重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸人乳頭瘤病毒感染的臨床療效

黃廣強 陳泳華

人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）是一種球型DNA病毒，通常經由醫源性感染、母嬰、密切接觸、性接觸等途徑傳播，可誘發人體皮膚黏膜鱗狀上皮增殖[1]。宮頸感染HPV是導致宮頸癌發生的高危因素，需及時采取有效措施治療，以控制病情進展，降低癌變風險。干擾素是臨床治療宮頸HPV感染的常用藥物，其中重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊具有廣譜抗病毒作用，可有效抑制病毒復制，還可調節免疫功能，用于治療HPV感染效果顯著，臨床關注度較高。本研究就重組人干擾素 α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染患者的臨床效果進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取佛山市南海區婦幼保健院 2014年 1月至2018年1月收治的300例宮頸HPV感染患者作為研究對象，按照隨機抽簽法分為觀察組與對照組，各150例。對照組患者年齡26～57歲，平均（31.89±6.02）歲，病程 3～15個月，平均（7.04±1.12）個月；觀察組患者年齡 25～56歲，平均（31.32±5.65）歲，病程5～15個月，平均（7.38±1.04）個月。兩組患者年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫學會赫爾基宣言》相關要求。

1.2 納入及排除標準

納入標準：宮頸HPV-DNA檢測結果為陽性；均屬于高危型HPV感染；均存在生育史；患者及家屬均知情，且簽訂了知情承諾書。

排除標準：其他性傳播疾??；宮頸癌、宮頸上皮內瘤變；人類免疫缺陷病毒（HIV）感染；未婚；哺乳期、妊娠期；惡性腫瘤；存在相關藥物禁忌或藥物過敏者。

1.3 治療方法

對照組患者睡前清潔外陰后給予復方沙棘籽油栓（陜西海天制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z19991076，規格：2.7 g/粒），1粒/次，置于陰道后穹隆處，1次/d，10 d為1個療程，下個療程于月經干凈后開始，持續3個療程。

觀察組患者睡前清潔外陰后給予重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊（上海華新高技術有限公司，批準文號：國藥準字S20050075，規格：80萬IU/粒），1粒/次，置于陰道后穹隆處，于月經干凈后3 d開始，1次/d，10 d為1個療程，持續3個療程。兩組患者治療期間均禁止性生活。

1.4 療效判定標準

HPV轉陰：1種HPV亞型及以上轉陰，即可認定為HPV轉陰[2]。HPV轉陰率（%）=HPV轉陰例數/總例數×100%。

1.5 觀察指標

比較兩組患者治療后HPV轉陰情況；比較兩組患者治療后1個月、3個月、6個月HPV負荷量，采用第二代雜交捕獲法（HC2）檢測HPV-DNA，判定HPV負荷量，值越高，則表明HPV負荷量越高；統計患者治療期間不良反應發生情況，包括陰部瘙癢、腰部不適等。

1.6 統計學分析

運用SPSS 21.0統計軟件處理數據，計數資料采用百分率表示，行χ2檢驗，計量資料采用±s表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 HPV轉陰情況

3個療程結束后，觀察組患者 HPV轉陰率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者HPV轉陰情況比較

2.2 HPV負荷量

治療后1個月兩組患者HPV負荷量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后3個月、6個月HPV負荷量較對照組低，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療后HPV負荷量比較(pg/ml,±s)

表2 兩組患者治療后HPV負荷量比較(pg/ml,±s)

組別 例數 1個月 3個月 6個月對照組 150 211.55±20.78 185.61±21.37 157.23±18.77觀察組 150 213.01±23.26 122.79±15.34 60.20±9.58 t值 0.573 29.248 56.392 P值 0.567 0.000 0.000

2.3 不良反應發生情況

觀察組患者治療期間不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較

3 討論

大部分HPV感染患者可于性傳播疾病、避孕藥物、吸煙等多種因素作用下，引起宮頸上皮內瘤變，嚴重者可能導致宮頸癌發生，其主要原因為HPV可對宮頸鱗狀上皮基底細胞造成不同程度破壞，損傷宿主細胞，最終大幅度提高感染性、腫瘤性病變風險[2]。相關流行病學調查明確表明，HPV持續感染是導致宮頸癌發生的主要原因之一[3]。

復方沙棘籽油栓是一種中藥栓劑，主要有效成分為沙棘籽油、蛇床子、乳香、爐甘石、苦參、冰片等，具有顯著抗病毒、殺蟲止癢功效，應用于宮頸糜爛治療中具有良好效果，但應用于宮頸HPV感染中對HPV轉陰作用甚微[4]。重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊屬于干擾素局部應用制劑，其 1粒藥物中含干擾素高達80萬IU，于陰道后穹窿位置給藥，可與宮頸、陰道穹窿及陰道壁黏膜充分接觸，從而直接發揮藥物作用，進一步增強藥效[5-6]。同時，重組人干擾素 α2b可有效調節孕激素及雌激素水平，改善陰道內環境，還可一定程度減少宮頸分泌物[7]。

本研究結果顯示，3個療程結束后，觀察組患者治療的總有效率、HPV轉陰率均顯著高于對照組。提示采用重組人干擾素 α2b陰道泡騰膠囊治療可提升療效，促進HPV轉陰。臨床研究證實，重組人干擾素α2b可增強自然殺傷細胞、單核吞噬細胞對病毒的殺傷、吞噬作用，發揮控制HPV感染進展作用[8]。HPV負荷量可用于評估宮頸病變患者預后情況[9]。本研究中，觀察組治療后3個月、6個月HPV負荷量均低于對照組。提示重組人干擾素 α2b陰道泡騰膠囊應用于宮頸 HPV感染患者，可有效持續降低HPV負荷量，有助于保障遠期療效。此外，本研究結果還顯示，觀察組患者不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義。可見重組人干擾素 α2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染患者不良反應少，安全性高。

綜上所述，重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊治療宮頸HPV感染患者，可明顯提高HPV轉陰率，有效降低HPV負荷量，還可顯著降低不良反應發生率。