沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）治療慢性心衰患者25例臨床療效觀察

陶雯 方五旺

【摘要】目的 研究沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）治療慢性心力衰竭的臨床療效，主要包括生活質量水平、心功能改善情況及NT-proBNP水平變化。方法 選取江蘇省第二中醫藥心內科2018年1月～2018年9月收治的慢性心衰患者25例，所有患者均于西藥常規治療，包括洋地黃、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑、血管擴張劑等常規治療的基礎上加用沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI），療程為3個月，觀察對比患者治前后療生活質量評分、心功能水平改善情況、NT-proBNP指標的變化。結果 經過3個月治療，25例患者的生活質量、心功能水平及NT-proBNP指標治療前均有明顯的改善，差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）能顯著改善患者生活質量，改善心功能，降低NT-BNP水平，臨床治療慢性心力衰竭療效顯著，安全性好，值得在臨床上推廣應用。

【關鍵詞】沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）;慢性心力衰竭;臨床療效

【中圖分類號】R541.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2019.26..02

慢性心衰是多種心血管疾病包括冠心病、高血壓、心臟瓣膜病、肺心病等發展至終末期的表現及最主要死因，通常以左心衰竭常見，繼發右心衰竭最后至全心衰竭[1]，發生率呈逐年上升趨勢，隨著人口老齡化加劇，這些慢性心血管疾病導致心力衰竭發病率、再住院率、死亡率易顯著增高，為國家帶來沉重的經濟負擔。慢性心衰的治療以藥物為主，其中醛固酮受體拮抗劑、ACEI/ARB、β受體阻滯劑被稱為“金三角”作為治療慢性心衰的基石，為各指南所推薦[2-4]，此外鈣離子增敏劑、AVP受體拮抗劑等被運用于臨床，左室輔助裝置[5]為終末期心衰治療的有效手段，但目前尚未廣泛運用于臨床。血管緊張素腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）是一種治療慢性心衰的新型藥物，主要針對射血分數降低（LVEF<40%），NYHA分級II-IV級的慢性心衰患者。2017美國心臟病學會（ACC）/美國心臟協會（AHA）美國心衰學會（HFSA）指南指出對于NYHA II或III級，能夠耐受ACEI或ARB的有癥狀的慢性心衰患者，推薦以ARNI替代ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑（ARB），以進一步降低發病率和死亡率[I類推薦，B-R類證據][6]。中國食品藥品監督管理局于2017年7月批準該藥在中國上市，用于慢性心衰患者的治療。本研究納入25例慢性心力衰竭患者給予沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）治療，以觀察該藥對患者生活質量、心功能水平及NT-proBNP的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是2017年10月～2018年10月間江蘇省第二中醫院收治的25例慢性心力衰竭患者，納入患者男15例，女10例，其中冠心病患者20例，擴張型心肌病2例，心臟瓣膜病3例。

1.2 納入標準

（1）符合慢性心力衰竭診斷標準[7];（2）年齡40～85歲;（3）依從性良好，可以按時隨訪

1.3 排除標準

（1）嚴重肝腎功能不全;（2）嚴重低血壓;（3）無法接受隨訪或失訪可能較大者;（4）惡性腫瘤等生存率低的患者。

1.4 治療方法

25例慢性心衰患者均給予西藥常規治療，包括洋地黃、利尿劑、血管擴張劑醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑，在此基礎上給予沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）50 mg起始劑量口服，根據患者的病情變化及耐受情況，劑量調整為200 mg并至最大劑量，隨訪時間為3個月。治療過程中若有不適隨時就診。

1.5 觀察指標

（1）明尼蘇達心衰評分量表;（2）左心室射血分數（LVEF）;（3）6分鐘步行實驗;（4）N末端腦利鈉肽前體（NT-ProBNP）指標。

1.6 統計學分析方法

采用SPSS 20.0統計學軟件，計數資料采用卡方檢驗，當P<0.05時視為差異具有統計學意義。

2 結 果

經過3個月治療，25例患者的生活質量、心功能水平及NT-proBNP指標治療前均有明顯的改善，差異具有統計學意義（P<0.05）。詳情見表1及表2。

（1）治療后明尼蘇達心衰評分量表（MLHFQ）評分、左心室射血分數（LVEF）與治療前對比顯著增高（P<0.05），見表1。

（2）治療后患者6分鐘步行實驗距離與治療前比較顯著增加、NT-proBNP與治療前對比顯著降低（P<0.05）。見表2。

3 討 論

慢性心力衰竭是多種心血管疾病發展的最終結果，是危害人類生命安全的主要疾病之一。5年生存率較低，病死率仍在50%以上[8-9]。（1.1%）高于農村（0.8%）;住院心力衰竭患者的病死率為5.3%，患者人群仍呈逐年上升趨勢，是心血管病治療的一大挑戰。血管緊張素腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲纈沙坦鈉（ARNI）是諾華公司研制的一種治療慢性心衰新型藥物，其作用機理是一方面，可以抑制腎素-血管緊張素系統，其中的纈沙坦擴張血管，抑制交感神經活性，改善心衰癥狀，減輕肺淤血，抑制心肌重塑，另一方面沙庫巴曲作為腦啡肽酶抑制劑，具有較好的耐受性及安全性，可以在廣泛運用于臨床。與2017年美國心臟病學會（ACC）/美國心臟協會（AHA）美國心衰學會（HFSA）指南推薦不同，本研究納入25例慢性心功能不全患者，多為心功能III-IV級患者，經過治療心功能的到顯著改善，證明沙庫巴曲纈沙坦不僅適用于心功能II-III級的慢性心衰患者，對于心功能III-IV級，常規藥物治療效果差，心衰反復發作的患者，可以顯著提高其生活質量，降低再住院率，本研究觀察亦存在局限性，由于樣本量較小，對于出院患者觀察時間較短，該藥是否能夠提高心衰患者生存率，降低死亡率有待進一步觀察研究。

參考文獻

[1] 內科學第八版.

[2] Ponikowski P，Voors AA，Anker SD，et al.2016 ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure：The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology（ESC）.Developed with the special contribution of the Heart Failure Association（HFA）of the ESC[J].Eur Heart J，2016，37（27）：2129-2200.DOI：10.1093/eurheartj/ehw128.

[3] Yancy CW，Jessup M，Bozkurt B，et al.2017 ACC/AHA/HFSA focused update of the 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on clinical practice guidelines and the Heart Failure Society of America[J].Circulation，2017，136（6）：e137-e161.DOI：10.1161/CIR.0000000000000509.

[4] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014，42（2）：98-122.DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2014.02.004.

[5] 臨床心電學雜志，2018，，27（1）：73.

[6] 1 Yancy CW，Jessup M，Bozkurt B，et al.2017 ACC/AHA/HFSA focused update of the 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America.

[7] 2016ESC急慢性心衰診斷與治療指南.

[8] Levy D，Kenchaiah S，Larson MG，et al.Long-term trends in the incidence of and survival with heart failure[J].N Engl J Med，2002，347（18）：1397-1402.DOI：10.1056/NEJMoa020265.

[9] Roger VL，Weston SA，Redfield MM，et al.Trends in heart failure incidence and survival in a community-based population[J].JAMA，2004，292（3）：344-350.DOI：10.1001/jama.292.3.344.

本文編輯：吳 衛