健胃愈瘍片聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療胃食管反流病臨床研究*

郭婷婷，艾新波，梁華敏

（廣東省珠海市人民醫院消化內科，廣東 珠海 519000）

胃食管反流病是指因胃食管腔長期暴露于胃液中而損傷到食管黏膜，是一種常見病與多發病，其發病機制復雜，且并發癥發生因素也較多[1]。因此，胃食管反流病臨床表現很復雜，常見癥狀為吞咽疼痛或吞咽困難、胃灼熱和反酸，若不給予及時干預，可造成食管潰瘍、食管狹窄和食管縮短等并發癥，嚴重者可患上Barrett′s食管病，并有進一步惡化的可能[2]。近年來，胃食管反流病在我國的發病率呈逐年上升趨勢[3]。臨床常使用質子泵抑制劑和促胃動力藥來抑制胃酸分泌并改善患者胃運動功能，進而緩解癥狀。艾司奧美拉唑是壁細胞質子泵的特異性抑制劑[4]，為奧美拉唑的S-異構體，呈弱堿性，可在酸性環境中轉化為活性形式并濃集，可抑制胃酸分泌[5]，且緩解癥狀的速度較其他質子泵抑制劑更快[6]。健胃愈瘍片具有生肌止痛、緩解噯氣吞酸、修復胃黏膜的作用，故常用于治療消化性潰瘍，臨床也用其治療胃食管反流病[7]。本研究中探討了健胃愈瘍片聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療胃食管反流病的臨床療效和安全性，效果良好。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《胃食管反流病中醫診療專家共識意見》中胃食管反流病診斷標準[8]；存在燒心、反流或胃食管反流病的其他常見癥狀，且經內鏡檢查和pH檢測確診；年齡25～71歲；病程超過3個月；遵循醫學實驗倫理學原則，經與患者及其家屬溝通，自愿簽訂知情同意書。

排除標準：妊娠期或哺乳期；其他胃腸道疾病；數據不全、不按規定用藥、療效不清楚或中途放棄治療。

病例選擇與分組：選取我院2014年10月至2017年12月收治的患者139例，采用隨機數字表法分為觀察組69例和對照組70例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0．05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

兩組患者均予以糾正不良飲食習慣，調整飲食結構等常規治療。對照組患者服用艾司奧美拉唑鎂腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20046379，規格為每片20 mg），每日1次，每次1片，早餐前口服。觀察組患者在對照組治療基礎上加服健胃愈瘍片（九芝堂股份有限公司，國藥準字 Z10910004，規格為每片0．3 g），飯前服用，每日4次，每次4片。兩組患者均以1周為1個療程，共治療8個療程，治療期間禁服其他胃腸動力藥物。

1.3 觀察指標

臨床療效[8]：治愈，燒心、反流等臨床癥狀完全消失，患者恢復正常生活；顯效，燒心、反流等癥狀輕微，可以忍受，不影響正常生活；有效，臨床病癥有所緩解，反流、燒心頻率有所減少，影響生活但能堅持工作；無效，臨床癥狀無明顯改善，燒心、反流等癥狀依然嚴重并影響工作。以前三者合計為總有效。

內鏡改善狀況：治療前和治療8個療程后行胃鏡檢查，并對病灶部位情況作評價[4]。0級，病灶部位正常或有少量組織學改變；Ⅰ級，胃食管腔內有糜爛、炎癥或發紅等癥狀，但無融合現象；Ⅱ級，胃食管腔內有條狀或點狀潰瘍、發紅、糜爛等癥狀，并有部分融合現象；Ⅲ級，胃食管腔內病灶分布廣泛，糜爛、發紅、炎癥或潰瘍等現象呈全周性。患者從0，Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ級病變轉變為病灶完全消失記為痊愈，病灶改善不小于1個等級記為有效，病灶無任何變化或有輕微惡化記為無效。總有效=治愈+有效。

