrument on pain of rheumatoid arthritis with cold and dampness obstruction.Methods100 cases of rheumatoid arthritis with cold and dampness obstruction were selected，and they were divided into control group and observation group according to random digital table method，with 50 cases in each group.The control group were treated with western medicine，and the observation group were treated with TCM package combined with field effect instrument on the basis of the control group.After two courses of treatment （14 days），the clinical efficacy of the two groups and the difference of joint pain score （VAS） before and after treatment were compared.ResultsThe total effective rate of the two groups was 92.0% and 76.0% respectively，that of the observation group was significantly superior to that of the control group（P<0.05）.And VAS of the observation group was significantly lower than that of the control group，difference was statistically significant（P<0.01）.ConclusionTCM package combined with field effect instrument in the treatment of rheumatoid arthritis can effectively alleviate pain，joint dysfunction and other clinical symptoms，which is worthy of clinical application and popularization.

【Key words】TCM package；field effect instrument；cold and dampness syndromes；rheumatoid arthritis；pain efficacy

類風濕關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種以侵蝕性關節為主的多系統、炎性全身性自身免疫性疾病，以彌漫性、對稱性、周期性多關節炎性病變為主要臨床表現。該病的病程長且反復發作，可導致關節結構的破壞、功能障礙和畸形，致殘率較高。隨著疼痛程度加重，勞動能力喪失，生活質量明顯下降，增加了類風濕關節炎患者的心理及經濟負擔[1]。由于我院地處南方兩廣地區，屬于亞熱帶季風氣候，濕熱之氣較重，寒濕之氣在冬季及海拔較高之處多見，寒濕痹阻型類風濕關節炎高發，基于此，為減輕患者關節疼痛，筆者以中藥包聯合場效應儀治療寒濕痹阻型類風濕關節炎患者，探索類風濕關節炎疼痛緩解的有效方法，現將治療結果匯報如下。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇本院2016年1月至2017年12月收治的符合中西醫診斷標準的寒濕痹阻型類風濕關節炎患者100例作為研究對象，其中男44例，女56例；年齡20～70歲，平均（54.61±10.90）歲；病程6～35個月，平均（23.10±8.20）個月。兩組性別、年齡、病程等基本資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2病例選擇標準

1.2.1診斷標準西醫診斷標準參考2010年美國風濕病學會（ACR）和歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）提出的類風濕關節炎的診斷標準[2]。中醫診斷分型標準參考全國統編教材《中醫內科學》第五版的中醫寒熱分型標準[3]；RA的病情程度分級參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。

1.2.2納入標準符合中西醫診斷標準，年齡在20～70歲之間，本研究經本院醫學倫理委員會批準，對本試驗知情且自愿參與者。

1.2.3排除標準經期、妊娠或哺乳期婦女；精神病患者；合并有其他風濕性疾病，如干燥綜合征、多發性肌炎、系統性硬化、系統性紅斑狼瘡等；安置有心臟起搏器患者；有皮膚知覺障礙、破潰、嚴重關節畸形、功能喪失的患者；對本中藥配方過敏和電流不能耐受者。

1.3方法

1.3.1對照組給予西醫藥物治療。常規藥物治療采用甲氨蝶呤（吉林通化茂祥制藥有限公司，批號：H22022674）10 mg，每周1次；硫酸羥氯喹（上海上藥中西制藥有限公司，批號：H19990263）0.2 g/d；尼美舒利膠囊[威特（湖南）藥業有限公司，批號：H20083692] 0.2 g/d。給藥方式均為口服，14 d為1個療程。

1.3.2觀察組在對照組的基礎上配合中藥包聯合場效應儀治療。根據辨證施治原則[3～4]，對寒濕痹阻型類風濕關節炎患者擬定組方藥[5]：細辛10 g，草烏、防風、沒藥、桂枝、川烏、乳香各15 g，紅花、川芎、羌活、獨活各20 g，威靈仙、伸筋草各30 g。將上述中草藥共研細末混合，制作成大小為20 cm×18 cm，厚度為1 cm的小藥包。使用前先用噴壺加濕藥包，每個用水量約20 mL（水量以藥包膨脹且不滴水為宜），把藥包放入微波爐中以高火加熱1～2 min后取出，用溫度計測量藥包溫度，溫度為（42±2）℃時置于疼痛部位，待病人能耐受的合適溫度后，將場效應儀（YC-EO ⅡB型）的場效應帶預熱后平整地覆蓋外敷于患處的中藥包表面，用場效應帶的綁帶或沙袋固定好，使藥包和皮膚能夠充分接觸，均勻導電。主機上有強、中、弱溫度調節旋鈕及定時調節旋鈕，在治療過程中，根據病人年齡、病情、體質強弱、耐受能力的不同，調整到以病人能耐受的溫度為宜，場效應帶可使中藥包持續保持恒溫狀態，以保持溫熱舒適度。30 min/次，2 次/d，7 d為一個療程，連續治療2個療程。中藥包每周更換一次，以保證藥效。治療過程中每10 min巡視1次，詢問患者的感受并對溫度、強弱及時進行調整，囑咐患者避免移動藥包及場效應帶，以免發生皮膚燙傷，如有皮膚灼熱、頭暈、胸悶等不適，應減低強度或停止治療，并通知醫生及時處理；治療后注意檢查局部皮膚情況，避免燙傷，如有不適及時處理。

