百痛舒軟膠囊治療原發性痛經的臨床研究

秦蓓，楊寬，陳江，孫艷平，田丹，何凱敏

（1.西安醫學院藥學院，陜西 西安 710021；2.武警陜西總隊醫院 臨床藥學室，陜西 西安 710054；3.西安新通藥物研究有限公司，陜西 西安 710021）

0 引言

我國青春期女性痛經發生率高達32%，其中原發性痛經占痛經總發生率54%。本文旨在探究百痛舒軟膠囊治療原發性痛經的臨床效果[1-2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為我院2015年1月至2018年5月收治的240例原發性痛經患者，根據入院順序分為試驗組和對照組，每組為120例。納入標準：確診為原發性痛經，符合《中華婦產科》規定的：經血量少、經血暗紅淤塊或黑豆汁樣、伴有痛經；均符合《中醫婦科學》肝郁氣滯型、氣血瘀滯型、寒凝血淤型。排除標準：子宮內異癥、子宮肌瘤、盆腔炎所致繼發性痛經者、妊娠期、哺乳期、用藥禁忌者，中途申請退出和拒絕參加實驗者。試驗組患者年齡18-27歲，平均（23.68±1.31）歲；病程4-9年，平均（6.21±1.23）年；其中45例為經期小腹冷痛，42例為畏寒，33例為帶下量多。對照組患者年齡17-28歲，平均（23.97±1.12）歲；病程3-10年，平均（6.87±1.52）年；其中39例為經期小腹冷痛，50例為畏寒，31例為帶下量多。組間差異檢驗，P＞0.05，具有可比性。本研究經本院倫理委員會批準。

1.2 治療方法

對照組采用止痛藥治療（國藥準字H20093884），用法用量：口服，每次1袋（50 mg），每日2次。

試驗組在對照基礎上加用百痛舒軟膠囊（處方：川芎2500 g、香附7500 g）。用法用量：口服，每次3粒，每日3次。治療3個月經周期，在每次月經來潮前（6±1）天開始服用藥物，一直服用到月經來潮結束。

1.3 觀察指標

分別觀察兩組患者VSA評分、臨床治療效果、痛經持續時間、中醫癥狀積分。VSA評分：分別在患者治療前、治療1、2、3個月經周期由專業人員對患者痛經程度進行打分。中醫癥狀積分：根據2015版《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關標準[3]：經期前或行經中小腹無脹痛為0分，輕度小腹脹痛為3分，中度小腹脹痛為6分，重度小腹脹痛為9分；疼痛持續時間0天為0分，持續1天為3分，持續2天為6分，持續3天為9分，以后每持續1天增加3分。月經顏色正常為0分，淡紫色為2分，暗紅色為4分。治療3個月經周期后，為小腹脹痛癥狀消失，月經顏色正常則為治愈；小腹脹痛明顯改善，則為有效；以上癥狀無改善則為無效。總有效率=治愈率+有效率。

1.4 統計處理

2 結果

2.1 兩組患者VSA評分、痛經持續時間比較

試驗組治療后VSA評分、痛經持續時間均小于對照組，組間差異檢驗值均為P＜0.05，見表1。

表1 兩組患者VSA評分、痛經持續時間比較（±s）

表1 兩組患者VSA評分、痛經持續時間比較（±s）

組別 例數 痛經持續時間（天） VSA評分（分）治療前 治療1個月經期 治療2個月經期 治療3個月經期試驗組 120 1.35±0.72 6.51±0.21 3.54±0.81 2.10±0.17 1.75±0.42對照組 120 3.19±0.14 6.87±0.19 5.11±0.93 4.74±0.32 3.52±0.32 t-15.32 9.52 7.65 8.91 9.23 P-＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者中醫癥狀積分比較

試驗組各項中醫癥狀積分均小于對照組，組間差異檢驗值為P＜0.05，見表2。

表2 兩組患者中醫癥狀積分比較（±s，分）

表2 兩組患者中醫癥狀積分比較（±s，分）

組別 例數 經期前或行經中小腹痛 痛經 月經顏色試驗組 120 1.52±0.33 2.31±0.64 1.17±0.31對照組 120 4.68±1.71 6.87±0.88 2.74±0.16 t - 8.62 12.27 1.32 P - ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者臨床治療效果比較

試驗組臨床治療總有效率高于對照組，組間差異檢驗值為P＜0.05，見表3。

表3 兩組患者臨床治療效果比較[n（%）]

3 討論

現代醫學治療痛經的原則為緩解緊張的子宮平滑肌細胞，擴張血管，加快血液流通速度[4]。因此，常采用止痛藥物治療，本研究采用的止痛藥屬于非甾體抗炎藥，進入機體后抑制前列腺素合成，減少其對子宮收縮刺進，促使子宮平滑肌得到放松。但是，由于原發性痛經需長時間治療，若大量長期使用止痛藥，易出現不良反應，如胃酸過多、胃痛、胃腸功能障礙、皮疹等[5]。

聯合百痛舒軟膠囊治療原發性痛經則可解決以上問題，中醫學認為原發性痛經在經期前后或經期中，血海滿盈而溢出，氣血急劇降低，導致邪氣阻滯經脈、沖任不通、胞宮血流不暢，致使血液不通，疼痛出現，該疾病病灶部位在胞宮、沖任[6]。對患者采用百痛舒軟膠囊治療，香附具有調節月經不調、經期小腹脹痛、益氣補血、調血中之氣、舒解負性情緒的作用；川芎具有活血化瘀、溫經補氣、行氣開郁、補脾補胃、止痛活絡功效[7-8]。給予原發性患者止痛藥聯合百痛舒軟膠囊治療有利于減少止痛藥用量，減輕不良反應，有利于改善患者氣血，緩解痛經癥狀，發揮中藥與西藥之間的最大作用。