醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作中的問題及解決措施

張晗

（國家石油化工產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測中心，黑龍江 大慶 163000）

近年來，隨著我國科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療項(xiàng)目和相關(guān)儀器設(shè)備的類型多樣化的趨勢越來越明顯，然而由于種種原因，在其發(fā)展的過程中出現(xiàn)了不少新的問題，時常會有醫(yī)療事故發(fā)生，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的切身利益，所以依據(jù)相關(guān)政策要求切實(shí)提升我國的醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作水平是十分有必要的，是新時期我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展中嗜待解決的重要問題。

一、對醫(yī)療器械進(jìn)行計(jì)量檢定的重要性

按照相關(guān)的要求規(guī)定，必須要進(jìn)行定期檢定的儀器就包含了用于貿(mào)易結(jié)算、安全保障、醫(yī)療領(lǐng)域、環(huán)境監(jiān)測。相關(guān)的質(zhì)檢部門根據(jù)現(xiàn)行的法律法規(guī)來對所涉及到的醫(yī)療儀器進(jìn)行檢查，整個過程都是由計(jì)量檢定部門來進(jìn)行管理和控制，計(jì)量檢定都是由檢定部門負(fù)責(zé)完成，在既定的周期內(nèi)對各類儀器進(jìn)行檢定，其它單位沒有干預(yù)的權(quán)利，需要配合該部門進(jìn)行檢查工作。

醫(yī)療儀器的正常運(yùn)行關(guān)乎到醫(yī)院的運(yùn)營，檢定工作直接關(guān)乎到儀器病人治療效果以及治療過程的安全性以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。比如血壓計(jì)若是檢測不準(zhǔn)確就會延誤治療的時間，嚴(yán)重的會對病人人身造成傷害；放射影像儀器圖像不清晰，就會對病人的治療造成干擾。為了能夠進(jìn)一步的降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，確保病人能夠順利康復(fù)，所以，對醫(yī)療器械的計(jì)量檢定就凸顯的十分重要。

二、醫(yī)療器械計(jì)量檢定中的問題

（一）不重視醫(yī)療器械的日常維護(hù)

盡管有關(guān)部門對醫(yī)療器械的檢查都設(shè)定的既定的時間安排，但是部分的單位沒有形成這方面的意識，只有當(dāng)儀器出現(xiàn)了故障之后才會找維修人員進(jìn)行維護(hù)，而在其它時間沒有安排人員去進(jìn)行定期的檢查，部分的儀器對于環(huán)境的溫度、濕度、酸堿度的敏感性比較高，使用要求比較嚴(yán)格，若是不能夠定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，就會造成測量數(shù)據(jù)的不真實(shí)，對病人的進(jìn)一步治療造成不必要的干擾。

（二）檢查力度不到位

計(jì)量檢定部門是進(jìn)行醫(yī)療器具定期檢查的主要職能部門，所做的主要工作就是對儀器的檢測，但是在實(shí)際的運(yùn)行過程當(dāng)中又產(chǎn)生了很多的問題。第一，計(jì)量檢定部門所開展的檢查是有規(guī)律性的，因此就會帶來其它一些情況，部分的醫(yī)院會根據(jù)檢查的周期進(jìn)行應(yīng)付性的對待，但是在平常并不會對儀器加以維護(hù)，這就埋下了很多的隱患。部分的單位會根據(jù)計(jì)量檢定部門所進(jìn)行的定期檢查來對儀器進(jìn)行維護(hù)，對于那些已經(jīng)被損壞或者是淘汰的并沒有通過科學(xué)的方式來處理。

（三）檢定人員工作能力偏低

在檢定部門當(dāng)中也存在責(zé)任心不強(qiáng)的人，沒有認(rèn)真對待每一次的檢查工作，因而難以達(dá)到預(yù)期的效果。也有部分的單位并沒有安排針對檢定人員的培訓(xùn)，這樣就使得相關(guān)人員不能夠掌握最新的儀器使用及檢定方法，難以跟上時代進(jìn)步的步伐。在完成了相關(guān)的檢定工作后沒有按照有關(guān)要求做好記錄工作，這樣就使得檢定沒有起到良好的作用。

