復(fù)方鹿仙草顆粒治療原發(fā)性肝癌243例隨訪觀察

云南黃家醫(yī)圈中醫(yī)腫瘤醫(yī)院,云南 昆明 650200

原發(fā)性肝癌(以下簡稱肝癌)是世界范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率在惡性腫瘤發(fā)病率中位居世界第5，死亡率位居世界第3[1]。在我國也是常見惡性腫瘤，占惡性腫瘤死因的第2位，全世界每年新增肝癌病例約62萬例，我國占55%[2]。因此，探索中醫(yī)中藥治療肝癌是我們30年來重要的研究課題。自2002年1月至2018年6月，我院使用自主研發(fā)的“復(fù)方鹿仙草顆粒【國藥準(zhǔn)字Z20025653】”治療原發(fā)性肝癌4000余例，連續(xù)服藥9個(gè)月以上并獲得跟蹤隨訪、資料完整的患者243例，現(xiàn)將臨床總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有患者系2002年1月至2018年6月在我院門診和住院治療的原發(fā)性肝癌患者，均進(jìn)行了AFP、腹部CT、B超等檢查，或經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查診斷為原發(fā)性肝癌。診斷標(biāo)準(zhǔn)按“原發(fā)性肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)”(中國抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)2001年修訂)[3]322-323。243例中，男182例，女61例，男女之比為2.98∶1。年齡22～83歲，平均年齡51.6歲，其中20～30歲：7例，31～40歲：15例，41～50歲：63例，51～60歲：82例，61～70歲：65例，70歲以上：11例。

1.2 病史 有明確肝炎病史者93例(占38%)，有飲酒史者62例(占25.5%)，有明顯家族史者8例(3.3%)。

1.3 分期與分型 根據(jù)“原發(fā)性肝癌分期標(biāo)準(zhǔn)”(中國抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)2001年修訂)[3]325-326進(jìn)行分期。Ⅰ期(早期)：37例(占15.23%)，Ⅱ期(中期)：127例(占52.26%)，Ⅲ期(晚期)：79例(占32.51%)。中醫(yī)辨證：氣滯血瘀型42例(占17.28%)，濕熱蘊(yùn)結(jié)型136例(占55.97%)，脾腎兩虛型65例(占26.75%)。

2 方法

2.1 治療方法 243例均采用口服復(fù)方鹿仙草顆粒，除8例死亡病例外，其余235例均連續(xù)服用9個(gè)月，每日3次，每次5g；之后改為每天2次，每次5 g，再連續(xù)服用3個(gè)月；最后改為每天1次，每次5 g，存活期內(nèi)未間斷。其中93例因有肝炎史，聯(lián)合使用蜜桶花顆粒9個(gè)月。

243例病例中單獨(dú)服用復(fù)方鹿仙草顆粒186例，配合介入及化療46例，配合手術(shù)及化療11例。見表1。

表1 243例患者治療方法統(tǒng)計(jì)表 (例)

2.2 療效評判 ①完全緩解：臨床癥狀消失、體重增加，可見腫瘤消失并持續(xù)1個(gè)月以上；②部分緩解：臨床癥狀明顯改善，食欲增加，體力恢復(fù)，腫瘤的兩個(gè)最大垂直的直徑乘積縮小50%以上，并持續(xù)1個(gè)月以上；③穩(wěn)定：臨床癥狀緩解，食欲增加，腫瘤的兩個(gè)最大垂直的直徑乘積縮小不足50%，增大不超過25%，并持續(xù)1個(gè)月以上；④惡化：腫瘤的兩個(gè)最大垂直的直徑乘積增大超過25%，并持續(xù)1個(gè)月以上。

3 治療結(jié)果

3.1 療效 243例患者中，完全緩解：19例(占7.82%)，部分緩解：106例(占43.62%)，穩(wěn)定：97例(占39.92%)，無效：21例(占8.64%)，其中死亡8例，3例死于腫瘤破裂及消化道大出血,5例死于肝功能衰竭，其總有效率為91.36%。

