滑膜炎顆粒臨床應用概況

李 哲，鄭國成，劉鐵軍，楊斯斯，王 嬌，高 杰，李 菲

(神威藥業集團有限公司，河北 石家莊 051430)

滑膜炎顆粒是由夏枯草、防己、薏苡仁、土茯苓、絲瓜絡、豨薟草、澤蘭、丹參、當歸、川牛膝、女貞子、功勞葉及黃芪13味中藥提取而成的新藥，能清熱利濕、活血通絡，臨床用于膝關節滑膜炎的治療[1-2]。臨床藥理研究表明，滑膜炎顆粒可改善Ⅱ型膠原誘導的關節炎(CIA)，可不同程度地降低關節炎指數評分和足腫脹度，同時可不同程度地改善CIA模型滑膜、軟骨、纖維組織及小血管增生和炎性細胞浸潤等病理損傷[3]?，F將其臨床應用概述如下。

1 臨床應用

1.1 急性膝關節滑膜炎

因外來暴力導致膝關節損傷而引發的早發或遲發型關節內滑膜無菌性炎癥稱為膝關節創傷性滑膜炎，臨床上常出現膝關節疼痛、腫脹及功能障礙癥狀。若不進行積極有效的治療，輕則滑膜肥厚、粘連，重則出現關節退行性病變，嚴重影響患者的生活質量[4]。董艷[4]將97例膝關節創傷性滑膜炎患者隨機分為兩組，觀察組口服滑膜炎顆粒，3次/d，每次1袋，7d為1個療程，共4個療程，對照組給予強的松龍封閉抽吸法治療，結果兩組近期療效相似，遠期療效治療組在避免關節內繼發感染、關節粘連、關節內繼發骨質疏松等方面優于對照組，說明滑膜炎顆粒治療膝關節創傷性滑膜炎療效確切，且無糖皮質激素類藥物的不良反應。阮文輝等[5]對80例創傷性膝關節滑膜炎患者進行連續5周的治療，對照組患者給予關節腔注射玻璃酸鈉注射液，2 mL/次，1次/周。治療組在對照組的基礎上口服滑膜炎顆粒，1袋/次，3次/d。結果治療后治療組的總有效率為95.00%，明顯優于對照組，說明滑膜炎顆粒聯合玻璃酸鈉治療創傷性膝關節滑膜炎效果顯著，可明顯改善患者臨床癥狀，降低炎性因子水平。曹永飛等[6]對120例急性膝關節滑膜炎患者進行觀察，對照組患者口服滑膜炎沖劑，觀察組患者口服滑膜炎顆粒聯合中藥外敷治療。結果觀察組臨床總有效率明顯高于對照組，說明滑膜炎顆粒口服聯合中藥外敷治療急性創傷性膝關節滑膜炎療效顯著。宋杰等[7]將80例膝關節創傷性滑膜炎患者隨機分為兩組，對照組采用滑膜炎顆粒治療，觀察組采用滑膜炎顆粒聯合中藥熏蒸治療，結果滑膜炎顆粒聯合中藥熏蒸治療的患者總有效率顯著高于滑膜炎顆粒治療的患者，提示聯合用藥改善臨床癥狀效果更顯著，且采用滑膜炎顆粒聯合中藥熏蒸治療的患者血清 TNF-α、IL-1β、IL-6水平顯著低于滑膜炎顆粒治療的患者，提示其作用機制可能為抑制炎癥反應。王鴻[8]對65例運動致創傷性滑膜炎患者進行分組，治療組33例采用滑膜炎顆?？诜o藥，對照組32例采用超短波理療配合布洛芬控釋片口服給藥，結果治療組總有效率為91%，明顯高于對照組，且采用治療劑量的滑膜炎顆粒連續給藥，副作用少、安全性高。周沛等[9]對來自河北、河南、山東等省體工隊的130名膝關節滑膜炎運動員進行治療，口服滑膜炎顆粒，每日3次，每次1包，6天為1個療程，連續服用3～5個療程。結果總有效率為97.7%，治愈率為86.8%。動物實驗表明滑膜炎顆粒對急性、慢性創傷性滑膜炎(包括術后關節積液)有消除關節積液、消腫止痛及恢復關節功能的效果。

