食品檢測實驗室質量控制方式分析

□ 劉改霞 巴彥淖爾市食品藥品檢驗所 郭 東 巴彥淖爾市食品藥品綜合行政執法局

食品檢驗檢測機構為保障食品安全提供了重要的技術支撐，確保結果準確是檢驗檢測工作的關鍵。檢測結果的質量控制方式多種多樣，包括內部質控和外部質控，選擇適宜的方式才能實現檢驗結果的準確可靠。

食品安全問題關系國計民生，受到全社會的普遍關注。隨著廣大人民生活水平的日益提高，對高品質安全食品的需求愈加迫切。食品檢驗檢測是食品安全監管工作的關鍵環節，要求檢測機構必須公正準確地出具檢測報告。近年來，我國食品產業飛速發展，食品加工方式和配方配料復雜多樣，因此加強檢測過程控制對保障結果準確至關重要，通常采取內部和外部質控相結合的方式來實現。

質量控制

質量控制是為達到質量要求所采取的作業技術和活動，是檢測機構管理體系建設的關鍵環節，也是實施檢驗結果質量保證中的一部分。質量控制主要包括內部質控和外部質控兩種方式。

內部質量控制方式

內部質量控制是實驗室為持續監控測量過程和測量結果，以確定結果是否足夠可靠、是否達到發布標準而采取的一組操作。實驗室常用的內部質量控制方式有很多種，可在日常工作中綜合考慮適宜性以及機構的經濟能力情況采取有效的方式實現結果可控。

使用標準物質或質控樣品

標準物質的量值具有傳遞性，同時具備準確性、均勻性和穩定性特征。有證標準物質的證書中給出的特性值可作為真值的最終標準用于溯源。在食品理化檢測過程中，為了檢測檢驗方法實施過程中的控制情況，最常用的方式是考察目標組分的加標回收率和標準質控樣品測定情況，以評價批次測定結果的可接受性，同時繪制質量控制圖，分析一段時間內的檢測情況。

使用不同方法重復檢測

由于食品樣品基質非常復雜，不同的配料和食品添加劑對檢測結果準確性影響很大，因此選擇適宜的檢測方法尤為重要。通常情況下，檢驗標準中的前處理方法多有局限性，不一定適用于待測樣品基質。當發現目標物的加標回收率不理想時，多為前處理方法不適用于該樣品，應選擇不同的檢驗方法進行比較，確定適宜待測基質的方法。

使用不同儀器設備檢測

目前食品檢測所用的儀器設備生產商眾多，不同品牌的設備性能參差不齊，再者隨著使用年限的延長和頻次的增加，設備性能也會逐漸下降。當檢驗人員對結果有疑議，且儀器配置條件允許的情況下，可更換同類型不同廠家或者采用不同檢測原理的儀器進行檢測，以排除儀器設備可能對檢驗結果產生的影響。常見的情況有，液相色譜法以保留時間定性，液質聯用儀法以離子碎片定性，某化合物經液相色譜法測定結果為陽性，可用液質聯用儀驗證，以避免假陽性情況的發生。計量儀器設備應在使用前確認其檢定校準狀態，使用中應按時進行期間核查，保證結果溯源性。

不同檢測人員比對

人員能力是檢測過程中最為關鍵的因素，包括其對檢驗方法的理解程度、對檢測過程中誤差來源的控制、對儀器設備軟件分析方法的掌握程度等。實驗室應確保檢測人員經崗前培訓并考核合格后上崗，具備基本的誤差來源分析能力。實驗室可以在其他因素固定的條件下，采用人員比對的形式評價人員操作可能引起的結果誤差，此方法常用于考核檢驗人員的能力，或排查檢驗結果問題。

留樣再測

留樣再測是指在不同的時間（在合理的時間間隔內），采用相同方法、在相同條件下再次對同一樣品進行檢測，通過比較前后兩次測定結果的一致性來判斷檢驗過程是否存在問題，驗證檢驗數據的可靠性和穩定性。若兩次檢測結果的差異符合評價要求，則說明實驗室對該項目的檢測能力持續有效；若不符合，應分析原因，采取糾正措施，必要時追溯前期的檢測結果。實施留樣再測之前，需考察待測目標物質在被測樣品基質中的穩定性，選擇適宜的檢測項目，保證評價結果的參考價值。

內部盲樣考核

實驗室內部進行質量控制時，可購買有證標準樣品、標準品，或以自制加標樣品為盲樣，后者成本較低，且易于獲得。理化實驗室測定一般選擇日常檢測頻次高的項目，通常選擇的盲樣濃度在線性較穩定的范圍內。對于標準樣品，考察其是否在證書給定的濃度范圍內，對加標樣品考察回收率情況。

除以上幾種常用方式以外，還可通過分析相關檢測項目的結果來判斷檢測質量，如同一樣品的防腐劑含量和微生物數量之間的相互關系。

外部質量控制方式

外部質量控制主要是借助外部力量以識別實驗室存在的問題以及發現實驗室間的差異，是判斷和監控實驗室能力的有效手段之一，主要通過實驗室間比對來實現。廣義的實驗室間比對是指按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測，以評價實驗室檢測能力。檢測實驗室外部質控方式通常包括能力驗證、測量審核和狹義的實驗室間比對。

能力驗證

能力驗證是一種外部盲樣考核方式，可輔助建立有效的質量控制體系。實驗室的能力驗證計劃應盡可能覆蓋所從事檢測領域的能力驗證，通過橫向比對，評價自身檢測水平和分析檢測過程中存在的問題，識別實驗室存在的系統偏差。能力驗證的結果分為滿意、可疑和不滿意3類，無論結果滿意與否，實驗室均應結合能力驗證組織者提供的結果報告對本實驗室的檢驗過程進行分析評價，以實現檢驗質量的持續改進。然而，如果沒有良好的質量控制體系的支持，只有能力驗證并不足以證明檢驗結果有效。

測量審核

測量審核是實驗室對被測樣品進行測試，將結果與參考值進行比較的活動，是能力驗證的有效補充方式。通常情況下，測量審核較能力驗證容易獲得，而且可在短時間內得到結果反饋，必要時用來排除實驗室的系統誤差，驗證結果的準確性。檢測機構應盡量選擇通過實驗室驗證認可的機構提供的測量審核。

實驗室間比對

狹義的實驗室間比對指由兩個及以上實驗室對同一樣品進行測試，對結果進行分析評價，一般涉及范圍比較小，多為機構間自發組織的檢驗技術交流。對于實驗室而言，此類型的比對是最容易獲得而且成本較低的一種外部質控方式。實驗室在日常檢驗中遇到問題時，可在最短時間內找到外部比對機構，分析檢驗中存在的差異。

結語

在高質量發展的社會發展理念下，目前檢測質量與檢測效率受到同等關注。面對市場上出現的日益紛繁復雜的食品類型，對檢測人員的專業技術能力也提出了更高的要求。檢測過程質量控制可以采用的方式還有很多，檢測人員要在日常工作中不斷摸索和總結，結合統計技術創新質量控制方式，提高機構的管理水平和綜合競爭力，以更好地服務于食品安全監管。