張延陶

伴隨著喝彩聲、質疑聲,帶量采購終于落靴。2018年12月7日,上海發布了4+7城市藥品集中采購擬中選結果。最終,31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選,成功率81%。
數據顯示,通過一致性評價的仿制藥22個,原研藥3個。與2017年同期試點城市同種藥品最低采購價相比,價格平均降幅52%,最高降幅96%。不可否認,藥價確然實現了殺跌。但一些藥企卻直言:帶量采購影響有限。
2018年11月15日,以上海為代表的11個試點地區委派代表組成的聯合采購辦公室發布了《4+7城市藥品集中采購文件》。其中規定:“化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品目錄,經聯采辦會議通過以及咨詢專家,確定采購品種(指定規格)及約定采購量”。業內稱為帶量采購。
由此來看,帶量采購或者說帶量采購的“初試牛刀”所波及的范圍主要集中在仿制藥企業行列。
《英才》記者梳理數據發現,自2018年11月15日至今,有36只股票價格依然實現了股價的上漲,其中中藥題材、生物藥、化學原材料題材的股票可謂三分天下。由此可見,對于帶量采購,這三類題材的醫藥企業具有較高的“免疫能力。 ”
在帶量采購劍指的“頑疾”自然首當其沖要屬成分復雜的高藥價。有分析認為,通過此次帶量采購,很多醫藥代理商無法繼續做仿制藥,或許會轉向中成藥,短期來看,仿制藥的市場真空期很有可能成為中藥、中成藥的發展良機。
首批入圍帶量采購的31個品種在2017年全國公立醫療機構的銷售額高達791億元,其中,氯吡格雷與阿托伐他汀霸占了銷售榜前兩名。分別實現114.8億元、99.4億元的銷售額。
而氯吡格雷與阿托伐他汀正是心腦血管疾病最常用的藥物,競爭激烈程度可想而知。
以嶺藥業在中成藥領域,是心腦血管藥品的龍頭企業。營收的55%來自于心腦血管產品。2018年三季度的財報顯示,公司凈利潤為5.62億,同比增幅25%。截至1月14日,共有 4 家機構對以嶺藥業的2018年度業績做出預測——2018年凈利潤 6.67 億元,較去年同比增長 23.37%。
以嶺藥業曾表示,帶量采購政策主要針對的是一些已經通過一致性評價的仿制藥,而公司銷售收入主要來自于專利中藥,仿制藥占公司收入份額相對較少,因此目前來看,該政策的執行對公司收入影響不大。
“老字號”的品牌優勢、深耕華東的區域優勢、在肝臟藥物以及消費級OTC藥上積累的產品優勢。片仔癀自2018年11月15日至今,股價累計上漲了7.3%。
去年前三季度,片仔癀實現了歸屬母公司股東凈利潤9.2億元,同比增長36.4%。營收為35.86億元,同比增長30.65%。
與多數老字號藥企相同,片仔癀的“秘方”賦予了其獨特性、不可復制性。擁有著國家絕密的配方、麝香原料國家配額指標限制。片仔癀“藥中茅臺”的名號不脛而走,2018年股價也曾破百。
近年來,片仔癀以傳統中藥、生物制藥為核心,以保健藥品、保健食品,功能飲料和一核兩翼”大健康產業發展戰略。
在帶量采購的影響下,中藥的“治未病”特性將被放大。傳統老字號中藥企業憑借著稀缺性、壟斷性,通常在專屬領域仍將樂享“一方天地”。
大量壟斷性藥物扎堆的生物藥領域,通常有著政策性或技術性的技術壁壘。
糖尿病作為三大慢性病之一,患者對藥物的依賴程度極高。隨著全民生活水平的提升,肥胖率的不斷增長,糖尿病病人增長已是不爭的事實。數據顯示,我國是全球糖尿病人數最多的國家,2017年糖尿病人數為1.14億,預計到2045年將達到 1.5億左右。
