2013年～2017年姑蘇區疑似預防接種異常反應（AEFI）監測分析

于文群

（江蘇省蘇州市姑蘇區疾病預防控制中心，江蘇 蘇州 215007）

為及時發現、判定和妥善處理預防接種工作中發生的疑似預防接種異常反應事件，加強兒童免疫預防安全接種工作，監測免疫規劃疫苗的質量和副反應發生率，我區按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》及有關文件要求，積極開展疑似預防接種異常反應（AEFI）常規報告工作和個案調查工作。根據疑似預防接種異常反應監測管理系統報告情況，現AEFI情況分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

監測數據來源于中國免疫規劃信息管理系統。

1.2 AEFI分類及報告

AEFI按發生原因分為以下5種類型：不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、預防接種事故、偶合癥和心因性反應。蘇州市姑蘇區各醫療機構、接種單位發現的AEFI 按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》和《江蘇省預防接種異常反應調查診斷工作規范》及時向姑蘇區疾控中心報告，經核實后通過中國免疫規劃信息管理系統進行網絡報告。

1.3 分析方法

采用Excel 2007軟件進行統計，采用描述性分析方法對報告的AEFI個案進行分析。

2 結 果

2.1 基本情況

2013～2017年姑蘇區通過監測系統共報告AEFI個案784例，報告發生率為5.7/萬。各年報告例數和報告發生率分別為171、176、147、136、154 例和6.05/萬、6.24/萬、5.18/萬、4.88/萬、6.22/萬。無死亡病例發生，無群體性疑似預防接種異常反應報告。

2.2 AEFI分類

在784例AEFI病例中，一般反應715例（91.20%）。異常反應64例（8.16%）。偶合癥5例（0.64%）。說明AEFI反應主要為一般反應。見表1。

表1 AEFI分類（n）

2.3 AEFI年齡分布

在784例AEFI病例中，0～1歲607例（77.42%）。2～3歲99例（12.63%）。4～5歲12例（1.53%）。6～7歲66例（8.42%）。和免疫程序、小年齡組疫苗接種針次數多有關。見表2。

表2 AEFI年齡分布（n）

2.4 AEFI間隔分布（接種→發生）

在784例AEFI病例中，0～1 d之內發生反應的701例（89.41%）。2～3 d 之內發生反應的56例（7.14%）。說明發生疫苗反應在24小時內的概率較大。見表3。

表3 AEFI間隔分布（接種→發生）（n）

2.5 AEFI＜1歲兒童月齡分布

AEFI發生年齡主要集中在≤1歲共404例（51.53%），不同年齡段發生AEFI 的比例與兒童免疫程序年齡或月齡段相一致。見表4。

2.6 AEFI季節分布

在784例AEFI病例中，1～3月204例（26.02%）。4～6月253例（32.27%）。7～9月197例（25.12%）。10～12月130例（16.58%）。無明顯季節差別。見表5。

2.7 AEFI報告/調查及時率

疑似預防接種異常反應在發生后48 h內報告率100% ，需要調查的疑似預防接種異常反應在報告后48 h內調查率100%。見表6。

2.8 AEFI發生疫苗分類

AEFI報告發生數位于前三位的疫苗分別為百白破（無細胞）疫苗、麻風疫苗和A群流腦疫苗，共占AEFI報告發生數的46.30%，特別是百白破（無細胞）疫苗發生數最多，占AEFI報告發生數的19.01%。原因是百白破疫苗基礎免疫接種3針，加強免疫接種1針，總共接種4針，說明AEFI的發生與接種次數有關，接種針次數越多，AEFI發生率越高。見表7。

2.9 AEFI臨床診斷分布

在7 8 4例A E F I病例中，發熱/紅腫/硬結6 8 0例（86.73%）。過敏反應-蕁麻疹、皮疹57例（7.27%）。蕁麻疹10 例（1.97%）。其他臨床損害都在10例以下。其他臨床診斷43例（5.48%）。說明AEFI的發生還是以一般反應為主。見表8。

2.10 AEFI地區分布

2013年～2017年共報告784例AEFI，其中吳門橋街道175例（22.32%），金閶街道102例（13.1%），虎丘街道101例（12.88%），其余地區報告例數所占比例均在10%以下。AEFI報告覆蓋率100%。見表9。

表4 AEFI＜1歲兒童月齡分布（n）

表5 AEFI季節分布（n）

表6 AEFI報告/調查及時率（n，%）

表7 AEFI發生疫苗分類（n）

續表7

表8 AEFI臨床診斷分布（n）

表9 AEFI街道分布（n，%）

3 討 論

2013～2017年全區疑似預防接種異常反應（AEFI）報告發生率為5.7/萬，作為疫苗安全的主要依據。說明我區使用的疫苗都是安全的、可靠的。全區AEFI網絡報告工作一直規范、有序地開展，完成地比較好，沒有任何遲報現象的發生，各項監測指標均達到100%。2013～2017年我區連續五年沒有預防接種實施差錯事故的AEFI病例報告，說明預防接種服務質量較好。

為更好地開展AEFI監測工作，我們需進一步完善以下措施：（1）各級相關工作人員業務功底要扎實。必須熟悉預防接種基礎理論，掌握預防接種技術要領，按照預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等嚴格執行。（2）各級相關工作人員工作態度要端正。必須加強責任心、時刻提高警覺性，工作必須要細致，同時提高反應的處理能力，努力做好宣傳解釋和咨詢工作，千萬不能敷衍推諉，使各類事件處于初級、萌芽狀態地時候，能夠迅速、高效地圓滿解決。（3）需要不斷完善預防接種不良反應補償機制。目前我省級、市級都分別建立了第一類疫苗預防接種不良反應補償保險辦法。但是隨著市場經濟體制的不斷發展，賠償數額與日益增長的醫療費用相差還是有很大的距離。（4）需要加強橫向協作工作。與藥監部門要要經常溝通有無，相互了解工作動態。與疫苗生產廠家要通訊暢通，發現問題能夠及時有效的溝通。同時需要經常與相關臨床醫生進行交流學習，使其了解相關免疫程序及指導原則，避免不必要的誤解，從而增加糾紛的發生。