乳康水丸治療乳腺增生的臨床研究

張 杰，段雨茹，沈全林，崔美娟，譚麗嬌，王寬宇*

（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150000）

在當(dāng)前的我國，乳腺增生癥是女性的常見病，包括乳腺的單純增生和囊性增生，其中后者被很多專家認(rèn)為是乳腺癌前病變，這使得人們對此病產(chǎn)生恐慌的心理。2010年對乳腺增生癥的城市健康狀況大調(diào)查時發(fā)現(xiàn)該病發(fā)病率占我國城市女性高發(fā)病之首[1]。乳腺增生癥的女性患者使用中醫(yī)藥治療，既可以有效的改善乳腺增生的臨床癥狀，還有可能對乳腺癌前期預(yù)防延緩其癌變起到干預(yù)的作用。因此，采用科室自制中成藥“乳康水丸”治療乳腺增生癥，取得了較為滿意的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～2018年1月本院外科門診收治的120例女性乳腺增生癥患者120例作為研究對象，乳腺增生癥患者入組的納入標(biāo)準(zhǔn)[2]：（1）年齡20～55歲，反復(fù)發(fā)作乳房及腋下疼痛、月經(jīng)前乳房脹痛或月經(jīng)前脹痛加重（2）觸診發(fā)現(xiàn)腫塊或乳頭溢液。（3）乳腺組織彩超檢查提示乳腺增生或增生或增生性結(jié)構(gòu)不良；排除標(biāo)準(zhǔn)[3]：（1）大病理診斷確診為乳腺惡性腫瘤患者。（2）彩超檢查提示乳腺囊腫或乳腺纖維腺瘤。（3）哺乳期或妊娠期乳腺增生（即合并急性乳腺炎）患者。（4）使用避孕藥及性激素類藥物。（5）合并重要器官功能障礙及有心理和精神疾病患者。（6）拒絕接受藥物治療或拒絕配合臨床觀察者。將其入組后完成相關(guān)檢查及所需全部資料后隨機(jī)分成兩組。

1.2 治療方法

治療組服用科室自制中成藥乳康水丸（組成：當(dāng)歸、白芍、香附、夏枯草、川楝子、牡蠣、柴胡、郁金、青皮、陳皮、雞血藤、茯神、酸棗仁、甘草。功能：疏肝理氣、散結(jié)止痛）40丸/次，3次/d；對照組服用藥典中有對乳腺增生癥有確切療效的中成藥小金膠囊6粒/次，3次/d進(jìn)行治療。每1月為1療程，兩組患者每完成1個療程后進(jìn)行常規(guī)體檢（血常規(guī)、生化檢查）。3個療程后檢查專科情況（超聲檢查）。

1.3 療效判定方法

參照最新乳腺增生病的療效評價標(biāo)準(zhǔn)：治愈：乳房及腋下疼痛消失，月經(jīng)前乳房脹痛或經(jīng)前期乳房脹痛加重癥狀消失，觸診腫塊基本消失已無乳頭溢液，停止藥物治療后3個月未復(fù)發(fā)者；顯效：經(jīng)期、經(jīng)前期乳腺疼痛、脹痛消失，觸診腫塊大部分消散；有效：經(jīng)期、經(jīng)前期乳房脹痛或乳腺疼痛減輕，觸診腫塊消退一小半；無效：疼痛未緩解，觸診腫塊無變化。由于月經(jīng)周期第10天左右體內(nèi)激素變化相對穩(wěn)定，對乳腺的影響最小，患者臨床癥狀主觀感受最真實(shí)。所以療效判定時間點(diǎn)確定在此時對藥物療效觀察最準(zhǔn)確。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

實(shí)驗(yàn)組和對照組乳腺增生癥患者的療效觀察顯示經(jīng)乳康水丸治療的實(shí)驗(yàn)組有效率為93.33%，高于對照組的有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組女性乳腺增生癥的療效 [n（%）]

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝氣郁滯，則會出現(xiàn)胸滿脹悶，阻塞經(jīng)脈，不通則致使乳房疼痛；肝氣郁結(jié)化火，亦可灼傷津液而成痰，全方中各藥味的配伍均具有理氣止痛、疏肝解郁、散結(jié)消癥的作用，對于乳房腫塊、腋下疼痛，月經(jīng)前乳房脹痛，乳頭溢液等乳腺增生癥具有一定的緩解作用及治療。乳康水丸制備工藝采用將原料藥經(jīng)煎煮提取后再制備，以使藥物之間充分發(fā)揮配伍作用，與傳統(tǒng)的中成藥小金膠囊對比具有一定的治療優(yōu)勢。