新化學物質與EHS管理淺析

張書琛 ，王廣登 ，朱立中 ，趙琦 ，鄭凱 ，郇偉偉 *

（1.浙江農林大學 浙江省林業生物質化學利用重點實驗室，杭州 311300；2.新安潤（北京）咨詢有限公司，北京 100012；3.杭州經世科技有限公司，杭州 311300）

1 引言

生態環境部辦公廳函環辦固體函[2019]18號文件中：關于公開征求《化學物質環境風險評估與管控條例（征求意見稿）》意見的通知對評估和管控化學物質環境風險，保護環境安全，保障公眾健康，促進經濟高質量發展提出了新的要求。我國自《新化學物質環境管理辦法》和《新化學物質申報登記指南》的實施以來，國內新化學物質的管理法規逐步健全，管理愈加規范，國內企業認知度也越來越高。但現實情況是，由于一些企業合規意識不夠重視，認為申報時間和費用成本太高，仍有部分企業不重視新化學物質申報，對應該申報的化學物質沒有進行申報，存在違規生產、銷售的情況。這種不申報違規行為，會給企業帶來較大風險和部分經濟損失，特別是近些年來，很多國家設置了部分法規要求，導致一些化學品外貿型企業因為沒有做新化學物質登記注冊，喪失了將產品銷售到發達國家的機會，只能銷售到南美、東南亞和非洲等法規監管相對薄弱的國家。本文從企業EHS合規性及風險控制管理的角度入手，探析新化學物質申報對企業EHS的重大現實意義，希望相關企業提高化學品合規意識，重視新化學物質管理及申報工作。

2 新化學物質管理概述

日本在1973年頒布的《化學物質審查與生產控制法》是世界上首部對新化學物質進行管理的法規[1-2]。1976年，美國頒布了《有毒物質控制法》(TS31)，要求對新化學物質實行生產前申報審查，屬于市場準入。TS31要求提交全部健康和環境數據，環保局通過這些數據，來評價化學物質在使用過程對人類健康和環境造成的危害。根據評估情況，對于存在的風險采取相應的管制措施。相比美國和日本，歐盟在法規制定方面則相對較晚，但也更加靈活。歐盟于2006年才正式發布《關于化學品的注冊、評估、授權和限制法規》（RE13H）法律文本，RE13H法規于2007年開始實施。

中國對于化學品的合規性管理實施的稍晚，我國于2003年頒布《新化學物質環境管理辦法》（17號令），這是我國首部關于新物質管理的法規[3]。2009年生態環境部（原中華人民共和國環境保護部）重新修訂了該辦法（7號令），并于2010年10月15日開始實施。按照要求，凡未曾列入《中國現有化學物質名錄》（IE3S3）的化學物質為新化學物質，需要進行申報。2013版的《中國現有化學物質名錄》中首先公布了42342種化學物質，后面增加的表格中有3270種，合計45612種已有化學物質。除此之外已有名錄中還設有保密庫，自2013年4月1日起，新化學物質委托查新辦事指南中提到：中心只接收通過網上委托查新軟件提交的委托查新相關材料。在此后的幾年中，企業一般按照公開名錄進行初步自查。若在此名錄中則視為已由物質，則不需要進行新化學物質登記申報，若不在此名錄中，則需要通過生態環境部固管中心進行委托查新。企業在中國境內生產或進口新化學物質，必須先進行新化學物質申報，領取登記證后，才能合法地生產或進口新化學物質[4]。

3 企業EHS管理的發展

EHS是環境 Environment、健康 He1lth、安全 S1fety的簡稱，是職業健康安全管理體系(OHSMS)和環境管理體系(EMS)的融合，是多種要素構成的管理體系。EHS管理是通過提前預防和持續改進結合有效的防范措施進而避免生產活動中各項事故，以最大程度減少人員傷害、財產損失和環境污染為目的管理體系[4]。目前國際上已經有環境管理體系ISO14001,職業健康安全管理體系ISO45001（原OHS1S18001）兩個分類EHS管理體系，但對于制訂統一的EHS管理體系，各國還在積極探討研究并積極探討研究建立統一的標準。

1985年，殼牌石油公司首先提出強化安全管理構想，并形成管理手冊，EHS管理體系初見端倪。1987年的瑞士S1NDEZ大火以及1988年英國北海油田的平臺事故等，使人們意識到完善管理體系的重要性。只有有效的安全管理體系，才可能避免重大事故發生[5]。1996年，ISO/T367的S36分委會發布ISO/3Dl4690《石油和天然氣工業健康、安全與環境管理體系》，成為EHS管理體系的重要里程碑，自此，EHS管理進入了新的發展時期[5]。2001年，中石化集團正式實施EHS管理體系，提出了EHS的十大要素管理。其他行業也紛紛效仿，各公司也更加重視員工健康，企業安全，環境保護等，并致力于節約資源、清潔生產、保護環境與企業效益和社會效益相統一的可持續發展模式，逐步建立了系統化的EHS管理體系[6]。

4 新化學物質申報合規性對EHS管理的意義

EHS法規涉及企業生產全過程，而新物質申報是企業實現項目立項、研發生產的重要條件。根據國務院7號令，新化學物質登記被納入環境管理和環保部門環評審批的前置條件，只有拿到新化學物質登記證，才可進入申請環評環節。環評是項目立項中非常重要的一個環節，環評不通過，立項幾乎不可能通過，通過這些可以體現出新物質申報在EHS管理以及企業項目立項中的重要性。隨著新化學物質申報制度和EHS管理體系的規范，企業在發展過程中，也會更注重生產運營的安全性和合規性，直接推動了企業人員安全和生態環保[7]。EHS體系的規范化為新物質管理提供借鑒，反之，新物質申報的合規性也推動了EHS體系完善。