1.2 慢性及退行性膝關節滑膜炎

慢性勞損引起的滑膜損傷、破裂，伴隨膝關節腔內出現積血或積液的非感染性炎癥反應屬于慢性膝關節滑膜炎。輕癥患者可見膝關節腫痛、伸屈不利，重癥患者可致暫時或長期勞動力喪失。陳百成等[10]對137例慢性滑膜炎患者進行隨機、雙盲試驗，試驗組給予滑膜炎顆粒口服，對照組給予滑膜炎顆粒模擬劑口服，療程為8周。結果試驗組膝關節腫脹程度改善率為50.75%，滑膜炎綜合療效總有效率為75.38%，中醫證候總有效率為90.77%，各指標療效明顯優于對照組，說明滑膜炎顆粒能顯著緩解慢性膝關節滑膜炎患者的關節腫脹和疼痛，促進關節積液吸收，恢復關節運動功能。鄭昱新等[11]采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床試驗方法，對320例慢性膝關節滑膜炎濕熱阻絡證患者進行分組，其中治療組240例，對照組80例。治療組給予滑膜炎顆粒口服，對照組口服安慰劑，兩組患者基礎治療均相同，給藥劑量均為每次12 g，每日3次，治療8周。結果治療組患者膝關節腫脹改善情況優于對照組，提示滑膜炎顆粒能減輕患者的膝關節腫脹和疼痛癥狀，改善關節功能，且安全性較高。

退行性膝關節滑膜炎主要是由于膝關節軟骨退變與骨質增生產生的機械性生物化學性刺激，繼發滑膜水腫、滲出和積液等。該病臨床發病率高，治療周期長，對患者的生活和工作造成較大影響。董鴻智[12]將60例退行性膝關節滑膜炎(濕熱型)患者隨機分為治療組和對照組，治療組采用滑膜炎顆粒結合溫針治療，對照組采用單純滑膜炎顆粒治療，結果治療組總有效率顯著高于對照組，提示滑膜炎顆粒結合針灸治療退行性膝關節滑膜炎(濕熱型)療效確切。

1.3 膝骨關節炎

膝骨關節炎(KOA)是由于各種因素導致的關節軟骨、軟骨細胞外基質等合成分解代謝異常引起的慢性關節疾病，多出現關節局部疼痛、腫脹，關節活動受限癥狀，高發于老年人群。李金成等[13]將124例老年KOA患者隨機分為對照組和觀察組，均予以玻璃酸鈉注射液膝關節腔內注射并口服塞來昔布膠囊，觀察組加服滑膜炎顆粒，4周為1個療程。結果治療4周后，觀察組總有效率和顯效率均明顯高于對照組，提示滑膜炎顆粒對老年KOA具有良好療效。李鵬飛等[14]對職業相關性KOA患者進行4周的治療，實驗組口服滑膜炎顆粒，對照組口服酮基布洛芬，結果實驗組VAS評分及臨床癥狀積分改善情況更優。其另一項研究[15]比較了單用紅外線照射和聯用滑膜炎顆粒治療KOA的療效，結果實驗組VAS評分更低，臨床總有效率更高，說明滑膜炎顆粒結合紅外線治療KOA療效肯定。張康樂等[16]對中藥外敷聯合滑膜炎顆?？诜肮δ苠憻捴委熛ス顷P節炎性滑膜炎的臨床療效進行比較，將90例膝骨關節炎性滑膜炎患者隨機分為對照組和治療組，每組45例。對照組給予滑膜炎顆?？诜?、功能鍛煉治療，治療組在對照組治療基礎上加用中藥外敷患膝關節，兩組療程均為30 d，結果兩組患者膝關節腫脹評分、HSS評分較治療前均有改善，且治療組優于對照組，說明中藥外敷聯合滑膜炎顆粒口服及功能鍛煉治療膝骨關節炎性滑膜炎療效確切。石爭利[17]研究了透明質酸鈉聯合滑膜炎顆粒治療膝骨性關節炎的臨床療效，觀察組采用透明質酸鈉聯合滑膜炎顆粒輔以理療，對照組采用2%利多卡因2 mL關節腔注射，口服尼美舒利，結果觀察組的臨床療效明顯優于對照組，說明滑膜炎顆粒聯合透明質酸鈉輔以理療治療膝關節骨性關節炎療效顯著。

