文/裴超迎 崔 勇 魏新鮮
為了更有效地利用有限的水資源,采用污水處理后再生利用水(以下簡稱“再生水”)是重要的途徑之一。目前,不少地區(qū)將其替代自來水,廣泛應用于農田灌溉、城市綠化及道路清潔、工藝用水和鍋爐用水等諸多領域。GB/T 18919-2002《城市污水再生利用分類》和GB/T 19923-2005《城市污水再生利用 工業(yè)用水水質》等國家標準,根據不同的使用要求,對再生水進行了細分,并提出相應的水質標準和檢測方法。
GB/T 19923-2005中對再生水進行了定義,即指污水經適當再生工藝處理后,達到一定的水質標準,滿足某種使用功能要求,可以進行有益使用的水。該標準同時對工業(yè)用再生水的水質指標有明確的要求。隨著一些科技產品生產企業(yè)對用于產品工藝的水質提出更高要求,如:低濁度、低鹽和低硬度等水質要求,工業(yè)再生水生產企業(yè)在GB/T 19923-2005的基礎上,改進工藝,并制定了相關水質的企業(yè)標準和相應的檢測方法,以滿足不同客戶的特殊要求。為更好地確保檢測結果能夠反映樣品的真實屬性,本文以北京某再生水廠為例,通過分析工業(yè)專供再生水水質檢測質量控制過程中存在的問題,并就進一步規(guī)范實驗室質量管理等工作展開了探討。
由于此類工業(yè)專供再生水必須采用大大嚴于國家標準的企業(yè)內控標準,方能滿足一些電子科技企業(yè)工藝用水的需要。委托第三方檢測實驗室的全項目檢測是驗證產品質量的手段之一。但是有些實驗室在對工業(yè)專供再生水的各項指標的檢測整個流程中存在一些問題。
采集樣品是檢測前期非常重要的工作。正確地進行樣品的采集與制備是保證檢驗工作質量的重要基礎。能否讓樣本具有足夠的代表性,客觀真實地反映出產品質量水平,將直接影響著檢驗報告對產品的正確評價。但一些樣品采集人員在采集水樣的過程中,忽略了環(huán)境因素對樣品和水質的影響。如:室外采樣時未避開雨天或大風天氣,也無任何防護措施;過程中存在未按規(guī)范要求進行操作,未對取水口進行清潔,采用的器具也不規(guī)范等現象。樣品被污染,導致最終的檢測結果無法真實反映質量水平。如濁度,企業(yè)內控標準對濁度的要求是:小于0.1 NTU,而GB/T 19923-2005中要求是小于5 NTU(50倍之差),檢測結果為1 NTU。檢測結果雖符合GB/T 19923-2005要求,但依據企業(yè)內控標準,該樣品是不合格的。因此不規(guī)范采樣方式,將對最終的水質形成誤判。
依據相關采集樣品的標準,若不能及時進行檢測,不同滯留時間水樣有對應的存放要求。如:標準中有的要求加入相應的穩(wěn)定劑;有的樣品有冷藏要求。尤其是高溫天氣,若樣品未能在規(guī)定的溫度下冷藏,水樣品中的有些成分會產生變化,這也將最終導致理化或微生物等指標的檢測結果出現異常。
從水樣采集和與某些檢測實驗室的溝通過程中,發(fā)現采樣人員在水樣采集前,沒有對采集水樣的相關情況了解清楚,同時在檢測方法的選擇上也存在著差異。因為不同的檢測方法,對檢測結果也會有差異。如:有的檢測機構采用HJ/T 399-2007《水質 化學需氧量的測定 快速消解分光光度法》,有的采用HJ 828-2017《水質 化學需氧量的測定 重鉻酸鹽法》。從標準的名稱來看,兩個標準都是針對水質,但不同水質的質量指標的差異性很大,檢測要求也不同。如HJ/T 399-2007的適用范圍已明確,是針對地下水、污水和工業(yè)廢水等。顯然,不適合對工業(yè)再生水的檢測。
根據上述在檢測過程中發(fā)現的問題,無論是企業(yè)還是檢測實驗室,都需對實驗室管理等標準、流程進行必要的完善。
① 依據GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對于方法的選擇條款,“實驗室應采用滿足客戶要求并適用于所進行的檢測和(或)校準的方法,包括抽樣的方法。應優(yōu)先采用國際、區(qū)域和國家發(fā)布的方法,并確保采用標準的最新有效版本。必要時,應采用附件細則對標準加以補充,以確保應用的一致性。當客戶來制定所用的方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中的發(fā)布……,所選方法應通知客戶。”由于檢測結果是提供給下游企業(yè)的,企業(yè)在要求第三方檢測實驗室檢驗工業(yè)專供再生水產品時,應依據其企業(yè)內控標準,提出明確的檢測指標和對應的檢測方法。在與第三方檢測實驗室達到共識的前提下,為后續(xù)檢測結果的有效性提供評判依據,檢測合同中的這些內容非常重要。若再生水企業(yè)未提出相應的檢測方法,第三方檢測實驗室首先應該采用國家標準中相關的方法。還應注意版本更新,不建議隨意改變檢測方法,更不能只根據檢測方法的名稱就確認檢測方法,導致最終無法真實反映再生水水質。完善接收樣品和采樣等流程非常重要。