三、醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作的完善對策

（一）加強(qiáng)法律意識，重視計(jì)量檢定工作

檢定工作的順利開展直接關(guān)系到了醫(yī)療事業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，醫(yī)院是醫(yī)療器械主要的使用對象，所以相關(guān)的技術(shù)人員就需要深入的了解《中華人民共和國計(jì)量法》，詳細(xì)的研究我國相關(guān)的法律法規(guī)，要時刻加強(qiáng)對檢定工作的認(rèn)識態(tài)度，確保在進(jìn)行儀器的檢定過程當(dāng)中不會因自身的原因而造成事故的發(fā)生。加強(qiáng)對相關(guān)技術(shù)人員的技能培訓(xùn)，進(jìn)一步的完善檢定工作的章程和要求，通過具有一定專業(yè)知識的人員進(jìn)行檢定設(shè)備的購置。

（二）計(jì)量檢定部門對相關(guān)醫(yī)療單位加強(qiáng)檢查力度

計(jì)量檢定部門所開展的檢定工作不能夠一年只進(jìn)行一次，此外還需要加入不定期的突擊檢查，當(dāng)找到問題的時候就要及時的予以規(guī)范和更正，確保不將問題擴(kuò)大化，這樣就能夠有效的避免醫(yī)療事故的發(fā)生，對于需要進(jìn)行維修的儀器，在維修完成之后要再次的進(jìn)行檢定，以免出現(xiàn)測量不準(zhǔn)確的情況出現(xiàn)，對于無法正常使用的儀器要及時的報(bào)廢，不能夠繼續(xù)使用。所有的工作都要在有關(guān)的法律法規(guī)的條件下進(jìn)行，嚴(yán)禁出現(xiàn)包庇的情況發(fā)生，確保整個檢定工作能夠正常的進(jìn)行。

（三）醫(yī)療單位應(yīng)建立符合自身醫(yī)療器械計(jì)量檢定的工作制度

醫(yī)療單位需要構(gòu)建成熟的計(jì)量檢定機(jī)制，使得相關(guān)工作能夠高效執(zhí)行。使用具有專業(yè)知識的人員來對相關(guān)的檢測信息進(jìn)行記錄，各個科室也要積極的配合他們進(jìn)行檢測工作，確保能夠全面的對儀器的進(jìn)行檢測，保證其安全性及穩(wěn)定性，要配備專門的人員來對儀器進(jìn)行不定期的維護(hù)，要明確每一個人的職責(zé)，落實(shí)到實(shí)處，并且做好相關(guān)的記錄工作，要詳細(xì)的記錄下每一個的檢測時間、醫(yī)療器械的詳細(xì)名字、地點(diǎn)、檢測的結(jié)果、維修記錄、檢定人等一些內(nèi)容，還要有專門的負(fù)責(zé)任進(jìn)行簽字，并由上級部門蓋章，確保工作能夠順利的開展。

（四）加強(qiáng)醫(yī)療單位相關(guān)人員的管理和培訓(xùn)力度

計(jì)量檢定人員主要從事的是對儀器的檢測，其工作認(rèn)真程度以及專業(yè)知識就直接關(guān)系到了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以，對計(jì)量檢定人員選擇以及后續(xù)的培訓(xùn)是十分關(guān)鍵的。人員的招募時要選擇專業(yè)能力強(qiáng)的人，并且具有專業(yè)的資格證書，不僅僅需要了解各類儀器的檢定辦法、檢定周期、檢定結(jié)果的差異，同時還要能夠認(rèn)真記錄檢定數(shù)據(jù)，有著良好的工作態(tài)度及責(zé)任心，不能夠敷衍了事。定期培訓(xùn)，是為了能夠讓每一個檢定成員能夠跟上儀器更新的速度，時刻注意檢定技術(shù)的更新。

四、結(jié)語

總的來說，醫(yī)療器械儀器是用于對病人的診斷，治療所使用到的工具，只有在檢定工作的保障下才能夠確保病人的病情不會耽誤，確保人身不受到不必要的傷害，因此，社會主義法制計(jì)量工作具有著重要的作用。