喜炎平注射液治療小兒細(xì)菌性下呼吸道感染的臨床研究

陳曉媛， 馬金海

小兒下呼吸道感染是兒科呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病，根據(jù)感染病原體的不同，常把下呼吸道感染分為細(xì)菌性、病毒性、真菌性及特殊病原體感染。喜炎平注射液的主要成分為穿心蓮內(nèi)酯總磺化物，具有抗炎、退熱、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等作用，現(xiàn)作為兒科常用中成輔助藥物廣泛應(yīng)用于臨床，本研究擬對(duì)喜炎平注射液在治療細(xì)菌性下呼吸道感染方面的作用作一臨床對(duì)照研究。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年1月至2016年1月寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院兒科收治的下呼吸道感染(痰培養(yǎng)陽(yáng)性)患兒212例為研究對(duì)象，按抽簽法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各106例。觀察組中男63例，女43例；平均年齡(5.23±2.12)歲；支氣管炎46例，肺炎60例。對(duì)照組中男60例，女46例；平均年齡(5.46±2.25)歲；支氣管炎48例，肺炎58例。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第7版中下呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合下呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡1～14歲；(3)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 因氣管異物、煙霧刺激、外傷等導(dǎo)致的下呼吸道感染。

1.5 研究方法 對(duì)照組應(yīng)用頭孢曲松鈉抗感染、布地奈德、特布他林霧化吸入等常規(guī)治療，具體療程根據(jù)感染情況擬定；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注喜炎平注射液(江西青峰制藥廠)10 mg/(kg·d)，療程7 d。

1.6 觀察指標(biāo) 臨床療效；兩組患兒的臨床癥狀包括熱退時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、肺部體征消失時(shí)間以及輔助檢查包括C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肺功能(潮氣呼氣峰流速)、痰培養(yǎng)陽(yáng)性率的恢復(fù)情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》藥物臨床療效分為痊愈、有效、無(wú)效三級(jí)[2]。(1)痊愈：用藥3～5 d體溫降至正常，咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕等臨床癥狀消失，輔助檢查正常，且以上癥狀不反復(fù)；(2)有效：用藥3～5 d體溫下降或正常，臨床癥狀體征減輕；(3)無(wú)效：用藥3～5 d后臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床總有效率比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組患兒臨床總有效率比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，aχ2=12.580，P<0.05。

表1結(jié)果表明，觀察組臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患兒痰培養(yǎng)陽(yáng)性率比較 治療5 d后觀察組患兒痰培養(yǎng)陽(yáng)性率為14.2%(15/106)，顯著低于對(duì)照組28.3%(30/106)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.347，P<0.05)。

2.3 兩組患兒臨床癥狀體征緩解時(shí)間、住院時(shí)間比較 觀察組患兒退熱時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、肺部體征消失時(shí)間、住院時(shí)間均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒臨床癥狀體征緩解時(shí)間、住院時(shí)間比較

注：與對(duì)照組比較，at=4.35，4.61，5.41，4,04，P<0.05。

2.4 兩組患兒治療前后C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肺功能比較 見(jiàn)表3。

表3 兩組患兒治療前后C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肺功能比較

注：與治療前比較，at=8.34,6.28,4.35,3.57,8.55,7.67,5.02,2.86，P<0.05；與對(duì)照組比較，bt=4.57，5.23，7.46，3.35，P<0.05。

表3結(jié)果表明，兩組患兒治療后C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)均低于治療前，潮氣呼氣峰流速高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后觀察組C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)均低于對(duì)照組，潮氣呼氣峰流速高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 不良反應(yīng) 僅2例患兒在靜脈滴注喜炎平過(guò)程中出現(xiàn)皮疹。

3 討論

下呼吸道感染是小兒呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病，主要包括氣管、支氣管炎、肺炎等，患兒以發(fā)熱、咳嗽、咳痰等為主要臨床表現(xiàn)，下呼吸道感染患兒絕大部分存在細(xì)菌感染[3],合并細(xì)菌感染需要使用抗生素抗感染治療，但單純的抗生素治療有時(shí)臨床效果欠佳[4-5]。

