醫院醫療設備風險分析及其維護管理策略

陸冬冬

（浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院，杭州 310000）

1 分析醫療設備存在的風險

故障可避免概率、不良事件記錄、臨床功能、有形風險等均是衡量設備風險的標準。對每一因素設備的評分中，總分是其獲得的風險得分，每項為10分，這是制定設備維護策略的基礎[1]。按照風險衡量標準，常用醫療涉筆獲得的風險得分情況如下：

檢查臺管理部門特殊要求2分，故障發生率3分，臨床功能4分，不良事件2分，有形風險4分，總分為15分；輸液泵中分別是5分、6分、8分、6分、7分，總分為32分；呼吸機總得分為40分；血氣分析儀總分為25分；高頻電刀總得分為35分。

可用“U”字形代表醫療設備發生故障概率：在（t＞t2）時間段內，為“損耗期”，發生故障概率逐漸上升；在（t1～t2）時間段內視為“穩定期”，發生故障概率相對較低，且穩定化，通常時間段位（3～36）個月；在（0～t1）時間段內，可歸結為性能穩定的“磨合期”，發生故障概率逐漸下降，且時間通常是（1～3）個月[2]。

醫院為了保證設備安全、有效化的運行，需確定出最恰當的管理維護策略，分析現有在用設備使用狀態。怎樣選取MEMP納入標準，也就是需有針對性、層次化的實施設備維護工作，在管理計劃中納入有關設備，成為制定其維護管理計劃的基礎。所制定出的安全性能檢測及預防性維護活動的MEMP，是基于設備所要擔負任務的嚴重程度以及實施任務過程中可能出現故障的風險情況，以此來制定相應的設備管理計劃。

實施安全性能檢測設備維護管理及預防性維護計劃納入標準，基于醫療設備維護管理計劃中，反映了現實情況及醫院的需要，且風險因素還包含其他標準。如血氣分析儀并不直接接觸患者，所以其可能沒有被視為是高風險的設備，但是由于設備檢驗出的結果會對患者下一步的治療計劃及護理產生直接的影響，及時診斷并監測血氣分析儀可靠運行極為關鍵，因此它會被納入在醫療設備維護管理計劃中，并定期實施安全性能檢測及預防性維護[3]。

醫療設備的物理風險、故障，以及功能和關鍵程度均可造成維修歷史及危害，成為維護管理計劃主要的內容標準。除此之外，臨床醫學工程技術人員可以將日常工作中積累的經驗納入維修計劃中，醫院均需建立適合其任務、需求、性質，獨特化的設備維修管理計劃納入進去。

2 醫療設備維護管理策略

2.1 制定風險管理方案

需指定出針對性風險控制計劃，組織有關人員實現對實際可用情況的統計分析，盤查各醫院及部門醫療設備；進行有關設備管理，開展相應的管理規劃；對每類設備風險因素進行針對性研究，且需劃分醫療設備的類別。

控制風險類別：劃分為物理、臨床及技術風險設備三種類型。其中每周需要檢測維護物理風險設備一次，且定期經每一科室及部門上交檢測報告；臨床風險設備需考核操作者的實踐水平，同時標注出詳細的操作流程；技術風險設備需定期檢測正常設備，確保故障獲得及時維修，便于其運行時處于穩定的狀態[4]。

及時選擇風險評估：可聘請專業人員對設備整體風險進行評估，每隔兩個月選擇一次設備風險評估，結合最后的結果制定出應急策略，盡量規避風險。

分類管理醫療設備：要科學合理的基于定期評估、分類、控制的前提下，嚴格實施對設備的分類管理。同時要視風險管理方案為指導，在分類維護管理中約束管理者的行為，把設備風險作為重點。除此之外，需不斷更新有關管理計劃，及時修正存在于維護管理中的問題。

2.2 維護管理策略

分析當前有用的設備情況，便于設備實現安全、有效、可靠化的運行，便于制定出最恰當的管理維護措施。怎樣在管理計劃中，開展有目的及針對性的工作，歸入設備維護管理計劃中，成為方案實施的前提，特別是預防性維護及安全性能檢測，如：血氣分析儀，其不屬于高風險設備，盡管并未接觸到患者，但是檢驗結果卻直接的影響到患者下一階段的護理措施及臨床治療，對于及時診斷及監測而言，穩定運行尤為重要，所以需要將其納入到維護管理方案中。除此之外，安全性能檢測通常檢測的是設備的潛在故障或隱性故障，具體是在合理性能指標水平中檢驗設備運行的實際情況，及時評估過度使用或性能退化造成的安全風險。

總之，通過合理且科學化的預防性維護管理，可降低設備故障發生率，提升其安全及穩定性，延長設備使用壽命。且醫療設備類型在當前的市場環境下逐漸增多，出現各不相同的作用，所以在安全管理、質量及使用受命上有較大差別，假設不參照規定實施日常的維護管理工作，則極可能會造成安全隱患。

所以醫院需從管理維護、規劃、評價等內容著手，建立起及時化的醫療設備風險管理制度，不斷優化完善，使醫院實現長久發展，獲得醫療質量不斷提升的目的。