降脂通便膠囊治療脾氣虧虛胃腸實熱證便秘的效果

朱英霞 吳清藝

便秘是以排便困難、大便難以排出為主要臨床表現的一種癥狀，據統計，我國目前便秘患者非常多，患病率高達 15% 左右，且逐年年輕化[1-2]。便秘影響的不僅是患者的消化系統功能，而且影響著患者的神經系統、循環系統，甚至威脅患者的生命健康[3]。因此如果便秘得到有效的治療, 對患者的生活質量的改善起到不可忽視的作用。虛實夾雜證是便秘中最常見的，其中脾氣虧虛、胃腸實熱證是目前臨床中常見的證型 ，因此對該證型的臨床研究具有重大意義。因此，本人自2017年8月—2018年7月使用降脂通便膠囊及酚酞含片治療脾氣虧虛、胃腸實熱證便秘各30例，觀察療效及不良反應，結果降脂通便膠囊獲得滿意療效，報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2017年8月—2018年7月我院腫瘤化療科收治的60例便秘住院患者。所有患者均符合如下標準：（1）西醫便秘診斷以羅馬Ⅲ標準（2006 年）[4]為標準；（2）中醫便秘診斷以《中醫病證診斷療效標準Ⅲ便秘》[5]為標準；（3）同意參與本次研究，并簽署知情同意書。排除標準：（1）腸梗阻；（2）有藥物、食物過敏史；（3）卡氏評分低于70分；（4）心腦血管、肝、腎等嚴重原發病；（5）精神病患者；（6）辨證排除其他證型便秘。60例患者隨機分為兩組，分別為治療組和對照組，各30例。對照組男、女分別16例、14例，平均年齡（65.6±9.9）歲；KPS（生存質量卡氏評分）評分：70～79分10例、80～89分11例、90～100分9例。治療組男、女分別為18例、12例，平均年齡（64.8±9.6）歲；KPS評分：70～79分6例、80～89分14例、90～100分10例。兩組基線水平上在年齡、性別、卡氏評分差異無統計學意義。本次研究經我院相關醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

治療組早晚口服降脂通便膠囊4粒，該膠囊由河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產（批準文號：國藥準字Z20064373；規格：0.5 g）；對照組睡前口服酚酞含片100 mg，該含片由廣東臺城制藥股份有限公司生產（批準文號：國藥準字H44024959，規格：100 mg）。觀察2個療程，1個療程規定成2周。服藥期間予健康教育，囑其多食粗纖維食品，盡量多喝水，飲食結構適當改善,運動量適當，禁食油膩、辛辣刺激食物，習慣晨起排便。

1.3 判斷療效

以《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中的慢性功能性便秘的療效標準為參考，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效四級。大便正常，糞質軟，大便自解，每周＞2次為痊愈；大便自解, 偶口服瀉藥，糞質、糞次、腹脹等較治療前明顯改善為顯效；糞質、糞次、腹脹等較治療前好轉，減少使用瀉藥次數為有效；糞質、糞次、腹脹等較治療前無明顯改善為無效。總有效率為痊愈率+顯效率+有效率。

1.4 不良反應

觀察兩組患者是否存在口干、腹瀉等情況，并采用美國國立癌癥研究所通用毒性標準（NCI-CTC）進行毒性標準分級，0～Ⅳ度評價。

1.5 統計學方法

SPSS 16.0進行統計，兩組性別差異采用χ2檢驗，年齡構成比采用t檢驗，結果用均數±標準差表示，卡氏評分及療效判斷用χ2檢驗。P＜0.05 差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較

治療組痊愈、顯效、有效、無效分別12例、8例、7例、3例，總有效率為90.0%；對照組痊愈、顯效、有效、無效分別為7例、5例、8例、10例，總有效率為66.7%。治療組治療總有效率高于對照組（χ2=4.81，P=0.028＜0.05）

2.2 不良反應

治療組有1例（3.3%）服用1小時出現口干，CTC分級I級；對照組3例（10.0%）患者服用3小時出現腹瀉，CTC分級II級。兩組不良反應發生率無明顯差異（校正χ2=0.267，P=0.604＞0.05）。

3 討論

功能性便秘是消化系統常見病，以持續排便困難、排便次數或排便不盡感為特點。隨著社會老齡化、現代生活節奏及飲食習慣的改變，老年人的患病率逐年升高，成為困擾老年患者的一大難題，它不僅影響老年人的生理功能，還影響老年人的生活質量，增加心血管意外的危險性。因此便秘，尤其是老年便秘患者的治療，對改善患者生活質量，降低心腦血管致死事件有著重要的臨床意義。

