我國康復輔助器具產業政策體系及展望

□ 尹冬華

我國的康復輔助器具產業始于新中國成立后服務傷殘軍人的假肢矯形器行業，經過70年發展，已成為與國家穩增長、調結構、促改革、惠民生發展戰略緊密相連，與養老、醫療器械等產業相互銜接，涵蓋12大門類、700多種類、1萬多款產品，接近5000億產值，不斷改善廣大老年人、殘疾人、傷病人等群體生活質量的重要民生產業。

在推動康復輔助器具產業的發展過程中，政府宏觀政策的引領、支持作用至為關鍵。通過近年來的持續努力，形成了以《國務院關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》為核心，《國務院辦公廳關于推進養老服務發展的意見》《促進健康產業高質量發展行動綱要》等相關政策性文件為支撐，支持和促進康復輔助器具產業發展的政策體系。民政部是全國康復輔助器具產業的主管部門，承擔著“統籌康復輔助器具產業發展”的職責，在推動建立完善康復輔助器具產業政策體系中發揮了積極作用。

產業政策體系

組織領導體系。建立健全組織領導體系，是我們推動經濟和社會發展的重要法寶，也是推動康復輔助器具產業快速發展的重要經驗。近些年來，在各級黨委政府的關心重視下，在民政部門的積極推動下，自上而下的康復輔助器具產業發展領導體系和工作機制基本形成。

國家層面，2017年1月國務院批準成立了加快發展康復輔助器具產業部際聯席會議，成員單位包括發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、司法部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、衛生健康委、人民銀行、海關總署、稅務總局、市場監管總局、統計局、醫療保障局、銀保監會、證監會、中醫藥局、藥品監管局、知識產權局、中國殘聯等22個部門和單位，民政部為牽頭單位，主要職能為研究協調康復輔助器具產業發展重大問題，研究擬訂加快發展康復輔助器具產業的政策措施、行業規劃和年度工作計劃，加強政策扶持、行業指導和監督管理工作。部際聯席會議成立以來，先后召開3次全體會議，明確各成員單位職責任務，分析康復輔助器具產業發展形勢，審議每年工作要點；召開一次全國工作部署視頻會議，對各地加快發展康復輔助器具產業作出安排部署。

地方層面，北京、河北等22個省份建立聯席會議制度，加強組織領導和溝通協調，有效發揮了政策聯動和工作協同的作用。

產業支持政策。產業支持政策是康復輔助器具產業快速發展的直接推力。經過幾年的努力，已經形成了涵蓋前端研發、中端生產和后端應用較為完整的政策支持體系。

在研發創新方面，科技部將康復輔助器具研發創新和應用示范納入相關重點專項支持范圍，通過自然科學基金項目資助康復輔助器具領域基礎研究和前沿探索；符合條件的康復輔助器具企業可依法享受研發費用加計扣除政策。

在生產制造方面，發展改革委將智能康復輔助器具列為相關產業政策重點支持方向；財政部、稅務總局、民政部聯合修訂了生產和裝配傷殘人員專門用品企業免征企業所得稅優惠政策，對生產和裝配民政部發布的《中國傷殘人員專門用品目錄》中產品且占到企業收入60%以上的企業，免征企業所得稅。

在推廣應用方面，發展改革委通過“十三五”社會服務兜底工程支持養老服務機構配備康復輔助器具；民政部安排部本級彩票公益金支持康復輔助器具配置服務機構能力提升，持續實施“?？倒こ獭必毨埣踩嗣赓M配置康復輔助器具公益項目；人力資源社會保障部指導地方落實和完善康復輔助器具工傷保險支付制度；海關總署對符合條件的福利、康復機構和企業、貿易公司進口殘疾人專用品，免征進口關稅和進口環節增值稅、消費稅；江蘇、安徽、內蒙古等地已將部分康復輔助器具產品納入基本醫保報銷范圍，北京、上海、深圳、寧波等地殘聯組織已推動建立貧困殘疾人基本型康復輔助器具配置補貼制度。

在人才隊伍方面，教育部批準了16所高等院校增設康復輔助器具相關專業；人力資源社會保障部將“假肢裝配工”“矯形器裝配工”“醫療器械制品和康復輔具生產人員”“康復矯正服務人員”等列入國家職業資格目錄。

行業監管政策。完善的行業監管是營造有利于康復輔助器具產業快速發展市場環境的重要基礎。近年來，我們堅持降低市場準入門檻和加強事中事后監管并重的原則，通過建立監管制度、開展質量抽查、完善標準體系、加強行業自律等方式，規范康復輔助器具行業秩序，構建良好市場環境。

