Tetraphase制藥公司宣布eravacycline（Xerava）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染

2018年8月，Tetraphase制藥公司宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)eravacycline用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。臨床試驗(yàn)顯示eravacycline耐受性良好，對(duì)cIAI患者有較高的臨床治愈率，與厄他培南和美羅培南等效。Philip S. Barie教授表示，eravacycline具有良好的安全性，腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，這對(duì)于cIAI患者非常有益。

多種病原菌可引起cIAI，包括需氧革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌及厭氧菌。耐藥菌感染率的不斷上升使抗生素的作用受到限制。eravacycline是一種靜脈注射用四環(huán)素類(lèi)抗菌藥物，適用于18歲及以上cIAI患者。在牙齒發(fā)育期（懷孕后半期、嬰兒期及8歲以下兒童）使用eravacycline可能導(dǎo)致牙齒永久變色（黃色、灰色、棕色）及牙釉質(zhì)發(fā)育不全。在孕期第2～3個(gè)月、嬰兒期及8歲以下兒童中使用可能導(dǎo)致可逆性骨骼生長(zhǎng)抑制。應(yīng)用Eravacycline后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥3%）有輸液局部反應(yīng)，惡心、嘔吐，光敏反應(yīng)，假性腦瘤和尿素氮增高，氮質(zhì)血癥，酸中毒，高磷酸鹽血癥，胰腺炎及肝功能檢查異常等。

News. Tetraphase pharmaceuticals announces Food and Drug Administration approval of eravacycline （Xerava） for complicated intra-abdominal infections. Clin Infect Dis， 2018，67（1 December）：ii.