便秘于西醫、中醫方面在病因上有諸多不同的探討，治療上也有眾多不同的研究。病因上，西醫認為功能性便秘[7]主要與體力活動減少、喜吃低渣精細食物、生活壓力大致抑郁、焦慮等心理障礙、沒有定時排便等相關。中醫認為便秘[8]的病位雖然在腸，但其與脾、腎關系最為密切，如脾胃功能虛弱，大腸傳導失司，而誘發便秘，另外便秘同時與肺、脾、胃、肝、腎功能失調相關。病性總結為寒、熱、虛、實，臨證上以虛實夾雜多見。而中老年人以胃腸實熱、脾氣虧虛證最為常見，脾主升清，胃主降濁，脾胃運化功能失常，影響腸道的傳輸，糟粕內停，形成便秘，因此研究該種證型意義重大。

治療上，西醫一般采用刺激性瀉藥、容積性瀉藥、清潔灌腸、潤滑性瀉藥等，但眾多方法療效不確定，且易復發及副作用大是其長期使用的局限性，若長期使用可能引起腹瀉、脹氣、依賴性，甚至引起其他相關的疾病，如結腸黑變病等[9]。因此臨床上不斷探索治療便秘效果好，副作用小的方法。中醫藥在不良反應方面具有其獨特的優勢，因此臨床上逐步開展探討中醫治療便秘的相關研究。中醫治療上秉承辨證論治的理念，臨證上以脾氣虧虛、胃腸實熱證較為常見，因此我們可以看到很多關于這方面的研究。脾氣虧虛導致腸道推動無力出現便秘。表現為大便不干、排出費力，可伴頭暈，乏力、氣短，舌淡，脈弱無力。有學者[10]總結臨床經驗，采用芪術通便湯治療氣虛證便秘，療效確切。胃腸實熱致津液虧虛，大便干硬而為便秘。表現為大便干硬，伴心煩身熱，喜冷飲，舌紅，苔黃，脈數。朱飛葉[11]，汪萌等[12]通過臨床研究觀察芍藥甘草湯方的臨床療效，發現芍藥、甘草合用可蕩滌腸胃，具有瀉下藥之功效。本人在前人的研究基礎上，進一步探討夾雜脾氣虧虛、胃腸實熱證便秘的中醫藥治療。

大黃、玄明粉、靈芝、人參、肉桂、甘草等共同組成降脂通便膠囊。方中大黃瀉下攻積、清利濕熱、瀉火解毒。玄明粉，瀉熱、潤燥、軟堅。靈芝益氣補虛。人參補脾益肺、生津止渴。肉桂溫通經脈、溫補腎陽。甘草補脾益氣，清熱解毒，調和諸藥。降脂通便膠囊以大黃、玄明粉為君藥，共同發揮泄熱攻下、潤燥軟堅作用。人參、靈芝為臣藥，起到補脾益氣之功效。佐藥為肉桂，起到溫補腎陽之功效，從而預防大黃過于寒冷而傷正。最后以甘草調和諸藥。方中各味藥巧妙結合，起到健脾益氣、瀉熱通便之功效。現代藥理證實，大黃具有瀉下作用，主要作用物質為蒽醌類衍生物；玄明粉也含有純粹的硫酸鈉，具有瀉下作用，內服后，其硫酸離子不易被腸黏膜吸收，存留腸內成為高滲溶液，增加腸內水分，引起機械性刺激，促進腸蠕動，鹽類對腸黏膜有化學刺激作用，但并不會損害腸黏膜。人參中含有20多種皂甙，能夠調整中樞神經功能，提高體力和腦力的活動能力，有抗疲勞作用，還可增強機體對各種有害刺激的非特異性抵抗力。另外還有增強免疫力、降低血糖利尿、抗炎、抗癌及促進腺樣的作用。靈芝能夠增強免疫功能，提高非特異性免疫功能，還具有保肝降糖降脂抗衰老的作用。肉桂能夠緩和對胃腸道的刺激作用，增強消化功能，排除消化道積氣，緩解胃腸痙攣性疼痛；肉桂水提物能夠通過增強胃黏膜血流量，改善循環，抑制胃潰瘍形成。甘草具有抗潰瘍、抑制胃酸、抗痙攣的作用。本研究結果顯示降脂通便膠囊治療脾氣虧虛、胃腸實熱所致之便秘可起到不錯之療效且無明顯毒副反應。治療組1例出現口干（I級），對照組3例出現腹瀉（II級），筆者認為這一現象可能與藥物本身有關。

因時間精力、研究條件等受限，本人僅在一定時間內進行了降脂通便膠囊對于脾氣虧虛、胃腸實熱證便秘療效的觀察，今后可擴大臨床樣本量進一步研究；該方為中藥復方，所含成分復雜，今后可從現代臨床研究方面進一步探討其功效。