根據國務院取消假肢和矯形器（輔助器具）生產裝配企業資格認定的決定，民政部指導各地通過信息共享、年度報告、“雙隨機、一公開”監管、信用監管等方式加強相關企業事中事后監管。藥品監管局針對部分康復輔助器具與醫療器械存在交叉的實際，在新修訂發布的《醫療器械分類目錄》中，將“醫用康復器械”單獨設置為第19子目錄，明確了康復輔助器具類醫療器械范圍，納入認知言語視聽障礙康復設備、運動康復訓練器械、助行器械和矯形固定器械等4類康復輔助器具產品，按照醫療器械相關管理規定進行監管。

市場監管總局積極開展康復輔助器具國家監督抽查和產品質量安全風險監測，促進產品質量提升。民政部、國家標準委組建全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會，制定了113個國家標準和11個行業標準，行業標準體系日益完善。中國康復輔助器具協會等行業組織通過團體標準試點和行業自律簽約等活動，積極開展行業自律。

試點示范政策。堅持創新發展，推動康復輔助器具產品、服務、品牌、平臺、商業模式創新是我們一直以來的理念和做法。近年來，民政部會同有關部門先后開展了兩項試點工作。

一是康復輔助器具產業國家綜合創新試點。為探索創新康復輔助器具產業發展模式，2017年11月民政部、國家發展改革委等6部門遴選了石家莊市等12個地區開展國家綜合創新試點。圍繞產業集聚發展、服務網絡建設、政產學研用模式創新、業態融合、營造良好市場環境等重點領域先行先試，并推動有關單位出臺了研發創新、企業發展、服務網絡、消費保障等30條試點支持政策措施，兩年來各地試點工作取得明顯成效。

二是康復輔助器具社區租賃服務試點。為探索創新康復器具配置服務模式，2019年6月民政部、國家發展改革委等4部門遴選北京石景山區等13個城市開展康復輔助器具社區租賃服務試點，圍繞健全工作機制、培育市場主體、構建服務網絡、規范服務行為、提振消費能力、強化服務支撐、宣傳推廣等任務先行先試，并將試點納入養老助殘服務工作予以支持，進一步推進康復輔助器具產品進家庭、進社區、進機構，目前試點工作開局良好。

完善產業政策體系建議

當前中國正處于全面建成小康社會的決勝階段，人民群眾日益增長的美好生活需要和康復輔助器具產業發展不平衡不充分的矛盾還很突出，康復輔助器具產業政策體系還不完善。主要表現在：產業獎補資金不足，除民政部門留成使用的彩票公益金外，缺少專門用于支持康復輔助器具機構建設、康復輔助器具產業升級、居民購買使用補貼等方面的資金投入；消費保障政策不完善，除工傷保險、個別省市的醫療保險或護理保險補助外，購買使用康復輔助器具大部分以個人付費為主，缺少系統的社會保險和福利補貼政策設計；監管政策還存在交叉和盲區，康復輔助器具和醫療器械的劃分不是很清晰，康復輔助器具類醫療器械管理政策有待建立，康復輔助器具行業存在重復監管的問題。

下一步，民政部將堅決貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想和中央決策部署，深入落實《國務院關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》精神，切實履行加快發展康復輔助器具產業部際聯席會議牽頭單位角色，不斷推動完善康復輔助器具產業政策體系。

一是繼續推動完善組織領導體系，充分發揮好部際聯席會議作用，協調督促成員單位認真履行有關職責，落實議定的各項任務，繼續指導地方完善組織領導體系和工作機制，形成產業發展合力。

二是繼續完善產業支持政策，積極爭取設立產業發展引導基金，加大彩票公益金投入，培育發展融資市場，推動將康復輔助器具配置納入基本醫療保險、長期護理保險以及商業健康保險支付范圍，支持更多有條件的地方建立基本型康復輔助器具配置補貼制度。

三是繼續優化行業監管，推動完善監管政策，深化行業放管服改革，加強事中事后監管，加快標準化體系建設，形成以信用為核心的市場監管機制，進一步營造良好市場環境。

四是深入推進試點示范工作，及時總結推廣康復輔助器具產業第一批國家綜合創新試點有益經驗，適時研究啟動第二批國家綜合創新試點，組織開展好康復輔助器具社區租賃服務試點，為康復輔助器具產業發展探索更多經驗模式。