除此之外,2001年起,國家不再批準新企業進入血制品行業。目前有批號的血制品企業僅剩30家,其中僅有6家還未受上市公司或大集團控股、參股,由此可見,血液制品行業的集中度很高。
《疫苗法》的制定以及疫苗本身身處的市場格局還是會從長遠利好相關企業
而疫苗更是站在生物制劑的頂端,研發能力永遠落后于流行病防治需求。盡管2018年出現了黑天鵝事件,但是《疫苗法》的制定以及疫苗本身身處的市場格局還是會從長遠利好相關企業。
通化東寶重組人胰島素產品上市前,99.9%市場份額被外企壟斷。1998年公司研發的重組人胰島素填補了國內空白,也確立了其在國內市場糖尿病2代藥中的壟斷地位性,更令中國繼美國、丹麥之后成為世界上第三個能生產重組人胰島素的國家,打破了依賴進口的格局。二代胰島素方面,通化東寶的市場占有率在25%左右,排全國第二名。
2018年前三季度營收20.09億元,同比增長8.43%,2018年前三季度凈利6.88億元, 同比增長6.02%。主營構成中,重組人胰島素原料藥及注射劑產品占據了76.05%的份額。
帶量采購并未向生物藥開刀,而通化東寶這類在某一類大病中處于壟斷地位的企業仍將恒強。
振興生化在2018年度業績預告中稱: 歸屬于上市公司股東的凈利潤在7774.88萬-1.04億元之間,比上年同期增長260%-385%。
在振興生化的營收當中,血液制品占據99.99%。因此血液制品的研究、開發、生產和銷售可謂是振興生化的命根子。
然而作為振興生化的核心資產——全資子公司廣東雙林卻于近日陷入糾紛。1月12日,振興生化監事會主席、廣東雙林副總經理王衛征被帶走協助調查,并于1月13日凌晨返回公司。

盡管高層表示,帶量采購短期并非利空,未來勢必利好。但原料成本的確成為了最新中標藥企的試金石,醫藥制劑和原料藥為一體的制藥企業在首批采購名單中成為大贏家。
這類藥企可以提前布局,以較低價格采購大量原料,提前鎖定成本,這樣一來,企業就可以很大程度上對沖藥品降價的影響。另外,一致性評價也提高了原料藥的質量要求,原料藥重要性隨即提升。
雖然一致性評價落靴后,不少原料藥企業應聲下跌,但是隨著政策影響的逐步釋放、落靴效果的明晰。原料藥制劑一體化的企業將在成本、價格、時效等方面占據主動。
華海醫藥在2018年可謂厄運連連。美國食品藥品監督管理局2018年表示,在召回華海醫藥生產的其中一種可能含有致癌物的藥物后,將不再允許進口華海制藥生產的藥物成分或藥品。
原料成本成為了最新中標藥企的試金石
華海藥業2018年三季報顯示,2018年前三季度實現營收38.43億元,同比增長9.48%;凈利潤2.55億元,同比減少47.38%。華海藥業對此表示,凈利潤下滑主要受纈沙坦原料藥及成品召回影響。
對于海外市場營收占比62.82%的華海藥業而言,國內市場的開拓勢在必行。華海藥業在首批4+7城市藥品集中采購中有6個品種中標,成為中選藥品數量最多的企業。
盡管根據招標價格顯示,華海藥業降價明顯。但是沒有帶量采購,何談以量換價?有分析師認為,海外受挫的華海藥業或許是此次帶量采購的最大贏家。畢竟在華海藥業的營收占比中,原材料及中間體銷售額占據了將近四成。
“帶量采購對于原料藥制劑一體化的企業會有積極作用”。早在2018年9月,普洛藥業就曾對帶量采購如此評述。
原料藥及中間體、合同研發生產(CDMO)、制劑是普洛藥業的主營方向。合同研發(CDMO)生業務與默克、吉利德、輝瑞等十來家公司形成穩定的合同制備產品業務關系,借此形成從原料中間體-原料藥制劑全產業鏈,其中原料藥出口僅次于石藥集團,覆蓋抗生素類、抗病毒類、抗腫瘤類、心血管類等疾病領域,貢獻了超過六成的利潤。
由此可見,普洛藥業具有較完善的產業鏈覆蓋以及較強的后發制人的動能。