參附注射液聯合丙種球蛋白治療小兒川崎病的臨床療效

王芳

（河南省鄭州市婦幼保健院 鄭州450000）

小兒川崎病是一種血管炎性綜合征，易見于5歲以下嬰幼兒，臨床表現為典型的發熱、黏膜充血、手足硬腫、皮疹等癥狀，對患兒的生活質量和健康發育產生嚴重的不良影響[1]。若不及時治療，可引起嚴重心血管損傷，導致患兒出現心肌炎、心包炎、心內膜炎等嚴重疾病[2]。因此，積極有效地治療干預，對緩解患兒相關癥狀是十分必要的，目前主要的治療方案有靜脈輸注丙種球蛋白、阿司匹林口服、糖皮質激素等，雖然對該病有一定的緩解作用，但仍難以達到根治的目的[3]。參附注射液是一種中藥注射劑，具有益氣固脫、養陰生津等功效，對于感染性、失血性、血管炎性等陽氣暴脫的厥脫癥有較好的作用[4]。為此，本研究以我院近期收治的小兒川崎病患者為研究對象，旨在探討采用參附注射液聯合丙種球蛋白治療的效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2018年7月我院收治的小兒川崎病患兒130例為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組65例。觀察男 39例，女 26例；年齡 1～8歲，平均（4.87±1.89）歲；病程 1～7周，平均（3.40±1.50）周。對照男 42例，女 23例；年齡 1～7歲，平均（4.52±1.91）歲；病程1～8周，平均（3.50±1.30）周。比較兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入組標準 納入標準：所有患兒經檢查，均確診為川崎病；患兒對本研究治療藥物無嚴重過敏反應；患兒家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標準：患兒入院前接受過其他治療藥物；患兒治療依從性差或家屬不愿患兒參與本研究。

1.3 治療方法 對照組予丙種球蛋白治療，予患兒靜脈注射丙種球蛋白注射液（國藥準字S10950015，規格：5%2.5 g，50 ml/瓶），給藥方法為以滅菌注射用水將其溶解至50 ml后，直接靜脈滴注，給藥劑量為200 mg/kg，1次/d，連續給藥3 d。觀察組在對照組基礎上加用參附注射液（國藥準字Z20043117，規格：2 ml/支）靜脈滴注治療，給藥方法為取2支用250 ml 5%葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注，1次/d，連續治療1周后，觀察療效。

1.4 觀察指標及療效評價標準 觀察兩組臨床療效、癥狀消失時間、血清學指標及不良反應發生情況。（1）療效判斷標準：患兒各項癥狀體征均完全消失，血清學指標正常，為顯效；患者各項癥狀體征均有明顯好轉，血清學指標顯著降低，接近正常水平，為有效；患者的癥狀體征無明顯改善，血清學指標結果未明顯降低，為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）癥狀消失時間包括退熱時間、黏膜充血消失時間、手足硬腫消失時間。（3）血清學指標包括C反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）及血漿腦鈉肽（BNP）。于治療前1 d、治療結束后1 d采集患兒的空腹靜脈血，于抗凝管中，采用HE-16G型高速離心機（由張家港五方樂離心機制造有限公司提供）離心，轉速3 000 rpm，離心半徑12 cm，10 min后分離得到血清樣品。采用酶聯免疫吸附試驗法檢測，相關檢測試劑盒（由上海仁捷生物科技有限公司提供）。

1.5 統計學方法 數據處理采用SPSS22.0軟件，計數資料以%表示，行χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，行t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為89.23%（58/65），對照組為 75.38%（49/65），觀察組明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組癥狀消失時間比較 觀察組退熱時間、黏膜充血消失時間、手足硬腫消失時間均明顯低于對照組，P＜0.05。見表 2。

表2 兩組癥狀消失時間比較（d，±s）

表2 兩組癥狀消失時間比較（d，±s）

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2.3 兩組血清學指標比較 觀察組CRP、ESR、BNP均明顯低于對照組，P＜0.05。見表3。

表3 兩組血清學指標比較（±s）

表3 兩組血清學指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

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表4 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

2.4 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應總發生率與對照組比較，無顯著性差異（P＞0.05）。見表 4。

3 討論

臨床上對小兒川崎病的發病機制尚未完全清晰，隨著研究的深入，目前，共同的觀點是該病的發生與患兒的免疫系統紊亂、外部感染而導致的全身性血管炎性病變有關，體內相關的細胞因子會被激活，而引起的血管炎癥性反應[5～6]。常規以阿司匹林、糖皮質激素、免疫球蛋白等藥物進行治療為主。其中阿司匹林具有抗炎鎮痛作用，糖皮質激素能夠穩定細胞膜的作用，抑制細胞因子的產生，免疫球蛋白可通過調節機體的免疫功能，調節機體細胞因子水平，從而發揮治療作用，但上述治療方法存在癥狀緩解時間較長等諸多問題，患兒受病痛影響時間長，且難以根治等[7～10]。參附注射液是一種經典的中藥注射劑，由紅參、附片的活性提取物組成，具有回陽救逆、益氣固脫之功效，對于陽氣暴脫的厥脫癥引起的血管炎性疾病有較好的治療作用[6]。且現代藥理學研究表明，參附注射液可大量清除患兒機體內的氧自由基，降低機體的炎性反應水平。同時，還可改善患兒的心肌細胞的功能，降低川崎病對患兒心肌細胞的損傷，以修復患兒被損傷的心肌細胞，增加患者心臟的血流循環功能，有利于新陳代謝的運轉[11～12]。

本研究結果顯示，觀察組加用參附注射液治療，臨床療效明顯高于對照組，P＜0.05。表明參附注射液對于川崎病的治療具有顯著的有效性。觀察組患者退熱時間、黏膜充血消失時間、手足硬腫消失時間均明顯低于對照組，P＜0.05。表明參附注射液的應用可以縮短患者的康復時間，患兒受病痛折磨時間大為縮短。觀察組CRP、ESR、BNP等水平值均明顯低于對照組，P＜0.05。提示參附注射液對于炎癥因子水平有進一步的改善作用。兩組不良反應發生率比較，無顯著性差異（P＞0.05）。提示其安全性良好。綜上所述，參附注射液聯合丙種球蛋白治療小兒川崎病的臨床療效顯著，能縮短患者的癥狀消失時間，改善血清學指標，且治療安全性好，值得臨床推廣應用。