農產品檢測實驗室內部質量管理分析

周口市農產品質量安全檢測中心 李晨翔 劉金權

在國家“十二五”規劃實施期間，河南省農產品質量安全檢測體系逐步完善，建成了18個省轄市和122個縣（市、區）的農產品質檢中心，建設力度大，覆蓋范圍廣，檢測能力從弱到強。氣相色譜、液相色譜、原子吸收等大型儀器設備的配備，使檢測方式從單純的定性分析變為定性分析和定量分析相結合，檢測范圍由單一農產品向多種種植農產品擴展。但其建成時間短，人員配備少，技術力量薄弱，在運行過程中的人（人員）、機（設備）、料（試劑和耗材）、法（檢測方法）、環（環境和設施）等各個方面與省、部級實驗室存在很大差距。要保證檢測結果的準確性和可靠性，必須通過科學有效的內部質量管理來完成。本文總結出農產品檢測實驗室內部質量管理的幾點關鍵要素，確保實驗室檢測工作在保障檢測質量的前提下有序進行。

一、質量體系的標準

健全的實驗室內部質量管理體系，是確保檢測質量的重要保障。一個農產品檢測實驗室，首先，應建立與檢驗工作相適應的質量體系，并形成具體的質量體系文件，有明確的質量方針、質量目標，有明確的檢測結果質量控制程序，確保檢測結果的準確性。其次，應編寫規范的、能滿足機構質量管理需要的質量手冊、程序文件、作業指導書，內容要覆蓋質量體系的全部要素，并符合《農產品質量安全檢測機構考核辦法》的要求。最后，實驗室應制定質量體系審核計劃，每年至少開展1次包括質量體系在內的全部要素的審核，有明確的管理評審和內審程序，并按計劃開展管理評審和內審工作，確保質量體系的準確性和有效性。

二、實驗室人員要求

工作人員作為實驗室的核心要素，直接影響著實驗室的檢測能力和技術水平。實驗室應按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《農產品質量安全檢測機構考核辦法》的要求，配備具有相應學歷和專業技術能力的質量管理人員和技術人員。實驗室人員崗位設置應合理，崗位職責應明確，有明確的技術負責人、質量負責人、授權簽字人、各部門負責人、檢測人員、內審員、質量監督員、儀器設備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質管理員等，所有人員應經專業技術、標準化、計量、質量監督與管理以及相關法規知識培訓，考核合格，持證上崗。實驗室應根據實際需要，制定短期與長期人員培訓計劃，不斷提高實驗室檢測人員的水平，以滿足檢驗要求。

三、儀器設備、計量器具和標準物質的要求

儀器設備、計量器具和標準物質是量值溯源的基礎，其穩定性、準確度直接影響到檢測結果。實驗室儀器設備的數量、性能應滿足農產品檢測工作的要求，儀器設備應有唯一性標識，貼有計量狀態標識，有專人管理和保養，每臺設備獨立建檔，有儀器設備操作規程和使用記錄，使用記錄應滿足試驗的再現性和溯源要求，內容包括開機時間、關機時間、狀態、環境因素、使用人等。計量器具應有有效的計量檢定或校準合格證書和檢定或校驗周期表，屬于《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中規定的強檢器具，必須按照要求進行檢定，以保證檢測結果的可靠性。除強制檢定之外的計量器具和儀器設備，對檢測結果有影響的，可讓有資質的計量機構進行校準，實驗室應在儀器設備檢定或校準周期內依據程序文件要求定期做期間核查，以保證檢測結果的準確性。實驗室應向合格供應商購買有證書的標準物質，以保證量值可追溯性，標準物質應有專人管理，并有符合要求的儲存場所，標準溶液的配制、標定、校驗和定期復驗應有記錄，以確保標準溶液的有效性。

四、樣品

抽樣、樣品管理及樣品制備及工作是實驗室檢測工作重要的步驟，直接影響檢驗結論的可靠性。在工作中，蔬菜、食用菌和水果抽樣應嚴格按照NY/T 789的規定進行規范抽樣，抽樣的客觀性和代表性是檢驗準確性和有效性的前提和基礎，抽樣應把握隨機性、代表性、可行性和公正性四大原則，抽取的新鮮樣品應及時送到實驗室，并按照制樣要求進行登記，新鮮蔬果菌類樣品要進行及時粉碎處理，做好試樣、留樣和備樣，并貼上檢測狀態標識，按照樣品管理要求進行存放。實驗室樣品應有專門的樣品管理員進行管理，樣品在流轉過程中，交接時應檢查樣品狀況，避免發生變質、丟失或損壞。

五、試劑和耗材

試劑和耗材質量的優劣會影響檢測結果的準確性。試劑有化學純、分析純、優級純、色譜純的等級區別，實驗室用水有一級水、二級水、三級水的等級區別。試驗過程中，首先根據方法要求選擇合適級別的試劑和水；其次對于影響檢測質量的試劑和耗材必要時要進行確認、驗證，證實符合有關檢測方法規定的要求后方可投入使用。嚴把試劑、耗材的質量關，降低分析誤差。

六、質量控制

質量控制環節是實驗室工作的關鍵環節，是影響檢測結果準確性的重要因素，實驗室應有檢測結果質量控制程序，確保檢測結果質量。在農產品檢測過程中，質量控制的方法有多種：一是空白試驗，二是平行性試驗，三是有證標準物質進行質量控制，四是加標回收率測定，五是參加能力驗證，六是樣品復測，七是實驗室之間比對，八是人員比對，九是方法比對。

七、記錄與報告

實驗室記錄與報告是取得的結果或提供完成活動的證明性文件。實驗室應對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質量管理產生的記錄，明確保存期限。檢測原始記錄應包含足夠的信息，以保證其能夠再現，記錄字跡應清晰準確，涉及檢測結果保留有效數字時，應根據檢測方法要求及國家標準《數值修約規則與極限數值的表示和判定》（GB/T 8170）的規定進行修約和保留，對記錄的修改應規范，原字跡應清晰可辨，并有修改人的簽字。檢驗報告格式和結論用語應符合有關規定或標準要求。

八、設施與環境

實驗室檢測環境條件應符合檢測方法和所使用儀器設備的規定，對檢測結果有明顯影響的環境要素應進行監測、控制和記錄。對有相互影響的檢測區域應有效隔離，保證互不干擾。化學試劑的保存條件應符合有關規定，有機試劑的儲存場所應有通風設施，易制毒試劑應有專人管理，易燃易爆品應有符合要求的保存場地。實驗室應配備與檢測工作相適應的消費設施，并保證其完好、有效。

為了切實提高農產品檢測的技術水平，實驗室內部必須加強規范管理，抓住實驗室內部質量管理的關鍵點，是農產品質量檢測工作正常有效開展的重要保障。定期開展實驗室內部質量管理評審和質量控制活動，有助于提高實驗室人員的素質和技術水平，有助于實驗室的改進和完善，促進實驗室質量目標的實現。