微生物檢驗不合格標本的原因分析及質量控制對策

高 吟 徐 慶 朱琦琪 胡錫池 張立紅*

（1 無錫市中醫醫院，江蘇 無錫 214000；2 無錫市第二人民醫院，江蘇 無錫 214016）

質量控制可以保證實驗室檢測的準確性，分析前、分析中和分析后是質量控制的3個階段，分析前因為涉及到的科室較多，質量較難控制。分析前標本采集、儲存及運輸過程中的不規則操作是引起誤差的主要原因，直接導致檢驗的結果不準確，造成嚴重的醫療資料浪費[1]。對于微生物檢驗，前控制與藥敏試驗及細菌培養的準確性密切相關，分析前標本采集質量會直接影響到病原菌的檢出情況，從而影響疾病的診斷及治療[2]。因此，分析前質量控制在整個微生物檢驗的流程中非常重要，若要嚴格控制微生物檢驗分析前的質量，需要全面了解造成分析前誤差的環節和原因，以減少不合格標本數量，從而提高微生物檢驗的準確性、真實的反應患者的情況[3]。因此臨床上研究微生物標本不合格原因及其控制方法非常重要，本文回顧性分析了我院197例不合格微生物標本原因，并探討了標本質量控制對策，以為提高臨床微生物檢驗的準確率提供依據。

1 資料與方法

1.1 資料：選擇我院2016年1月至2017年12月收治的2500例微生物標本資料，其中197例為不合格標本，占比7.88%，包括尿液標本、痰液標本、血液標本、糞便標本、分泌物標本及無菌體液標本。

表1 不合格微生物標本的組成

表2 不合格標本原因分析

1.2 方法：根據衛生部對微生物標本合格的要求[4]，由我院檢驗科人員全面評估不合格標本的采集時間、外觀及不合格標本的分析、復查結果，并對不合格標本進行詳細的記錄及標注，將不合格標本種類分為四類，包括樣本污染：標本采集容器不合格，例如痰液、胸腹腔積液及中段尿等標本未用無菌容器，取樣操作不規范：采集量不足，造成陽性率明顯降低，一般采血量需達到培養基的1/10～1/5，包括新生兒及1歲以下體質量低于4 kg的兒童每次每培養瓶需采集0.5～1.5 mL血，1～6歲兒童需按照每增加1歲增加1 mL血計算，少于該標本即為不合格，40 kg成人每次需采集8～10 mL血液；條碼錯誤：患者標識不清、信息不全，條碼未包括患者的標本來源、姓名、采集部位、送檢時間及相關信息等；標本送檢不及時：常規培養標本超過2 h送檢，4 ℃冷藏超過24 h。

1.3 統計學方法：采用SPSS19.0軟件，計數資料用n或百分比表示，P＜0.05具有統計學差異。

2 結 果

2.1 不合格微生物標本的組成：197例不合格標本中，占比從高至低依次為痰液標本、尿液標本、血液標本、分泌物標本、糞便標本記無菌液標本。見表1。

2.2 不合格標本原因分析：其中尿液、糞便不合格的主要原因為樣本污染，痰液標本、血液標本及無菌液標本不合格原因主要為取樣操作不規范，分泌物標本不合格主要原因為送檢不及時。見表2。

3 討 論

近年來，抗菌藥物在臨床得到廣泛應用，也出現了大量耐藥菌株，人們逐漸意識到臨床標本微生物檢驗工作的重要性[5]，本研究回顧性分析了檢驗科197例不合格標本的原因，發現痰液標本不合格率最高，占比39.1%，其次依次為尿液標本、血液標本、分泌物標本、糞便標本及無菌液標本，占比分別為31.5%、14.2%、8.1%、4.6%及2.5%。

其中痰液標本不合格主要原因為取樣操作不合格，占比53.2%，其次為送檢不及時，占比28.6%；主要是由于痰培養對操作者要求較高，采集痰液標本時，若醫師囑咐不清楚，患者無法正確理解醫師的囑咐，如患者未用力將肺深部的膿痰咳出，尤其是老年患者，對唾液及痰液分不清楚，容易造成取樣不合格；痰液標本的最佳采樣時間為使用抗菌藥物之前，在清晨采取第二口痰液，而由于護理人員需兼顧多項工作，在樣本采集后無法第一時間送至實驗室，使得樣本送到實驗室時已干燥，導致檢查結果大打折扣[6]。

尿液標本不合格主要原因為樣本污染，占比54.8%，其次為取樣操作不規范，主要是由于部分醫護人員在取樣過程中未能認真執行無菌操作，門診、急診患者留取中段尿液時未清洗外陰部或尿道口，或護士收集導尿患者尿液樣本時未規范操作，均會導致尿液樣本污染；臨床中要求取樣后1 h將樣本送至實驗室，若不能及時送檢，需將尿液培養液放置于4 ℃冰箱中進行保存，但保存時間需低于8 h，但臨床中因各種原因，使得尿液標本不合格。血液標本不合格原因主要為操作取樣不規范，占比57.1%，其次為樣本污染，占比42.9%，主要是由于采集血液標本時，需在患者發熱前的0.5～1 h采取，不能在患者使用抗菌藥物時取樣本，或醫護人員取樣時未按三步消毒法對患者皮膚進行嚴格消毒，從而導致取樣不規范或樣本污染。

糞便及分泌物樣本不合格主要是由于采集后未及時送檢，導致樣本干燥，從而降低了病原菌的檢出率。可能與個別醫護人員不能正確認識微生物標本的重要性，或缺乏微生物標本采集或運送知識，從而使得樣本不合格，不能為臨床診斷及治療提供有效依據。而部分醫護人員因醫院的培訓不及時等原因，會使得取樣時未使用無菌容器或隨意手工涂改條碼，導致條碼錯誤，使得樣本不合格[7]。

針對以上不合格原因，需從以下4個方面進行質量控制：①加強檢驗科人員的業務培訓，將無菌操作技術加入到所有醫護人員的崗前培訓中，并定期對醫護人員采樣操作技能、采樣流程進行考核、培訓，以規范采樣流程；②加強檢驗科與其他科室的交流，加強對護士運送標本人員的培訓，并增強其對樣本運送及時的意識，定期進行監督、檢查；③將協助患者收集樣本作為一項日常護理內容，從交代注意事項到協助患者收集，逐一落實到位，對于分析前的質量進行把關，處理好每一環節，以保證樣本的有效性；④在檢驗室建立樣本接受制度，及時記錄不合格樣本，若發現問題，及時記錄不合格原因及標本來源，防止以后出現相關問題[8]。

綜上所述，不合格微生物標本主要原因為取樣操作不規范，需對醫護人員微生物加強標本采集、運送規范的培訓、考核，以提高微生物標本的送檢質量。