金銳
近日,國家食品藥品監督管理總局針對追風透骨制劑、蒲地藍消炎制劑進行了說明書修訂。其中,蒲地藍消炎制劑的說明書修訂引起了社會廣泛的關注。很多媒體報道:兒童不能用或應慎用蒲地藍制劑。那么,兒童到底能不能用蒲地藍消炎制劑呢?
首先,通過看國家食品藥品監督管理總局的通告原文。我們可以知道,蒲地藍消炎制劑說明書修訂的重點在不良反應項內容的增加和特殊人群用藥的提示上。
慎用特殊人群包括孕婦、過敏體質者、脾胃虛寒者。這三類特殊人群里并沒有直接提到兒童。實際上,兒童使用任何中成藥,都建議慎用。
蒲地藍消炎制劑的成分,主要是蒲公英、板藍根、苦地丁和黃芩。這幾個藥有什么特點呢?
1.都不是傳統中藥學認定的毒性藥。看看《中國藥典》就知道,蒲公英、板藍根、苦地丁和黃芩都是藥典品種,都不是毒性藥。不僅不是毒性藥,君藥蒲公英還是一個藥食同源的中藥。這說明,從安全性上看,蒲地藍消炎制劑的組方中藥,是比較安全的。
2.從單味飲片角度看,蒲公英、板藍根、苦地丁和黃芩,在《中國藥典》里都未提示“兒童慎用”。不僅如此,在蒲地藍消炎口服液這個《中國藥典》收錄品種的用法用量中,明確提示“小兒酌減”。
3.蒲公英、板藍根和黃芩這三味中藥,廣泛地用于其他小兒專用中成藥里面。例如,小兒清咽顆粒里含有蒲公英、板藍根,小兒鼻炎片里含有蒲公英,小兒寶泰康顆粒里含有蒲公英,小兒感冒顆粒里含有板藍根,小兒清熱止咳口服液里含有板藍根、黃芩,等等。不過,苦地丁確實較少用于小兒專用中成藥,這是需要關注的。
4.從中藥藥性角度看,這幾個藥都是苦寒清熱、瀉火解毒藥,適用于熱毒證,不適用于非熱毒證,長期使用具有苦寒傷脾陽的副作用。所以,說明書修訂中才會提示孕婦慎用、脾胃虛寒患者慎用。
從中醫理論角度看,蒲地藍消炎制劑由一派苦寒清熱中藥組成,它只適用于熱毒證所致的急性咽炎、急性扁桃體炎等上呼吸道感染,注意中病即止,顧護脾胃。
所以,蒲地藍消炎制劑這個藥能用于兒童,但需要注意辨證,需要注意用量和療程。實際上,不僅是蒲地藍消炎制劑,用于治療兒童感冒、咽痛的同類中成藥有很多,都應該注意辨證和用法用量。