王建
以嚴謹著稱的德國,在疫苗監管上也是全球最嚴格的國家之一,從疫苗生產、運送、儲存到使用,德國采取全鏈條監管。德國雖然沒有“強制接種疫苗”相關法律,但有“感染保護法”等法律,規定公民有免受傳染病侵害的權利。具體來說,人人有接種疫苗的權利,且醫療機構必須報銷所有費用。而在保障疫苗安全方面,德國有5項措施:
第一,設立專門監管機構網絡。德國以衛生部為主導,下設疫苗常務委員會。這是一個專家小組,負責制定和發布疫苗接種和疫苗接種預約的建議。德國對疫苗生產廠商的資質審核十分嚴格,能獲得資質的廠家僅個位數。審核標準包括研制能力、生產設備、資金等,還要看過去的制藥歷史。
第二,疫苗采取中央采購制。德國采購疫苗的流程是:由衛生部全權負責從廠家購買,之后再配送到各州市疫苗接種點。疫苗的配送也是由專門負責疫苗物流的公司運輸,禁止任何其他物流公司從事疫苗運輸。衛生部指定的專業物流公司目前有3家。
第三,所有疫苗接種都由資深醫生進行。醫生負責向病人作出全面解釋,諸如接種須知、疾病信息及接種可能產生的副作用等。
第四,成立中央疫苗危機處理小組。一旦疫苗出現問題,處理小組會立即通過電視臺、報紙和其他平臺公開信息,并負責召回。德國還會定期對疫苗并發癥進行分析,過去研發的80%的疫苗都已經不再推薦使用,包括預防天花、結核病的疫苗。
第五,嚴厲懲治。德國民眾可以通過24小時疫苗熱線,向值班專家反映疫苗接種后的各種問題。如果情況屬實,接種者可以狀告生產廠家。德國有一個原則,如果一名病人狀告廠家勝訴,那么廠家還可能面臨集體訴訟罪,除了罰款,還將被退出市場。
(編輯/張金余)