單獨(dú)服用復(fù)方鹿仙草顆粒186例病例中，完全緩解：8例(4.30%)，部分緩解：71例(38.17%)，穩(wěn)定：88例(47.31%)，復(fù)方鹿仙草顆粒聯(lián)合化療46例中，完全緩解：6例(13.04%)，部分緩解：12例(26.09%)，穩(wěn)定：9例(19.57%)；復(fù)方鹿仙草顆粒聯(lián)合手術(shù)加化療11例中，完全緩解：5例(45.45%)，部分緩解：6例(54.54%)。見表2。

表2 各期患者療效統(tǒng)計(jì)表 (例)

3.2 生存期 243例病例中，存活不足12個(gè)月8例，存活12～24個(gè)月26例，存活25～36個(gè)月41例，存活3～4年58例，存活4～5年34例，存活5～10年43例，10年及以上33例。見表3。

表3 各期患者生存期統(tǒng)計(jì)表 (例)

3.3 毒副反應(yīng) 所有經(jīng)治患者，未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)對心、腦、肺、腎功能及造血系統(tǒng)的不良影響。

4 討論

中醫(yī)認(rèn)為腫瘤是邪毒積聚、毒發(fā)五臟、虛實(shí)夾雜的全身性疾病，腫毒形成、人體始虛。《靈柩.百病始生篇》對其病因有明確闡述：“積之始生，得寒乃生，厥之乃成積。”腫瘤陰證，陰寒凝集是其本質(zhì)，是故唯有破陰通陽、行“溫氣”通“六俞”，提高人體代謝機(jī)能是逆轉(zhuǎn)病勢之根本所在。

帶瘤生存和生命質(zhì)量的提高是中醫(yī)治療腫瘤的顯著特點(diǎn)，自覺癥狀的明顯改善、控制病灶生長或病灶生長緩慢的同時(shí)，改善患者的生命質(zhì)量，延長患者生存期[4]。

復(fù)方鹿仙草顆粒組方為：鹿仙草、九香蟲、苦參、天花粉、黃藥子。其中鹿仙草：性涼，味苦，具益腎養(yǎng)陰，清熱止血之功效，現(xiàn)代研究證明其提取物具有明顯的抗肝癌作用[5]。九香蟲：性溫，味咸，具理氣止痛，溫中化陽之功，現(xiàn)代研究證明其具有抗菌及促進(jìn)人體新陳代謝的作用[5]。苦參：性寒，味苦，具清熱燥濕，殺蟲利尿之功，《神農(nóng)本草》記載：主治心腹結(jié)氣、癥瘕積聚、除癰腫、補(bǔ)中，現(xiàn)代研究證明：苦參具有抗腫瘤作用[6]。天花粉：性微寒，味甘微苦，具清熱解毒、生津止渴、消腫排膿之功。黃藥子：性涼，味苦辛咸，具化痰散結(jié)，消癭解毒、涼血止血之功，《開寶本草》記載：主諸惡腫瘡瘺，喉痹；現(xiàn)代研究證明黃藥子對甲狀腺腺瘤、淋巴結(jié)核、咽喉腫痛、咯血、百日咳、食道癌、胃癌、肝癌、肺癌等均有一定療效[5]。

由復(fù)方鹿仙草顆粒的組方可以看出，其具有溫中化陽、行氣止痛、活血化瘀、祛痰散結(jié)、清熱解毒、消腫排癰、疏肝解郁、調(diào)節(jié)臟腑功能之功效，對腫瘤的中醫(yī)發(fā)病機(jī)理具有明顯針對性。在抑制腫瘤生長、縮小腫瘤包快、控制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、減輕腫瘤患者痛苦、提高患者生存質(zhì)量、延長患者生存期等方面效果良好。