新物質申報合規性對企業具有重要意義，同時也推動了EHS管理體系的完善。可以從管理角度、經濟角度、企業形象和社會責任三個方向來分析[8]：

4.1 安全管理角度

近年來，企業安全事故主要是操作人員疏忽和管理條例松懈引起的，因此，加強企業人員的安全意識尤為重要。企業合理實施EHS管理，可以提高預防和避免事故的能力。通過建立EHS體系，幫助企業規范化管理，加強安全教育培訓，引進新的評價管理技術，提高公司運營效益和質量發展。我國政府頒布了很多環境保護、安全衛生的法規，企業必須遵守，否則將承擔法律責任。通過實施EHS標準，可以系統化改善公司存在的漏洞和違規問題，避免違反相關的法規而受到處罰。

4.2 經濟角度

EHS管理體系可以降低企業運營成本，通過對生產過程的監督控制，可以預防事故發生，提高經濟效益，減少環境污染以及資源消耗。此外，EHS管理體系認證已成為企業參與國際市場的準入證。實施EHS管理體系可以促使企業管理與國際接軌，為進入國際市場打下良好的基礎[9-12]。

4.3 社會責任和企業形象角度

保護環境的可續發展是我國基本國策。通過實施EHS體系，使得生產活動得到管理控制，EHS體系的實施出了滿足安全生產、環境保護和人員安全的需要，還可以實現經濟發展和人與自然和諧的有機統一。企業的發展需要軟硬實力有機結合，良好的企業形象對公司的發展具有推動作用，實施EHS管理有助于企業樹立良好的“企業公民”形象，贏得社會口碑，增強市場競爭優勢，提高經濟收益。例如，陶氏發布HYPERL1ST新一代聚氨酯彈性體系統，首先提到的就是符合RE13H2018 規范要求[13]。

5 新化學物質管理與EHS風險控制的關系

新化學物質申報材料涉及理化性質、毒理學性質、事故預防和應急措施等信息。常規申報的材料包含申報表，風險評估報告材料以及具有法律效應的測試報告。新化學物質不僅要進行登記管理，還要對生產活動進行有效的監督，并采取多項風險控制措施：例如，設置密閉、隔離等安全措施；改進新化學物質生產，降低釋放和環境暴露；制定應急預案和相對應的處置措施。同時，對于危險類物質，在生產加工過程中，對其進行監測管理[14-15]。

目前，部分企業人員傷亡、中毒及環境泄露等重大事故很多原因是危險源辨識工作不到位，沒有找出全部相應的危險源以及預防措施不合理，預防措施沒有落地或者實施不到位引起的，而新物質申報中的風評報告為企業的化學品方面的危險源辨識提供了直接而有效的科學依據[16-18]。

新化學物質管理對潛在的風險源有識別評估、檢查糾正與改進等措施，有完整的應急預案和處置方式，并將風險源處于監測之中，只要企業按程序規范操作，監督管理到位，就可以避免發生重大安全事故，既保障了企業生產活動的有序進行和人員健康安全，又維護了公司經濟利益和良好形象。可以說，新物質管理加強了EHS對風險的管控，對EHS系統性管理具有重要意義。

6 對新化學物質管理的建議

目前，國外對新化學物質和EHS管理的研究比較深入，已成體系化。建立了多種化學品評估方法、數據庫和預測模型，并且對環境影響和人體危害性有著嚴格的管控措施。對潛在的風險，要求企業在生產經營時落實預防污染措施，并提供危害信息數據，向公眾開放。相比國外完善的技術規范，我國這方面還存在諸多不足，針對當前的行業現狀，提出幾點建議：①借鑒國外的經驗，從我國實際情況出發，編制合理的管理法規，充分利用現有的組織機構來監管落實，從而實現中國特色的新化學物質管理機制；②企業應對新物質生產的整個過程進行全面控制，檢查污染物達標情況，實施有效治理，改進工藝，保護生態環境和人員健康安全；③有關部門應加大宣傳，加強對企業安全生產的教育，鼓勵企業進行新化學物質的查新及申報，構建安全管理體系，對申報的企業，予以項目立項、政策等資金支持。對違規生產，污染排放，對環境和人體造成危害的企業，進行嚴厲的處罰。④由于一些試驗周期時間長達24個月，或者部分化學物質本身證明具有明顯的致畸作用，以及部分涉及到動物福利相關倫理和法規要求會選擇進行風險評估報告的形式進行專家評估，從而實現部分試驗數據的豁免。例如，慢毒致癌聯合實驗和部分毒代動力學試驗。因此，需要盡可能多地培養具有科研文獻檢索及具有新化學物質綜合分析能力的理化和毒理學人才。

7 結語

隨著我國立法以及法規的實施，新物質申報工作比以前有了很大提高。但是和企業實際溝通調研中發現，還是有少部分企業不愿意主動合規申報，原因是多方面的，解決的辦法也很多。本文以新物質和EHS、項目立項、促進出口到發達國家等幾個方面的關系入手，找出新物質申報的對于企業的重大作用和意義，并提出了合理建議，期望引起企業的重視。令人欣喜的是，目前政府主管部門已經發現了這些問題，也切實做了大量工作，例如，修改申報指南中對申報數據的要求，降低數據要求，鼓勵采用評估的方式取代實驗，鼓勵采用QS1R等軟件對物質進行分析等，這些都是為了降低企業的申報成本和守法合規成本。隨著法規的完善和企業的重視，我國的新物質申報工作一定會越來越好，真正實現以人為本，安全發展。