金匱腎氣丸聯(lián)合西藥治療消渴合并水腫的臨床療效

陳洪艷

消渴日久發(fā)為水腫，對(duì)應(yīng)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病名為糖尿病性腎病，主要臨床表現(xiàn)為患者血糖控制不佳，口渴乏力，四肢或眼瞼出現(xiàn)水腫，尿中出現(xiàn)蛋白[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要采用降糖、降壓、減輕腎臟負(fù)擔(dān)，緩解微血管病變導(dǎo)致的腎小球硬化。臨床上常用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑類降壓藥物緩解腎臟壓力，或采用具有保護(hù)腎臟、調(diào)節(jié)微循環(huán)的藥物進(jìn)行治療，但仍不能改善患者水腫等臨床癥狀，也不能延緩疾病發(fā)展[2]。金匱腎氣丸是《金匱要略》中的經(jīng)典方劑，對(duì)腎陰陽兩虛之消渴合并水腫具有較好的治療效果。本研究就金匱腎氣丸聯(lián)合西藥治療消渴合并水腫的效果進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月至2018年4月于撫順市中醫(yī)院消渴病房接受治療的消渴合并水腫患者 133例作為研究對(duì)象，均符合腎陰陽兩虛之消渴合并水腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-4]，根據(jù)患者的入院病歷號(hào)進(jìn)行隨機(jī)分組，其中病歷號(hào)除以2后余數(shù)為1者為對(duì)照組，其他為試驗(yàn)組。對(duì)照組63例患者，其中男41例，女22例，年齡43～76歲，平均（58±11）歲；糖尿病病程5～10年，平均（5.9±1.4）年；糖尿病腎病病程0～3年，平均（1.8±0.3）年。試驗(yàn)組 70例患者，其中男44例，女26例，年齡40～77歲，平均（59±11）歲；糖尿病病程5～10年，平均（5.9±1.4）年；糖尿病腎病病程 0～3年，平均（1.7±0.3）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組根據(jù)不同患者自身病情，選用卡托普利、纈沙坦膠囊等不同的降壓藥物和二甲雙胍、阿卡波糖、瑞格列奈等不同降糖藥物控制血壓及血糖。對(duì)照組患者口服金水寶膠囊（江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z10890003，規(guī)格：0.33 g×9粒×8板）3粒/次，3次/d，治療20 d。試驗(yàn)組患者在對(duì)照組降糖藥物與降壓藥物的基礎(chǔ)上采用金匱腎氣丸（熟地黃240 g、薯蕷120 g、山茱萸120 g、澤瀉90 g、茯苓90 g、牡丹皮90 g、桂枝30 g、附子（炮）30 g），每次服用2丸（丸藥規(guī)格：10 g/丸），2次/d，治療20 d。中藥及中藥藥丸炮制由撫順市中醫(yī)院中藥房、中藥制劑室提供。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分改善、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2h-PBG）、血壓（BP）、尿微量白蛋白（mAlb）、肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平及治療后的臨床總有效率。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：患者FBG、2 h-PBG、mAlb、BP等恢復(fù)至正常范圍內(nèi)，水腫、腰膝酸軟、困倦乏力等中醫(yī)癥狀和體征基本消失，積分改善≥70%；有效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度≥20%，水腫、腰膝酸軟、困倦乏力等中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分改善≥30%；無效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度＜20%，水腫、腰膝酸軟、困倦乏力等中醫(yī)癥狀和體征評(píng)分改善＜30%，甚至加重[5]。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 治療后臨床總有效率比較

治療后，試驗(yàn)組患者的臨床總有效率為92.86%，對(duì)照組為77.78%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療后臨床總有效率比較

2.2 治療前后中醫(yī)癥候積分比較

治療后，兩組患者中醫(yī)癥候積分均得到改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，試驗(yàn)組患者的中醫(yī)癥候積分改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 治療前后FBG、2 h-PBG、BP比較

兩組患者治療后FBG、2 h-PBG、BP水平均得到改善，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；治療后，試驗(yàn)組患者的FBG、2 h-PBG、BP水平改善略優(yōu)于對(duì)照組，但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

2.4 治療前后 mAlb、Scr、BUN比較

兩組患者治療后mAlb、Scr、BUN水平均得到改善，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；治療后，試驗(yàn)組患者 mAlb、Scr、BUN改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表4。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較(分,±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 水腫 腰膝酸軟 困倦乏力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 63 2.52±0.33 2.09±0.51a 2.62±0.44 2.12±0.41a 2.51±0.11 2.01±0.38a試驗(yàn)組 70 2.51±0.31 1.28±0.20ab 2.63±0.48 1.41±0.19ab 2.49±0.12 1.44±0.20ab

表3 兩組患者治療前后FBG、2 h-PBG、BP水平比較(±s)

