疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的療效評價

衛 艷 李賢英 羅 俊

（1.安徽省蕪湖市第五人民醫院，安徽 蕪湖 241000；2.安徽省皖南康復醫院，安徽 蕪湖241000）

慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的主要誘因是各種感染，其中主要包括病毒、細菌和支原體等感染［1］。隨著我國人口逐漸老齡化，AECOPD患者的年齡均較大，此類患者一般免疫功能低下，體能較差，同時感染可能會引發全身炎性反應，進一步延長抗感染治療的時間，大大增加了AECOPD治療的難度和死亡率［2］。臨床工作中筆者常常發現很多患者單純給予抗生素及對癥支持治療后臨床癥狀改善不明顯，甚至有持續加重的情況，故臨床工作者急需尋找新的治療方案。本試驗觀察在常規治療基礎上加用疏風解毒膠囊，旨在借助其抗病毒、抗炎及免疫調節的功效，以達到對AECOPD合并肺部感染患者的綜合治療目的。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013 年修訂版）》執行［3］；肺部感染的診斷基于2013版《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》的診斷標準［4］執行。2）納入標準：符合上述診斷標準；咳嗽咯痰及呼吸困難等癥狀較平時有所加重，或短期內痰量增多，咯黃痰，同時伴有發熱；年齡45～85歲；住院期間不調整抗生素的使用；理解本治療方案并能夠自愿接受試驗同時自愿簽署知情同意書。本研究經本院臨床試驗倫理委員會的討論并批準。3）排除標準：患者合并有肝炎、腎炎、結核病及各種腫瘤等基礎疾病著；有嚴重肝腎功能損害者；有嚴重的呼吸衰竭需要無創或有創呼吸機支持者；拒絕接受該研究方案或因精神類疾病導致實驗過程不能合作者；對該試驗中某種成分過敏不能耐受者；住院前14 d內使用過抗細菌及病毒等治療者。

1.2 臨床資料 選擇2017年1月至2018年3月，本院呼吸內科AECOPD合并肺部感染的住院患者。將60例患者隨機分成對照組與觀察組各30例。對照組男性17 例，女性 13 例；年齡 45～80 歲，平均（52.70±4.20）歲；病程 2～11 年，平均（5.60±2.30）年；急性加重至來診時間（3.12±0.48）d。觀察組男性18例，女性12例；年齡 46～85 歲，平均（53.30±3.80）歲；病程 2～16 年，平均（5.90±1.80）年；急性加重至來診時間（3.18±0.44） d。兩組患者臨床資料方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均予頭孢曲松抗感染，靜脈滴注，每次2 g，每日1次；同時予吸氧、鹽酸氨溴索以及氨茶堿等對癥治療。若有發熱患者依據實際情況進行退熱處理，總療程10 d。觀察組另予疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司，批號：150409），每次4粒，每日3次，連續口服用藥1周。

1.4 觀察指標 60例患者均在入院治療的第1日和第5日行血常規、生化全套檢查，并監測C反應蛋白（CRP）及降鈣素原（PCT）等感染的相關指標；治療開始的第1日患者行胸部CT平掃及心電圖檢查，療程結束1周后，復查所有患者的胸部CT，每日觀察并記錄，患者是否有藥物不良反應。

1.5 療效標準 具體療效判斷參照《慢性阻塞性肺疾病診斷治療指南（2013 年修訂版）》［3］執行。

1.6 統計學處理 應用Graphpad Prism5.0軟件。計量資料以（x±s）表示，計數資料以例數或百分比進行表示；組間比較采用t檢驗，兩樣本率的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組主要臨床癥狀、體征消失時間比較 見表1。與對照組相比較，觀察組患者的發熱、咯痰及肺部干濕性啰音等癥狀體征的消失時間較早（P＜0.05），特別是在退熱方面療效突出（P＜0.01）。

表1 兩組臨床癥狀、體征消失的時間比較（d，x±s）

2.2 兩組治療前后感染相關指標的比較 見表2。治療后第5天，兩組白細胞計數（WBC）、中性粒細胞計數、CRP及PCT等感染指標均較治療前顯著降低，觀察組降低更為顯著（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后感染相關指標比較（x±s）

