坤泰膠囊聯合醋酸曲普瑞林治療多囊卵巢綜合征不孕的療效觀察

李麗娟

河南省臨潁縣婦幼保健院婦產科 462600

多囊卵巢綜合征多發于育齡期女性，是婦科常見內分泌疾病，由內分泌失調、免疫功能下降等因素引起，臨床主要表現為雄性激素過高、閉經、月經稀發、無排卵現象、子宮內膜增生、不孕等。中醫據多囊卵巢綜合征臨床表現將其歸于不孕、閉經等范疇。據統計，多囊卵巢綜合征在育齡女性中發病率高達10%[1]。相關研究顯示，坤泰膠囊為純中藥制劑，能提高育齡期女性雌激素水平，改善卵巢功能[2]。我院采用坤泰膠囊聯合醋酸曲普瑞林治療多囊卵巢綜合征不孕患者，療效顯著，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年11月—2016年11月多囊卵巢綜合征不孕患者180例，按照治療方法不同將其分為觀察組和對照組。觀察組90例，年齡23～38歲，平均年齡(27.35±2.13)歲，病程0.5～4年，平均病程(1.15±0.52)年；對照組90例，年齡22～38歲，平均年齡(26.95±1.89)歲，病程0.5～4年，平均病程(1.26±0.45)年。兩組年齡及病程等基礎資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。有可比性，且本研究經我院倫理委員會審核批準通過。

1.2 方法 兩組患者均于月經周期第5天開始用藥。(1)對照組：予以坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，規格0.5g/粒)治療，口服，4粒/次，3次/d，經期停藥。持續治療3個月。(2)觀察組：予以坤泰膠囊+醋酸曲普瑞林注射液(長春金賽藥業有限責任公司，國藥準字H20044922)治療。坤泰膠囊用法、用量同對照組；醋酸曲普瑞林注射液，皮下注射，開始0.1mg/次，1次/d，啟動促性腺激素后，0.05mg/次，1次/d。持續治療3個月。(3)性激素FSH、LH、E2及T水平檢測方法：于治療前、后月經來潮3～5d采集兩組清晨空腹肘靜脈血5ml，離心取上層血清，采用放射免疫療法測定血清FSH、LH、E2及T水平，SM-001全自動生化免疫分析儀由深圳博銳德生物科技有限公司提供。

1.3 觀察指標 (1)療效。(2)治療前、后兩組性激素FSH、LH、E2及T水平。(3)隨訪6個月，統計兩組妊娠率。

1.4 療效標準 顯效：經超聲檢查治療后多囊卵巢癥狀消失，血清FSH、LH、E2及T水平恢復正常，基礎卵泡<12個；有效：經超聲檢查治療后多囊卵巢癥狀減輕，血清FSH、LH、E2及T水平恢復正常或下降，基礎卵泡減少；無效：超聲檢查治療后多囊卵巢癥狀無緩解，血清FSH、LH、E2及T水平無好轉，基礎卵泡增加。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組顯效57例，有效29例，無效4例，總有效率為95.56%(86/90)；對照組顯效48例，有效26例，無效16例，總有效率為82.22%(74/90)。觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=8.100，P=0.004<0.05)。

2.2 兩組治療前、后性激素FSH、LH、E2及T水平比較 治療前，兩組性激素FSH、LH、E2及T水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組FSH、LH、E2及T水平均較治療前有所改善，且觀察組FSH、LH、E2水平均高于對照組，T水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前、后性激素FSH、LH、E2及T水平比較

2.3 兩組妊娠率比較 觀察組妊娠75例，妊娠率為83.33%(75/90)；對照組妊娠61例，妊娠率為67.78%(61/90)。觀察組妊娠率明顯高于對照組，差異有統計學意義(t=5.896，P=0.015<0.05)。

3 討論

多囊卵巢綜合征發病機制較為復雜。中醫認為，腎藏精，精生血，而多囊卵巢綜合征患者腎氣虧損，精血匱乏，以致血海不足，導致月經稀發或閉經，應以補腎填精生血為治療根源[3]。

坤泰膠囊為純中藥制劑，成分為茯苓、黃芪、阿膠、黃連、白芍、熟地黃，諸藥合用具有疏肝泄熱、益氣補血、清熱滋陰、安神降躁之功效。研究顯示，坤泰膠囊具有激素活性，能提高下丘腦、垂體、卵巢之間連鎖反應，促進卵巢卵泡發育，改善卵巢功能，內源性升高雌激素E2，從而調節機體性激素水平。同時坤泰膠囊不含性激素成分，可長期服用，無激素致癌風險[4]。醋酸曲普瑞林能促進卵巢細胞合成前列腺素，刺激卵細胞成熟，增加機體排卵量，同時醋酸曲普瑞林能與性激素受體結合，促進性激素FSH、LH迅速釋放，使性激素水平恢復至正常排卵期水平。相關研究顯示，醋酸曲普瑞林能提高用藥72h內排卵量及妊娠率[5]。本文結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，治療后觀察組FSH、LH、E2水平均高于對照組，T水平低于對照組，觀察組預后妊娠率高于對照組(P<0.05)。提示多囊卵巢綜合征不孕患者采用坤泰膠囊與醋酸曲普瑞林聯合治療能提高療效，升高FSH、LH、E2水平，降低T水平，提高妊娠率。

綜上所述，采用坤泰膠囊聯合醋酸曲普瑞林治療多囊卵巢綜合征不孕患者療效顯著，能改善患者血清相關性激素水平，提高預后妊娠率。