深化獸醫實驗室建設管理提升業務水平

李清竹 張蕾 劉俐君 趙小波 黎丁箕

（四川省達州市動物疫病預防控制中心 635000）

動物疫控系統承擔著動物疫病監測、檢測、診斷和流行病學調查等任務，對推動畜牧業健康發展至關重要。獸醫實驗室是動物疫控系統的核心，做好獸醫實驗室建設刻不容緩。目前一些獸醫實驗室存在操作不規范、實驗記錄不完整、實驗廢棄物隨意丟棄等現象，實驗室建設不夠深入，管理水平低下，亟待完善[1]。

達州市動物疫病預防控制中心（簡稱中心）獸醫實驗室以“標準化建設、制度化管理、規范化運行”為準則[2]，科學布局，優化資源配置；規范管理，有序運行；強化能力驗證，注重檢測比對；加強人員培訓，提高業務能力，為達州市動物疫病防控策略的制定提供了強有力的技術支撐。

1 科學布局，優化資源配置

1.1 實驗室基本情況

中心獸醫實驗室生物安全級別為二級（BSL-2），于2012年12月首次通過原四川省畜牧食品局的實驗室考核，2018年9月通過四川農業廳延展考核。面積300m2，有樣品保存室、消毒室、血清學檢測室、病原學檢測室、分子生物學實驗室等13個功能室，以開展重大動物疫病血清學和病原學檢測為主。

1.2 實驗室人員配置

實驗室有專業技術人員13名，其中獸醫技術人員12人，其他專業 1人；碩士研究生3名、本科生10名；農業技術推廣研究員1人，高級獸醫師4人，獸醫師3人，助理獸醫師4人，技術員 1人。人員充足，學歷、職稱層級結構合理，能保障實驗室工作有序開展。

1.3 實驗室儀器設備

為滿足檢測業務的需要，中心以發展的眼光嚴格執行獸醫實驗室建設標準，購置多臺先進的儀器設備，筑牢實驗室硬軟件基礎。先后共配置儀器設備91臺（套），重要儀器設備包括高通量核酸提取儀、全自動體系構建系統、實時熒光PCR 儀、凝膠成像系統、高速冷凍離心機、酶標儀等，所有儀器技術規格均能達到檢驗項目的要求。每類儀器都建立了專項檔案，存放說明書、合格證、校準及維修記錄等，并定期實施校準或檢定，醒目位置張貼校準合格證。重要儀器專人管理，建立完善的操作規程、使用記錄和期間核查記錄。

2 規范管理，有序運行

2.1 建立管理文件，規范化運行

為保障實驗室工作規范有序開展，針對實驗室生物安全、樣品、試劑藥品、廢棄物、原始記錄、實驗報告、儀器設備等制定了《實驗室生物安全管理制度》《實驗室樣品管理制度》《實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度》等13 項管理制度，實現了規范化管理。

2.2 制定質量管理體系，保證檢測數據可靠

依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認識〔2016〕33號）和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025∶2005）編制了質量管理體系文件。質量管理體系文件中建立了以樣品和檢測報告為主線的全程監督檢測工作流程，檢測過程簡明、流暢，保障了檢測結果的可重復性、可追溯性。將質量體系、管理體系、內部審核及評審體系三者進行有機結合，促進了質量管理體系的自我完善和持續改進，使實驗室在可控、有序和安全的狀態下運行，確保實驗數據的真實、準確、可靠。

2.3 重視生物安全，加強管理力度

依據《實驗室生物安全通用要求》（GB/T 19489-2008）和《實驗室生物安全要求通則》（NY/T 1948-2010）編寫了《生物安全管理手冊》《生物安全操作技術規范》。一是強化實驗室生物安全組織領導。成立生物安全委員會，指定了生物安全負責人和生物安全監督員，并與實驗人員簽訂了生物安全風險告知書。二是健全實驗室生物安全管理制度。高度重視生物安全管理，嚴格落實生物安全管理措施，生物安全管理水平顯著提高。三是定期開展生物安全培訓會，以增強實驗室人員規范化操作，個人防護與應急自救能力。四是定期開展生物安全風險評估和內部審查，不斷排除風險，提升防范意識。

2.4 分類記錄，有據可查

采樣記錄、收樣記錄、檢測記錄、實驗報告等文件是溯源過程中最重要的證據，各種證明性文件應相互印證，形成一條完整的證據鏈，再現當時情形[3]。實驗室對技術、管理、生物安全分類記錄。技術記錄中包含檢測原始記錄、儀器設備使用維護記錄、試劑耗材領用發放記錄等；管理記錄包括內部審核、管理評審、人員培訓考核記錄等；生物安全記錄包含消毒記錄、廢棄物處理記錄等。各種重要記錄疊加，展現了實驗活動的完整性、真實性。

3 強化能力驗證，注重檢測比對

一是積極參與外部比對實驗。每年參加四川省疫控中心組織的獸醫實驗室比對實驗，近幾年來，均獲得優異成績。二是精心組織內部比對實驗。定期組織轄區內7個縣級獸醫實驗室進行檢測能力驗證。通過以上舉措，市、縣兩級獸醫實驗室檢測人員規范操作意識增強，整體檢測水平提高。

4 加強培訓，提高專業素質

一是強化業務培訓。積極參加省疫控中心舉辦的業務培訓，學習獸醫技術前沿，掌握最新政策動向，同時認真組織對市、縣兩級獸醫人員的專業培訓，涉及內容主要是動物疫病監測診斷技術、實驗室生物安全操作技術規范、實驗室檢測操作技能等方面知識。二是定期開展內部考核。中心每年定期對實驗室內部專業技術人員開展考核，考核形式為面試、實地操作、閉卷答題等，考核合格方能上崗，從而保障了檢測人員的技術水平。三是發揮示范作用。不定期組織縣級實驗室人員到市中心實驗室實地參觀，加強交流與聯系，共同促進提高。

5 存在問題

當然，中心實驗室建設也存在一些不足：一是信息化、智能化程度不夠高。未引進先進的獸醫實驗室信息管理系統（LIMS）[4]，對實驗信息與數據無法完全實現電子化、系統化管理。二是檢測病種的局限性。目前主要檢測強制免疫病種，偶有檢測豬弓形蟲、豬偽狂犬等二三類動物疫病，未常態化檢測對養殖業損害較大的其他二三類動物疫病。三是部分儀器利用率不高，存在老化現象。如真空檢測器、超聲波裂解器等儀器常年處于停用狀態；約有一半的儀器使用年限超過5年，少量儀器部分功能損壞沒有及時更換。相信在不久的將來，隨著時代的進步和經濟的發展，這些問題將迎刃而解。