1.4 膝骨關節炎膝關節鏡清理手術后的輔助治療

膝關節鏡術多應用于治療膝關節骨性關節炎、半月板損傷、游離體形成、交叉韌帶損傷、滑膜皺璧綜合征等疾病，術后關節腔內積液是影響患者治愈的主要因素[18]。王燕琴等[18]選擇膝關節鏡患者134例，術后口服滑膜炎顆粒4周，結果患者術后均未出現并發癥，切口甲級愈合，且患者口服滑膜炎顆粒后均未出現藥物不良反應，提示膝關節鏡術后早期應用滑膜炎顆粒能有效治療膝關節積液和腫脹，臨床療效確切。林詩富等[19]將162例已經進行關節鏡清理手術的患者隨機分為觀察組和對照組，觀察組患者采用滑膜炎顆粒進行術后輔助治療，對照組患者采用酮基布洛芬進行術后治療。結果觀察組總有效率(96.3%)明顯高于對照組(82.7%)，觀察組患者無不良反應，對照組有8例患者出現輕度胃部不適，及時治療后癥狀消失，說明滑膜炎顆粒對膝骨性關節炎關節鏡清理術后輔助治療效果顯著，起效快且不良反應少。

1.5 促進創傷性積液吸收

創傷性積液在臨床外科中很常見，如胸腔積液、腹腔積液、關節腔積液以及術后傷口內積液。臨床上治療除針對病因治療外，對積液多者采用穿刺抽吸或引流，對積液較少者則采用保守治療，如制動、理療，使積液自行吸收，但積液自行吸收起來較慢，療程長，效果不理想，存積日久可能引發感染、化膿，或可引發周圍組織粘連。殷秀芹[20]將200例創傷性積液患者隨機分為兩組，對照組未特殊用藥，采用保守治療，使積液自動吸收；治療組在保守治療基礎上給予滑膜炎顆粒口服給藥，3次/d，1袋/次，7 d為1個療程，共3個療程。結果對照組總有效率為96%，總痊愈率為81%；治療組總有效率為100%，總痊愈率為95%，說明滑膜炎顆粒對促進外傷性積液吸收有顯著療效。

1.6 兒童急性髖關節滑膜炎的康復治療

髖關節滑膜炎是小兒常見髖關節疾病，好發于3～10歲兒童，其發病原因尚未明確，若治療不當，可致小兒股骨頭缺血性壞死、發育障礙等。米立新等[21]將92例兒童髖關節滑膜炎患者分為綜合組和牽引組，綜合組患者同時采用以下綜合治療方法：臥床、牽引、口服滑膜炎沖劑、分米波治療；牽引組患者采用牽引治療，結果綜合組治愈率為96%，顯效率為4%，總有效率為100%，牽引組治愈率為22.5%，顯效率為30%，總有效率為90%，92例患者治療后3個月至1年均未見髖關節有異常改變，提示滑膜炎顆粒對兒童髖關節滑膜炎的治療有一定輔助作用。

2 結語

綜上所述，滑膜炎顆粒主要用于膝關節滑膜炎及膝關節術后患者，具有抗炎及減少滲出的作用。膝關節滑膜炎在中醫理論中屬于“痹證”“鶴膝風”范疇。該病的病機為跌仆勞損、風寒濕熱內侵、經絡閉阻、氣血運行不暢成瘀，水濕停聚，瘀濕凝聚關節成疾，因此治宜以活血行氣、利水消腫、通利關節為主[22-26]?；ぱ最w粒組方中夏枯草苦辛而寒，專入肝膽，主清瀉散郁，為君藥；土茯苓解毒利濕，通利關節；漢防己擅祛風除濕而止痛，能利水而消腫，尤擅治風濕熱痹；薏苡仁利水滲濕，清熱除痹，共為臣藥。丹參、澤蘭、當歸、川牛膝活血化瘀，利水消腫；豨薟草、絲瓜絡祛風濕，利關節；黃芪扶正氣，祛水邪；女貞子、功勞葉滋補肝腎，益陰培本，以上九味共為佐藥。諸藥合用，共奏清熱祛濕、活血通絡之功效[10]，廣泛應用于多種膝關節滑膜炎的臨床治療，并取得明顯療效。但目前對其藥效學研究報道較少，對滑膜炎顆粒的作用機制有待進一步研究。