② 企業(yè)產品標準是根據產品的市場需求、客戶需要和自身的生產能力等制定的。若產品標準嚴于國家和行業(yè)等相關標準,在需要第三方檢測實驗室檢測服務時,不采用通用標準,則需要主動明確地將自身產品的指標特殊要求和相對應的檢測方法提供給第三方。雙方得到共識和確認后,方可開展后續(xù)的檢測活動,否則無法真正達到企業(yè)的檢測目的。企業(yè)也應研究適合本產品和本企業(yè)的送檢操作流程,并進行相應的規(guī)范。
不少檢測人員會認為,采樣這類小事,不能體現技術能力,常忽視或不按相關的采樣標準進行規(guī)范操作。GB/T 5750.2-2006《生活飲用水標準檢驗方法 水樣的采集與保存》中對不同檢測的指標有不同的采集方法,其中包括采樣的容器和保存等要求,如針對濁度檢測,要求的是硬質玻璃瓶,若樣品保存12 h后再檢測,應冷藏。又如,在GB 11911《水質 鐵、錳的測定 火焰原子吸收分光光度法》現行標準中,對樣品的采集要求是:采樣瓶應選擇聚乙烯瓶,采集樣品后立即進行酸化處理等等。檢測實驗的這些前期的相關的操作規(guī)范,都是為了最終存放一段時間的樣品性狀與采集時的樣品性狀保持相對的穩(wěn)定,否則,后面的測試結果無法反映樣品的真實質量水平。再如,不注意采樣外環(huán)境對樣品的影響,如大風天氣采樣或沒有采取很好的防護措施,樣品濁度測試也不會準確。為進一步規(guī)范采樣流程,應對抽樣人員進行規(guī)范培訓,要求他們在采樣前了解相關產品標準中所涉及的采樣要求,降低此環(huán)節(jié)因不規(guī)范操作可能帶來的檢測最終結果的誤差。
國家鼓勵社會團體、企業(yè)制定嚴于推薦性標準相關技術要求的團體標準、企業(yè)標準。生產工業(yè)專供再生水的品質遠嚴于國家標準要求。建議企業(yè)根據自身產品的特點和優(yōu)勢,制定不低于相關國家、行業(yè)等相關標準的企業(yè)標準。其中,包含技術指標和所對應的檢測方法。
國家標準委已印發(fā)《企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度建設工作方案》,制定了《企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度指南》,并在2017年全面實施企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度。高水平企業(yè)標準的公開聲明,也是體現企業(yè)質量水平和市場競爭力的有效途徑。前提是企業(yè)應不斷完善質量管理體系和相關標準,嚴格控制再生水的質量。
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醫(yī)藥物流領域再添兩項新標準
3月26日,中國醫(yī)藥商業(yè)協會發(fā)布《藥品經營企業(yè)物流服務能力標準》和《涉藥運輸企業(yè)醫(yī)藥物流服務質量及能力評估標準》。據悉,目前已完成13家涉藥物流企業(yè)的現場分類分級評估工作,其他試點企業(yè)的貫標評估工作正在陸續(xù)鋪開,今后有望提升為行業(yè)標準。
和傳統(tǒng)醫(yī)藥經營企業(yè)相比,第三方物流企業(yè)缺乏藥品專業(yè)知識和專業(yè)人才配置,對醫(yī)藥行業(yè)儲運的特殊要求和質量意識的理解也不深刻。難以保障醫(yī)藥產品在運輸途中的規(guī)范性和安全性,導致醫(yī)藥產品在運輸過程中存在較大風險。
物流標準的不統(tǒng)一已成為制約醫(yī)藥物流長遠發(fā)展的一大障礙。因此,醫(yī)藥運輸行業(yè)管理亟需建立一個完善的標準體系。實際上,國家的系列醫(yī)改、醫(yī)藥流通監(jiān)管政策也在頻頻強調醫(yī)藥物流過程的質量安全問題。
2018年5月,《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施、設備驗證性能確認技術規(guī)范》國家標準正式實施,整個標準涵蓋了冷庫、運輸、冷藏車、運輸車等四方面的運輸標準。此次發(fā)布的兩份標準則有利于確保醫(yī)藥物流供應鏈戰(zhàn)略落地,也為行業(yè)標準的正式發(fā)布奠定了實踐基礎。