FDA批準安進Aimovig用于偏頭痛預防性治療

FDA批準了安進公司每月自行注射一次的藥物Aimovig(erenumab-aooe)用于預防成人偏頭痛。

Aimovig是第一個獲得FDA批準的新型偏頭痛預防性治療藥物，主要通過阻斷降鈣素基因相關肽(一種參與偏頭痛發作的分子)的活性發揮作用。FDA藥物評估和研究中心神經病學產品部副主任Bastings博士表示：“Aimovig為患者提供了一種減少偏頭痛持續時間的新方法。我們需要新的治療方法來緩解這種令人痛苦的病癥。”

患者通常將偏頭痛性疼痛描述為頭部某一區域的強烈疼痛。其他癥狀包括惡心和/或嘔吐以及對光線和聲音的敏感度。大約三分之一的受影響個體可以預測偏頭痛的發作，因為它之前是先兆短暫的感覺或視覺障礙如閃爍的燈光，鋸齒線或暫時的視力喪失。

偏頭痛由多種因素引起，包括壓力和荷爾蒙水平改變，明亮或閃爍的燈光，缺乏食物或睡眠以及飲食。女性偏頭痛比男性多三倍，影響全球超過10%的人。

目前，共有三項臨床試驗中評估了Aimovig治療偏頭痛的有效性。第一項研究由955名有發作性偏頭痛病史的患者參與，并將Aimovig與安慰劑進行比較。在六個月的治療過程中，Aimovig組患者平均每月經歷的偏頭痛次數比安慰劑組少一到兩日。第二項研究包括577名有發作性偏頭痛病史的患者，并將Aimovig與安慰劑進行比較。在三個月的治療過程中，Aimovig治療的患者平均每天經歷的偏頭痛次數比安慰劑組少。第三項研究評估了667名有慢性偏頭痛病史的患者，并將Aimovig與安慰劑進行比較。在該研究中，在三個月的療程下，接受Aimovig治療的患者平均每月出現偏頭痛的天數比接受安慰劑治療組少2.5天。