1.合理布局,人員到位。本獸醫實驗室建筑面積350平方米,配有防火防盜及各種應急設施,嚴格按獸醫系統實驗室建設標準要求,內設有接樣處、樣品保存室、解剖室、洗滌室、血清學檢測室、病原檢測室、檔案室等七個功能室。實驗室現有技術人員8名,其中高級職稱1名,中級職稱5名。配備有生物安全柜,臺式高速冷凍離心機、臺式微量高速離心機、低溫冷柜、恒溫培養箱、紫外消毒車等儀器設備。實驗室合理的布局、技術人員的配備,按要求配置儀器是滿足獸醫實驗室考核硬件條件,是通過獸醫實驗室考核的關鍵項目。
2.制度到位,確保管理體系適用的,有效的。本獸醫實驗室于2012年3月順利通過省農業廳獸醫實驗室考核,目前,制定的各層次文件有:《管理手冊》、《生物安全手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,這些文件和質量、技術記錄之間相互協調,基本一致,形成有機統一的質量管理體系,切實保證了檢測工作的質量水平,符合資質認證準則及獸醫實驗室考核的要求。管理和檢測人員嚴格按照各層次文件要求有序開展工作,且有章可循,確保了檢驗結果的科學性、公正性、準確性。體系運行情況方面,實驗室通過日常質量監督、內審發等手段,使管理體系文件得到不斷改進和完善,從2012年至今,本獸醫實驗室積極參加省、市業務部門組織的實驗室比對活動,均獲得滿意通過,符合率100%。
在迎接復評審期間,本獸醫實驗室按照管理體系文件要求,認真進行梳理,從人員、儀器設備、檢測材料、檢測方法、管理、環境條件等七個方面加強管理,人員崗位的職責分工明確,確保各個要素、各個程序和各個環節之間的銜接循環是封閉的。對日常質量監督發現的不符合程序要求的工作以及在內審中發現的問題及時整改,保證了管理體系持續有效運行和不斷改進。實驗室各項質量活動均得到有效控制,保證了檢測結果可靠、準確;確保管理手冊、程序文件和作業指導書是適用的,管理體系運行是有效的。
3.抓住三關鍵點,做好迎檢準備。
(1)培訓到位。每年實驗室根據實驗室當前工作任務、發展規劃以及國家有關法規、標準要求,制定年度人員培訓計劃,采取“內培和外培”方法進行培訓。每年均組織或參加上一級業務部門組織的實驗室生物安全培訓,開展專業技術培訓,通過以上培訓,使全體人員專業技術知識得到更新、技能得到提高,達到了培訓的預期目標,保證了實驗室從事檢測檢驗工作的安全性、規范性和科學性。
(2)監督到位。技術負責人對影響工作質量的技術因素都進行了有效的控制管理,保證了檢查、檢測工作的正常進行和本中心的技術能力水平。
建立以質量負責人為首的質量監督體系,包括質量負責人、質控組和各科室的質量監督員、內審員對質量體系運行進行經常性的監督檢查,對有違質量方針、目標的活動及時進行糾正,確保檢測工作質量和管理體系持續有效運行,在質量負責人的推動下,質量管理體系得到了深入的貫徹和執行,質量控制意識進一步深入人心,全體員工自覺把本職工作和管理體系運行要求有機結合起來,形成了良好的工作氛圍。
(3)自查到位。定期開展質量體系內審和管理評審,不斷改進和完善質量管理體系。本獸醫實驗室每年都按計劃進行1至2次的內審和1次管理評審。通過內審檢查質量體系運行的符合性,對內審發現的不符合項,及時制定糾正措施進行整改,并通過管理評審對質量體系的的適應性進行評價,提出改進措施,始終保持管理體系得到持續有效運行。
1.團結協作。獸醫實驗室考核涉及各個要素、各個程序和各個環節之間的銜接是循環的,任何一個要素缺失,程序錯漏,都會影響下個環節,這就要求全體員工自覺把本職工作和管理體系運行要求有機結合起來,互相配合,形成了良好的迎檢氛圍。
2.所有過程均應有記錄。從采樣、接樣、檢測、樣品處置,到檢測報告均有一整套完整的體系運行,確保檢測樣品的代表性、有效性和完整性。這些過程均應及時、如實記錄各項質量活動內容,為管理體系運行和技術工作開展留下了充分的原始證據。在評審考核活動中尤顯重要。
3.由于經驗不足、理解不透等原因,與“獸醫實驗室考核評審說明”的要求相比,不可避免還存在不足之外,在評審過程中,應誠懇聽取評審組專家建設性意見,幫助我們發現和糾正工作中的不符合項,指導我們更好地開展檢驗工作。
4.實驗室生物及消防安全應高度重視。建議獸醫實驗室應每年應舉行的消防演練,通過聆聽消防專家講解和動手演練,熟悉了消防突發事件的處置。并根據獸醫實驗室的特點及實驗過程可能存在的生物安全風險,每年應舉辦一期生物安全應急演練,每個實驗室工作人員應熟悉實驗室生物安全規程及應急處置規程。
5.按照農業農村部《獸醫系統實驗室考核管理辦法》、《廣東省獸醫系統實驗室考核工作實施方案》規定,承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務的縣級以上獸醫實驗室,應當經考核合格并取得獸醫實驗室考核合格證的,方可承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務。因此,獸醫實驗室的考核,不僅為全國的獸醫實驗室建立了自上而下的疫病安全防控網,而且起到了促進各地獸醫實驗室加強工作經驗與操作技術交流的作用,縣級以上獸醫實驗室應加強實驗室建設,不斷完善獸醫實驗室基礎設施,確保了實驗室質量管理體系得到有效運行和持續改進,為動物防疫工作提供技術支持,推動區縣級動物防疫水平邁向新臺階。
參考文獻(略)