2.3 兩組治療前后胸部CT的比較 見表3。所有患者在治療前后均進行胸部CT比較，觀察組完全吸收率顯著高于對照組（P＜0.05）；兩組患者的肺部炎癥未吸收或擴大率差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組胸部CT炎癥病灶吸收比較［n（%）］

2.4 兩組臨床療效比較 見表4。觀察組的總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。2.5 兩組不良反應比較 對兩組患者在住院治療期間密切監測兩組患者的肝腎功能、電解質、心肌酶譜、尿常規、血糖等項目，結果顯示兩組患者的上述指標均未見顯著異常變化。

表4 兩組臨床療效比較（n）

3 討 論

COPD是一種以氣流受限為特征的慢性呼吸道疾病。COPD急性加重期發生及發展是有多種炎癥因子參與的［5］。PCT是一種蛋白質，是由甲狀腺Ce-細胞、肺或腸道的神經內分泌細胞分泌，多在機體感染細菌時激增，是判定患者是否有下呼吸道細菌感染和病情嚴重程度的輔助檢查指標之一。CRP是機體急性時期蛋白，廣泛存在于機體內的免疫組分物質，在機體發生創傷、感染或炎癥時，表達水平會迅速顯著升高，也是炎癥存在的輔助診斷指標之一。但是在患者存在心血管疾病或自身有免疫性疾病等條件下，CRP也同樣會升高。所以，這一指標缺乏一定的特異性［6］。而PCT正好可以彌補CRP的這一缺點，PCT在細菌感染時，尤其是有嚴重感染的患者PCT會顯著提高，且PCT還有隨炎癥嚴重程度變化而波動的特點［7］。聯合PCT和CRP兩個指標檢測可避免漏診，臨床上也能指導抗生素的應用［8］。但是臨床上抗生素的濫用，多重耐藥細菌越來越多，導致目前對伴有肺部感染的AECOPD患者常常需要多種抗生素聯合使用來增強抗菌治療效果，然而治療效果并不佳［9］。

近些年，隨著中醫學大力發展，其在感染性疾病的治療方面取得了良好的效果。COPD屬于中醫學 “肺脹”范疇，發病以正氣虧虛為其基礎，是由邪氣入侵，致內臟受損，痰飲阻肺所導致，機體正氣不足時外邪入侵誘發急性發作。急性加重期臨床上主要表現為風熱襲肺證、痰濕蘊肺證，治法多以清熱解毒、止咳化痰等為主。疏風解毒膠囊主要由虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草等組成，藥性溫和平緩。其主要功效是疏肝解郁，清熱解毒。大量臨床研究表明［10-12］，該藥能夠有效緩解AECOPD患者的臨床癥狀，具備較好的抗菌、抗病毒功效，同時還能有效地退熱、止咳、化痰，并能夠調節免疫功能。并且體內外研究均證實［13-14］，該藥對多種病毒和細菌都有一定的抑制作用，同時還能對感染內毒素所造成的肺、肝等臟器的損傷有一定程度上的保護作用，具有廣泛的抗炎作用［15］。這些文獻報道與筆者的試驗結果進一步分析得出：疏風解毒膠囊聯合抗生素具有增強協同作用，并通過相關機制促進各項指標的恢復，使患者整體病情有所緩解，提高肺炎患者的總體生存率及生活質量。同時，本試驗中CT結果顯示，觀察組患者的肺部炎癥病灶吸收更快，與患者的相關臨床癥狀體征也基本吻合。結果表明，疏風解毒膠囊具有一定的抗細菌及抗炎作用，能夠促進AECOPD合并肺部細菌感染的患者好轉，提高患者的總體預后。

綜上所述，疏風解毒膠囊具有能夠改善AECOPD患者肺部感染的癥狀、體征的功效，其作用機制可能是通過抑制CPR、PCT等指標，以促進肺部炎癥病灶的吸收，達到加速肺部感染恢復的效果。