本研究中對(duì)細(xì)菌性下呼吸道感染觀察組患兒除應(yīng)用抗生素治療外加用喜炎平注射液輔助治療。喜炎平注射液屬于穿心蓮的中藥提純劑，穿心蓮內(nèi)酯總磺化物通過(guò)引入親水基團(tuán)磺酸基改善了穿心蓮內(nèi)酯類有效成分的溶解性，使其更有利地占據(jù)細(xì)菌或病毒復(fù)制時(shí)DNA與蛋白質(zhì)的結(jié)合位點(diǎn)，從而能阻斷DNA的復(fù)制，抑制或殺滅病原菌。喜炎平注射液能夠?qū)Ω锾m陽(yáng)性及陰性細(xì)菌包括致病性大腸桿菌、傷害桿菌、變形桿菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種細(xì)菌起到很好的抗菌和抑菌作用；對(duì)多種內(nèi)毒素、溶血性鏈球菌、肺炎球菌的發(fā)熱有解熱作用，多種炎癥模型比如蛋白、組織胺、二甲苯等所致的毛細(xì)血管通透性增高、巴豆汕出血性滲出等具有不同程度抗炎作用；此外喜炎平注射液還有鎮(zhèn)咳、增強(qiáng)機(jī)體免疫等作用。有報(bào)道提出喜炎平注射液可能通過(guò)抑制促炎因子的釋放而發(fā)揮抗炎作用[6]。

本研究發(fā)現(xiàn)觀察組使用靜脈滴注喜炎平注射液后患兒退熱時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、肺部體征消失時(shí)間、住院時(shí)間均較對(duì)照組明顯縮短；C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平較治療前明顯降低并達(dá)到或接近正常水平；肺功能潮氣呼氣峰流速水平較治療前明顯提高并已恢復(fù)到正常水平，且觀察組較對(duì)照組明顯改善；臨床癥狀方面退熱時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、肺部體征消失時(shí)間縮短，說(shuō)明喜炎平注射液充分發(fā)揮了解熱、止咳、抗炎作用，C反應(yīng)蛋白、血沉、白細(xì)胞計(jì)數(shù)均為炎癥指標(biāo)，這些指標(biāo)的降低并接近正常水平也說(shuō)明了喜炎平在抗炎方面有充分作用，聯(lián)合抗生素共同作用，加快了患兒炎癥的消退，促進(jìn)了炎癥指標(biāo)的恢復(fù)。對(duì)于肺功能潮氣呼氣峰流速水平的提高，由于下呼吸道感染患兒的氣管或肺部分泌物較多，小兒下呼吸道發(fā)育不全，纖毛運(yùn)動(dòng)較差，導(dǎo)致痰液不黏稠，不易排出，故肺功能指標(biāo)相對(duì)會(huì)受到影響減低，潮氣呼氣峰流速減低，經(jīng)過(guò)抗炎治療，減輕氣道炎癥，氣道通暢，從而肺功能各項(xiàng)參數(shù)恢復(fù)正常；同時(shí)觀察組患兒痰培養(yǎng)陽(yáng)性率治療前后較對(duì)照組明顯降低，說(shuō)明抗生素聯(lián)合喜炎平治療達(dá)到的抗菌抗炎作用更好，以上這些數(shù)據(jù)分析結(jié)果均充分說(shuō)明喜炎平在治療細(xì)菌性下呼吸道感染方面發(fā)揮了一定的作用，充分證實(shí)了喜炎平注射液的抗菌作用，對(duì)于喜炎平注射液治療下呼吸道感染的療效得以肯定，這也與國(guó)內(nèi)外的許多研究結(jié)果一致[7-9]。張秀英等[10]多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究表明喜炎平注射液是一種適用于兒童肺炎的具有解熱、止咳等作用的中成藥注射液，療效可靠，安全性好。

喜炎平注射液作為兒科臨床輔助用藥，其抗菌、抗病毒、退熱等作用顯著，本研究觀察組中僅2例患兒在靜脈滴注喜炎平過(guò)程中出現(xiàn)皮疹，可見(jiàn)其無(wú)論從臨床療效還是用藥安全方面均值得信賴，對(duì)小兒細(xì)菌性下呼吸道感染患兒以喜炎平注射液治療可得到理想效果，使患兒臨床治療得到明顯提高，臨床癥狀盡快得到改善，加快患兒康復(fù)時(shí)間，從而縮短住院時(shí)間，減少了家庭開支，值得臨床推廣。