血清 5-羥色胺（5-HT）和降鈣素基因相關肽（CGRP）水平：抽取患者晨起后空腹靜脈血2 mL，以速率2 500 r/min離心5 min，取上層血清保存于-80℃冰箱，待測。采用酶聯免疫吸附（ELISA）法測量血清中5-HT和CGRP水平，試劑盒由賽默飛世爾科技有限公司提供，嚴格按照試劑盒說明書操作。

不良反應：觀察并記錄患者治療過程中可能出現的口腔炎、關節痛、發熱、過敏等藥品不良反應和腹脹、腹瀉、便秘等胃腸道反應，若出現嚴重不良反應應立即停藥并加強監護。

1.4 統計學處理

采用SPSS 23．0統計學軟件分析。計量資料以均數 ±標準差（）表示，行t檢驗；計數資料行 χ2檢驗。P<0．05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。治療后，觀察組患者燒心、反流癥狀有明顯好轉。兩組患者在治療期間均未出現嚴重不良反應，且均自行好轉。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%）]

表3 兩組患者血清5-HT和CGRP水平比較( ± s）

表3 兩組患者血清5-HT和CGRP水平比較( ± s）

注：與本組治療前比較，*P<0．05。

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3 討論

胃食管反流病主要的發病機制是由食管體部運動

表4 兩組患者內鏡改善情況比較[例(%）]

注：與對照組比較，χ2=4．556，*P=0．033<0．05。障礙和下括約肌張力減弱等原因造成抗反流機制減弱而導致胃液反流[9]，從而導致胃液內的酶和酸性物質損傷胃食管黏膜，引起胃食管黏膜炎癥[10]。針對胃食管反流病，臨床主要采用H2受體阻滯劑或質子泵抑制劑等抑酸劑治療[11]，以降低反流液對胃食管黏膜的損傷。但該方法治標不治本，不能有效改善胃的運動功能。

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例(%）]

艾司奧美拉唑是質子泵抑制劑，口服后在1 h內起效，可有效改善患者的反流、燒心等癥狀[12]，較其他質子泵抑制劑如奧美拉唑、泮托拉唑等的緩解效率更快[13]。健胃愈瘍片由柴胡、黨參、白芍、延胡索、白及、青黛、甘草等組方的中成藥，為主動性胃黏膜修復劑，具有疏肝健脾、生肌止痛的功效，可有效治療消化性潰瘍，緩解噯氣吐酸等癥狀[14]。由本研究結果可見，觀察組總有效率明顯高于對照組（P<0．05），表明聯合治療臨床療效更好，能有效緩解患者的臨床癥狀，由于艾司奧美拉唑能有效抑制胃酸的分泌，可有效減輕胃液對食管黏膜的損傷，而健胃愈瘍片在損傷降低的情況下幫助胃食管黏膜修復，進而改善消化系統功能。觀察組患者的病灶改善程度更明顯，總有效率顯著高于對照組（P<0．05），表明聯合治療能有效幫助緩解癥狀，幫助受損胃食管黏膜修復，其原因可能是由于健胃愈瘍片中的各種不同的中藥能聯合起效，使病變的胃食管黏膜加快恢復。治療后，兩組血清5-HT和CGRP水平均有下降(P<0．05），且觀察組的下降水平較對照組更明顯（P<0．05），說明聯合用藥更能有效改善患者的胃腸功能并緩解患者的疼痛。有研究指出，5-HT和CGRP都參與感覺的調節[15]，神經末梢暴露于酸性環境下可大量分泌5-HT和CGRP，這也是患者在治療前2項指標都偏高的原因，治療后觀察組5-HT和CGRP水平均有顯著下降，說明治療方式產生了抑酸效果，而5-HT還參與胃腸動力調節，該項指標的下降也進一步說明了健胃愈瘍片對胃食管黏膜具有修復效果，促進了胃腸動力的恢復。觀察組不良反應發生率較對照組有顯著差異（P<0．05），說明聯合用藥的方式更加安全有效。

綜上所述，艾司奧美拉唑鎂腸溶片聯合健胃愈瘍片能有效緩解胃食管反流病患者的臨床癥狀，快速改善患者的胃腸道功能，從而提高患者的生活質量，且不良反應發生率更低，安全性較高，值得臨床推廣。