藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施探析

王撒

（冀中能源邢臺礦業集團有限責任公司生活后勤服務分公司，河北邢臺 054000）

藥品是人們日常生活中不可缺少的一部分，合格的藥品在保障人們健康方面起到了重要的作用，而不合格的藥品不僅無法治療疾病，還會對人們的生命安全造成威脅。藥品的使用與人們的切身利益息息相關，因此，各個國家、地區都十分重視藥品的檢驗工作。目前，我國通過各種有效方法對藥品進行檢驗，確保藥品的質量，推動了醫療事業的發展。[1]

1 藥檢前的質量監控

藥品檢測前期的質量監控是十分關鍵的步驟，其目的是確保樣品的原始性。在樣品選取時，應選擇具備代表性的藥品，盡量做到隨機抽樣，使檢測結果同真實值更為接近。同時，樣品原始保障也十分重要，因此，在保存樣品時應該有較好的儀器，大部分藥品應在陰冷干燥的器皿中進行保存。

2 藥品檢驗質量控制措施探討

2.1 做好宣傳和培訓工作

在藥品檢測過程中，檢測人員應該掌握科學的檢測技術，在醫療中最大程度地發揮藥品治病救人的功能。在未來藥檢工作中，應該做好對外宣傳工作，不斷提升人們對此工作的重視程度。與此同時，檢驗人員也需要轉變自身的思想觀念，從而提升目前我國藥品市場的安全性。此外，與之相關的單位要求做好對藥品檢驗人員的培訓工作，定期組織人員學習藥品檢驗的知識，最為重要的是應該定期對技術人員做好考察，保證其工作質量和知識儲備滿足要求。

2.2 提升檢驗標準

在藥品檢測中，必須制定較為科學的標準。在今后的檢驗中，管理者應該鼓勵和監督藥品開發以及檢驗人員對藥品質量標準進行修訂，及時廢除不合理以及不完善的標準，提高藥品的標準。在日常的檢驗中，一旦在檢驗標準中出現了問題，要求第一時間上報，進而找到較為科學的檢驗方法和設備，確保標準的可靠性、科學性及通用性。[2]同時，為了不斷提升檢驗的標準，管理者應掌握更多地檢驗知識，監督檢驗的整個過程中，確保藥品的質量。

2.3 加大對藥品檢驗工作的資金支持力度

目前我國藥品行業高速發展，其數量也在逐漸提升，如此會導致檢驗工作人員的壓力和工作量增加，藥品檢驗工作不僅應該具備較好的檢驗人員，也必須有國家資金政策的支持，做好對藥品檢驗和相關機構資金的投入力度，可以為藥品檢驗人員提供較好的工作環境，改善辦公條件，更換落后的檢驗設備，推進檢驗工作的不斷進步。

2.4 做好對標準試劑的質量管理

標準試劑在藥品檢驗中有著較為重要的作用，會對藥品的檢驗質量造成直接的影響，一旦標準試劑出現問題，就會造成較為嚴重的后果。因此，要求對標準試劑做好嚴格的篩選，避免出現不合格的藥品。管理機構應該做好對標準試劑的管理，對其做好記錄、質量檢驗，并且對生產過程做好嚴格的監督[3]。

2.5 做好對樣品的管理

在藥品檢驗時，檢驗人員應該科學進行取樣，做好對樣品的管理工作，最大程度地降低管理中存在的問題，通過較為嚴格的抽樣的工作，才可以在最大程度上確保樣品抽樣的原始性和完整性。管理人員還應該做好樣品的管理工作，確保樣品在合適的環境中來檢測，控制外部和內部的環境，不斷促進藥品生產檢驗工作的合理進行。

2.6 確保原始記錄的準確性和真實性

在藥品檢驗時，應該做好對原始記錄的管理工作，確保每一種數據的真實性和精準性。原始記錄是檢驗過程的書面記錄，包括有多種數據、溫濕度記錄、儀器應用記錄、維護保養記錄等內容。一旦出現了問題，就可以通過查找記錄尋找問題的根源，在記錄過程中，應該確保每一項數據的精準度和真實性，最大程度避免記錄的復雜性，保持記錄結果的清楚和清晰。[4]

3 檢驗后的質量控制

檢驗后的質量控制主要是指對整個檢驗結果的審核、報告及質量控制等環節。藥品檢驗工作最終體現形式為藥品檢驗報告，檢驗報告應擁有固定或規范的格式，其發放應做到及時與準確。為了保證其檢驗結果的準確性，應當制訂相關的質量控制程序與計劃，并使用各檢驗所中相同或者不同檢驗方法進行重復的檢測，對預留的樣品重復檢測，定期采用標準物質再次監控等措施。在檢驗工作中堅定質量第一的目標，并且對藥品進行強化檢驗后的四級審核秩序，對于書寫不標準、漏檢或者誤檢等狀況進行及時檢查與糾正，規范化藥品檢測到報告書的簽發系列體系。當檢測出疑難的藥品或者不合格且重復檢驗的藥品時，應充分發揮出技術委員會的作用，對此進行研究討論，確保檢測結果的科學性與公正性[5]。積極參加所舉辦的技術比賽以及藥品檢驗所開展的實驗室對比活動，對影響檢測結果的因素及時進行分析處理。

4 結語

在藥品檢驗中，質量控制是最為重要的環節，合理的質量控制可以確保藥品的質量，但是對檢驗質量造成影響的因素較多，因此其檢驗質量不會是穩定不變的。質量控制作為做好藥品檢驗的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的結果可以作為一個具有重要意義的指標，可以在大范圍內進行推廣。