中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系及制度發(fā)展回顧

2019 年是新中國成立70 周年，是決勝全面建成小康社會的關(guān)鍵之年。隨著“一帶一路”開啟我國全面對外開放的新戰(zhàn)略，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的國際交流合作愈加密切、頻繁，多元化的醫(yī)療服務(wù)需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)“走出去”需要具有中國特色和國際水平的標(biāo)準(zhǔn)體系相支撐。2016 年9 月，第39 屆國際標(biāo)準(zhǔn)化組織大會召開，中華人民共和國主席習(xí)近平在賀信中指出：標(biāo)準(zhǔn)是人類文明進步的成果。伴隨著經(jīng)濟全球化深入發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)化在便利經(jīng)貿(mào)往來、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進科技進步、規(guī)范社會治理中的作用日益凸顯。標(biāo)準(zhǔn)已成為世界“通用語言”。世界需要標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)促進世界互聯(lián)互通。2018 年國務(wù)院頒布的《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》、新修訂的《標(biāo)準(zhǔn)化法》及《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》將標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略上升為國家戰(zhàn)略。

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是指為實施國家衛(wèi)生計生法律法規(guī)和政策，保護人體健康，在研究與實踐的基礎(chǔ)上對職責(zé)范圍內(nèi)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等事項制定的各類技術(shù)規(guī)范。新中國成立以來，黨和國家非常重視標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)的建設(shè)和發(fā)展，于1949 年10 月成立了重要技術(shù)管理局，內(nèi)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)格處。自50 年代開始，衛(wèi)生部門開始制定預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，由主管部門委托單位或個人起草并以正式文件下達執(zhí)行；60～70年代增加了單項衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定，并制定了相應(yīng)的管理辦法；80 年代衛(wèi)生部成立了第一屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會，聘任國內(nèi)部分衛(wèi)生科研單位、大專院校等單位的專家、教授和專業(yè)科技人員為標(biāo)委會委員，衛(wèi)生監(jiān)督局綜合處管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作；90 年代原衛(wèi)生部科教司成立了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦公室，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理工作納入衛(wèi)生法制與監(jiān)督司綜合處進行管理；2000 年后，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管理工作由衛(wèi)生監(jiān)督中心標(biāo)準(zhǔn)處轉(zhuǎn)至衛(wèi)健委法規(guī)司，成立了第八屆國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會。

1981 年第一屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會的成立，掀開了我國系統(tǒng)開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作的全新一頁。設(shè)立了勞動衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)病診斷、放射衛(wèi)生防護、放射病診斷7 個分委員會。2006 年，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)組建了醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療機構(gòu)管理、醫(yī)院感染控制等7 個衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會，實現(xiàn)了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的突破，初步建立了覆蓋公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系。2008 年，第六屆衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會成立，由陳竺部長擔(dān)任主任委員，馬曉偉副部長擔(dān)任副主任委員，設(shè)立了20 個標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會。2010 年，原衛(wèi)生部成立了第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會，下設(shè)10 個專業(yè)分委員會，共350 名委員以及工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等20 個單位委員組成。2013 年第七屆衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會成立。2019 年第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會成立，設(shè)立了21 個標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會。各標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會設(shè)立秘書處，負(fù)責(zé)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂等管理工作。國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會秘書處設(shè)在國家衛(wèi)生健康委法制司，歸口管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作。三大協(xié)調(diào)機構(gòu)為中國疾病預(yù)防控制中心標(biāo)準(zhǔn)處、國家衛(wèi)健委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心、國家衛(wèi)健委統(tǒng)計信息中心。這三大機構(gòu)負(fù)責(zé)組織衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)立項評審、審查衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)報批材料等標(biāo)準(zhǔn)管理的具體工作。相關(guān)業(yè)務(wù)司局會同各專業(yè)委員會負(fù)責(zé)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作。

同年國家衛(wèi)生健康委成立了第二屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)評審委員會，委員會下設(shè)14 個專業(yè)委員會，由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成。

隨著第一屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會的成立，原衛(wèi)生部出臺了《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會章程》以規(guī)范衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理工作。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制度上的建設(shè)是衛(wèi)生法制建設(shè)的重要組成部分，為加強衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作程序化和規(guī)范化建設(shè)，提高工作效率，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，促進標(biāo)準(zhǔn)實施，原衛(wèi)生部于2009 年又發(fā)布了《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審查管理辦法》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目管理辦法》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會工作量化評價辦法》，對標(biāo)準(zhǔn)立項、起草、審查和批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)做出了明確的分工責(zé)任、程序要求和績效評價等規(guī)定。2011年制定實施了《衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會委員道德守則》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目管理辦法補充規(guī)定》。我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作步入了規(guī)范化管理軌道，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系的管理也隨著標(biāo)準(zhǔn)化進程的發(fā)展，逐漸制度化、規(guī)范化和程序化。

2009 年《中華人民共和國食品安全法》出臺，原衛(wèi)生部發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》等一系列的規(guī)章和規(guī)范性文件，為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供了重要的制度保障。

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)組織體系與管理制度的建設(shè)已經(jīng)邁上一個全新的臺階，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣貫工作及體系建設(shè)也得到了迅速發(fā)展。自2005年起，原衛(wèi)生部確定每兩年舉辦一次全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳周，對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行集中宣傳。2011 年原衛(wèi)生部組織舉辦了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)研討會、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有獎知識競賽、媒體宣傳專欄等多種形式的宣貫活動，通過“標(biāo)準(zhǔn)研討會”的形式來加強各標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會的相互學(xué)習(xí)與交流，擴大衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳效果，促進衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用，并通過國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站和“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)”將標(biāo)準(zhǔn)文本全文發(fā)布，組織編寫了《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用指南》系列叢書，按年度出版了《中華人民共和國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)匯編》，通過《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作信息》通訊和《中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理》雜志兩大平臺，實現(xiàn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹和信息交流。通過對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)信息的新聞發(fā)布，舉辦新頒布衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣貫教材編寫，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門設(shè)立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)制度等形式，全面推廣衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹及落地實施工作。

經(jīng)過30 多年的發(fā)展，我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作整體實現(xiàn)了突破性、跨越式的發(fā)展，現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)1 000 多項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2 500多項。2018 年食品安全標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險監(jiān)測評估工作取得明顯成效，公布國家標(biāo)準(zhǔn)1 260 項，開展食源性疾病監(jiān)測，加強食品安全風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)測與交流，有力維護百姓健康和飲食安全。截至2018 年6 月，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)1 190 項。這些標(biāo)準(zhǔn)在促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，維護廣大人民群眾健康權(quán)益方面發(fā)揮著重要的作用。