1.4觀察指標及評定標準

1.4.1臨床療效判定根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]關于治療類風濕關節炎療效判定標準評定療效。關節腫脹、疼痛基本消失，活動功能明顯改善，為顯效；關節腫脹、疼痛減輕，活動功能改善，為有效；關節癥狀無改善，為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.4.2關節疼痛評分[6]關節疼痛采用視覺模擬評分法（VAS），10分法計算。0分為無痛；1～3分代表輕度疼痛，患者可以進行日常活動，生活影響不大；4～6分代表中度疼痛，患者日常生活受到影響，睡眠質量下降；7～9分代表嚴重疼痛，患者的睡眠質量以及生活質量受到嚴重影響；10分代表疼痛無法忍受。分數越高，疼痛程度越嚴重。

1.5統計學方法采用SPSS 19.0軟件進行統計分析，計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本均數t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。檢驗水準：α=0.05，雙側檢驗。

2結果

2.1兩組臨床療效比較療程結束后，觀察組總有效率為92.0%（46/50），對照組為76.0%（38/50），觀察組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<005）。見表1。

2.2關節疼痛VAS評分治療前兩組疼痛VAS評分差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組關節疼痛VAS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<001）。見表2。

3討論

中醫學認為類風濕關節炎屬“痹證”范疇，寒濕痹阻證即“痛痹”，臨床以冷痛為主癥特點，關節痛有定處，遇寒加劇，得溫則舒。寒濕痹阻型類風濕關節炎治以溫經散寒、通絡止痛。張仲景首創“以通治痹”，在《金貴要略》[7]中提出烏頭湯、麻杏石甘湯、桂芍知母湯、烏頭湯等用于痹證治療，所用方劑現代醫家仍沿用至今，陳霸瓊[8]加減桂枝芍藥知母湯治療辨證屬于寒熱錯雜的類風濕患者，觀察患者關節疼痛、腫脹等臨床癥狀，并研究炎性指標的變化及不良反應的發生率等，同時評價其療效及安全性，結果發現桂枝芍藥知母湯治療組有效率為95%，對照組則為75%，認為桂枝芍藥知母湯配合西藥治療RA寒熱錯雜證，比單純西藥治療療效更顯著，并且安全性良好，患者依從性也較好。本研究方藥中以川烏、草烏相伍為用，草烏、川烏具有除濕散寒、祛風、消炎、鎮痛的功效，現代藥理研究表明，川烏頭、草烏頭所含次烏頭堿與烏頭原堿對關節腫的鎮痛、抗炎作用效果明顯[9～10]；紅花、伸筋草活血化瘀、通絡消腫、止痛；細辛、桂枝可行氣散寒、消腫止痛之功。本中藥處方中諸藥共用，起到扶正祛邪、祛風除濕、溫經通絡、止痹痛的功效。

場效應儀是一種通過低頻電流同時具有漏磁的渦流電場、交變電場線圈互感在機體內感應的渦流電場和紅外線輻射效果對關節炎起到一定的治療效果。本研究運用場效應儀聯合中藥包共同作用于人體，借助磁場、溫熱的恒溫效應，使中藥包能保持舒適的溫度和濕度，使骨骼肌完全松弛，皮膚毛囊汗腺完全開放，藥物的有效成分更易于透皮吸收滲入病變關節，對炎癥和代謝吸收起到良好的促進作用[11]，達到祛風除濕、溫經通絡、活血化瘀、散寒止痛等內病外治的效果，緩解疼痛程度，改善關節功能[12～13]；另一方面又解放了人力，減少人力資源耗費，提高患者舒適感，多數患者均能接受，有效提高患者遵醫治療依從性，患者生活質量得到了不同程度的提高。

現代醫學臨床上治療類風濕關節炎，主要是通過患者癥狀改善情況判斷療效。盡可能減輕患者臨床癥狀，提高生活質量，降低復發率則是治療類風濕關節炎的關鍵。然而臨床上常采用的非甾體抗炎藥、免疫抑制劑、糖皮質激素類等藥物，雖效果明顯，但價格昂貴，副作用大，且停藥后病情容易反復[14]。故應當從中醫藥角度出發，尋求治療類風濕關節炎的方法。近年來，中藥熏蒸法治療類風濕關節炎，因其臨床療效好，能有效控制病情、緩解癥狀，且無嚴重不良反應，而取得醫藥界的廣泛關注。本次研究結果表明，觀察組在西醫常規治療基礎上加用中藥包聯合場效應儀治療寒濕痹阻型類風濕關節炎，能明顯提高臨床療效，降低關節疼痛評分，患者疼痛、關節功能障礙等臨床癥狀得到了有效緩解，值得臨床應用并推廣。

本課題進行中藥包聯合場效應儀治療時仍然發現存在不確定因素，中藥包所用藥材的質量和批次及中藥藥效濃度無法嚴格控制，如何確保粉末在浸入水中后沒有滲漏而造成流失，藥包反復使用，反復加熱可能導致藥物成分改變，對藥物有效作用時間及濃度沒有明確的檢測標準，對本研究結果也會有一定的影響。雖然現代藥理研究證實了部分中藥具有抗炎、鎮痛及免疫調節作用，但藥物有效成分的透皮吸收過程仍然處于推理階段。因此需要嚴格控制所用藥物的質量及批次等因素。本次研究缺乏大量樣本的臨床療效觀察，臨床觀察時間較短，用藥療程較短，不能對患者進行系統、全面的長期追蹤調查，尚不能完全充分客觀地評價觀察組中藥包對寒濕痹阻型RA治療的長遠期療效。同時本研究僅對寒濕痹阻證進行研究，研究證型單一，有待于進一步擴大中醫證型范圍，對有效藥物進行合理篩選及運用，客觀地評價中藥熏蒸的療效，并在此基礎上找出療效較好的中藥及方劑，為進一步推廣中藥熏蒸治療類風濕關節炎提供科學指導及臨床護理經驗。

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（收稿日期：2018-07-29修回日期：2018-10-08）

（編輯：潘明志）