表3 兩組患者治療前后FBG、2 h-PBG、BP水平比較(±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa；與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù)FBG(mmol/L) 2 h-PBG(mmol/L) 收縮壓 舒張壓BP(mmHg)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 63 8.1±2.1 7.3±1.3a 14.5±3.4 9.2±2.2a 151±21 129±10a 91±10 79±11a試驗(yàn)組 70 8.1±2.1 7.3±1.3a 14.5±3.4 9.1±2.2a 151±20 127±10a 91±10 78±10a

表4 兩組患者治療前后mAlb、Scr、BUN水平比較(±s)

表4 兩組患者治療前后mAlb、Scr、BUN水平比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù)Scr(μmol/L) BUN(mmol/L) mAlb(mg/24 h)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 63 180±33 150±16a 14.9±2.9 8.3±2.0a 393±60 284±35a試驗(yàn)組 70 181±32 123±13ab 14.8±3.0 6.4±1.1ab 389±62 195±33ab

3 討論

消渴合并水腫是消渴病后期氣陰兩虛日久累及腎臟導(dǎo)致腎陰陽兩虛。消渴合并水腫的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名是糖尿病性腎病，其發(fā)病機(jī)制主要是血糖長(zhǎng)期處于高水平，引起機(jī)體微血管壓力增大，導(dǎo)致腎小球硬化，糖尿病性腎病最終甚至能夠?qū)е履蚨景Y，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[6]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療消渴合并水腫主要采用控制飲食，合理運(yùn)動(dòng)，嚴(yán)格控制血糖和血壓，減輕腎臟壓力，抑制腎組織炎癥反應(yīng)的發(fā)生和腎小球細(xì)胞硬化[2]。本研究根據(jù)患者個(gè)體情況選用不同的降糖、降壓藥物，符合臨床治療特點(diǎn)和個(gè)體化醫(yī)療的需要，但未能做到完全規(guī)范化的對(duì)照，可能會(huì)引起偏倚。

中醫(yī)中藥的應(yīng)用能夠改善患者的臨床癥狀，輔助降糖、降壓藥物嚴(yán)格控制血糖、血壓，同時(shí)對(duì)機(jī)體腎臟起到保護(hù)作用，能夠延緩和阻止疾病的發(fā)展，具有較強(qiáng)的治療優(yōu)勢(shì)[7]。金水寶膠囊具有補(bǔ)益肺腎、秘精益氣，用于肺腎兩虛、精氣不足之神疲乏力、腰膝痠軟、久咳虛喘等癥。研究表明，金水寶膠囊能夠延緩糖尿病患者腎功能下降，改善腰膝酸軟、神疲乏力等癥狀，提高患者的生活質(zhì)量[8-9]。盡管既往研究證實(shí)金水寶膠囊對(duì)糖尿病性腎病具有治療作用，但消渴合并水腫后期多屬于腎陰陽兩虛之證，根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，本研究選用金匱腎氣丸作為治療藥物，對(duì)比研究金匱腎氣丸與金水寶膠囊的療效。金匱腎氣丸出自《金匱要略》，主要治療的疾病為消渴、水腫、虛勞、腰痛等。方中熟地黃具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓之功，能補(bǔ)腎之陰；附子辛熱溫陽，桂枝溫通陽氣，附子桂枝二藥合用補(bǔ)腎之陽。薯蕷補(bǔ)虛羸健脾胃；山茱萸補(bǔ)養(yǎng)肝脾，以收蒸精化氣、陰升陽長(zhǎng)之功效；澤瀉、茯苓利水滲濕，配伍桂枝又可化痰，牡丹皮活血散瘀，消除濕邪、痰瘀。諸藥合用共奏溫補(bǔ)腎陽、滋補(bǔ)腎陰、陰陽雙補(bǔ)治療消渴合并水腫之功效[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后試驗(yàn)組患者的臨床總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，表明金匱腎氣丸聯(lián)合西藥治療效果比金水寶膠囊聯(lián)合西藥治療效果好。中醫(yī)癥候積分方面，兩組患者的癥狀均得到改善，試驗(yàn)組患者改善水腫、腰膝酸軟、困倦乏力效果更好，提示金匱腎氣丸的治療辨證更為準(zhǔn)確。治療后兩組患者FBG、2 h-PBG、BP水平均得到改善，試驗(yàn)組略優(yōu)于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示金匱腎氣丸和金水寶膠囊均能輔助降糖、降壓藥物改善患者的血糖、血壓。治療后兩組患者mAlb、Scr、BUN水平均得到改善，而試驗(yàn)組患者mAlb、Scr、BUN的改善效果優(yōu)于對(duì)照組，表明金匱腎氣丸對(duì)腎臟的保護(hù)作用更為明顯，能夠顯著降低蛋白尿、改善機(jī)體Scr、BUN水平，達(dá)到治療消渴合并水腫的目的。

綜上所述，金匱腎氣丸聯(lián)合西藥治療消渴合并水腫效果顯著，能夠改善患者的臨床癥狀，減少蛋白尿，調(diào)節(jié)腎臟功能，值得臨床推廣。