五加生化膠囊聯合米索前列醇片在藥流后蛻膜殘留中的療效

王隨英

（河南省商丘市中醫院婦產科 商丘476000）

蛻膜殘留是藥物流產后常見并發癥之一，對流產后女性身心健康造成嚴重威脅。以往臨床多以清宮術清除殘留蛻膜，但效果不夠理想，且腔內機械操作易增加感染幾率，嚴重者甚至導致不孕[1]。西醫認為，藥物流產后妊娠物排出不全所致子宮內膜復舊欠佳，是導致陰道流血不止的重要原因。米索前列醇片具有增強子宮張力及宮內壓、軟化宮頸的作用，有利于促使宮腔內殘留組織排出，終止陰道流血。而中醫認為，藥物流產后蛻膜殘留多因瘀血內阻、血不歸經等因素所致，故以溫經散寒、活血化瘀為基本治療大法[2]。五加生化膠囊具有益氣養血、活血祛瘀之功效，適用于人流術后氣虛血瘀所致陰道流血、小腹疼痛等，可有效增強子宮收縮頻率及幅度，促進蛻膜排出。故本研究以我院收治藥物流產后蛻膜殘留患者為例，旨在探討五加生化膠囊聯合米索前列醇片的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年11月～2017年10月收治82例藥物流產后蛻膜殘留患者為研究對象，依據隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組41例。觀察組年齡 21～39歲，平均（30.21±7.29）歲；陰道流血時間 10～19 d，平均（15.62±3.14）d；蛻膜殘留面積（1.42±0.28）cm2；經產婦18例，初產婦 23例。對照組年齡 23～38歲，平均（31.07±6.28）歲；陰道流血時間 11～20 d，平均（15.79±3.05）d；蛻膜殘留面積（1.39±0.30）cm2；經產婦 19例，初產婦 22例。兩組一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入組標準 納入標準：有明確藥物流產史，經B超檢查證實宮腔內有蛻膜殘留，且蛻膜殘留面積＜3 cm2；無用藥禁忌證；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標準：妊娠前6個月內存在月經不規律現象者；伴有盆腔感染者；哺乳期妊娠藥物流產者；伴心、肺、肝、腎等重要臟器功能嚴重損害者；對研究藥物過敏者；依從性差者；伴存在認知或精神障礙性疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予米索前列醇片（國藥準字H20084598）0.2 mg/次，口服，藥片完整吞服，不可嚼碎，2次/d，連續服用6 d。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用五加生化膠囊（國藥準字Z10950043）0.4 g/粒，6粒 /次，口服，2次/d，連續治療6 d。

1.4 觀察指標 比較兩組止血時間及治愈率、月經恢復情況及治療期間不良反應發生情況。（1）用藥5 d內陰道出血停止，宮腔排出物經病理證實為蛻膜組織，行經B超復查未見宮腔內有殘留組織判定為治愈。（2）治療結束后隨訪2個月，記錄對比兩組月經復潮時間、月經出血量、經期。（3）統計治療期間，兩組不良反應發生情況。

1.5 統計學處理 以SPSS23.0分析數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組止血時間及治愈率比較 觀察組止血時間明顯短于對照組，且治愈率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組止血時間及治愈率比較（±s）

表1 兩組止血時間及治愈率比較（±s）

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2.2 兩組月經恢復情況比較 觀察組月經復潮時間明顯短于對照組，P＜0.05；兩組月經出血量及經期比較，均無顯著性差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組月經恢復情況比較（±s）

表2 兩組月經恢復情況比較（±s）

?

2.3 兩組治療期間不良反應發生情況比較 治療期間，兩組乏力、眩暈、惡心/嘔吐等不良反應發生率比較，無顯著性差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療期間不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

藥物流產具有服用方便、痛苦小、副作用相對較少等優勢，相關數據顯示，藥物流產終止早期妊娠成功率高達90%～95%，故廣泛運用于臨床[3]。但目前，臨床尚未有效解決藥物流產后蛻膜殘留問題的方法，導致部分藥物流產者在服藥后，出現陰道流血現象，進而損害其身心健康。

清宮術是以往臨床治療藥物流產后清除蛻膜殘留的主要手段之一，但由于宮腔內機械操作極易損傷子宮內膜及肌層，加之蛻膜殘留所致陰道長時間流血，導致感染風險增加，行清宮術易引發盆腔炎、子宮內膜炎等婦科炎癥，故該術式常不為女性接受[4]。目前，藥物保守治療因更具安全性，在蛻膜殘留清除中的作用逐漸引起臨床廣泛關注。米索前列醇是一種合成前列素E1類似物，可增強子宮收縮頻率及強度，并具有軟化宮頸的作用，有利于減弱宮頸阻力，排出宮內蛻膜殘余組織，對縮短陰道出血時間具有積極作用，同時，可避免清宮術帶來的手術創傷與手術風險。

為進一步提高治療效果，部分學者嘗試運用中西醫結合的方法，治療藥物流產后宮腔殘留，并取得初步成效[5]。潘蕙蘭[6]研究指出，米索前列醇聯合桃紅四物湯治療藥物流產后蛻膜組織殘留效果顯著，其臨床總有效率為97.2%，明顯高于單純西醫治療的76.2%。中醫學指出，蛻膜殘留物屬“瘀”，流產后氣隨血散，致子宮收縮乏力，而無法將宮內瘀滯排出，氣不能攝血，血不循經，最終導致陰道流血不止，故治宜活血化瘀[7]。五加生化膠囊是由刺五加浸膏、川芎、當歸、干姜、桃仁、甘草組成的中藥膠囊劑。方中刺五加浸膏具有益氣健脾、補腎安神之功效；川芎活血行氣，主治癥瘕腹痛；當歸補血和血、調經止痛；干姜溫中散寒、回陽通脈；桃仁活血祛瘀，用于閉經痛經、癥瘕痞塊；甘草有調和諸藥的作用。全方配伍得當，共奏活血祛瘀、益氣養血之功效。現代藥理學研究證實[8]，五加生化膠囊具有增強子宮平滑肌收縮頻率及幅度的功能，有利于促使藥物流產后妊娠組織排出，且與米索前列醇片聯合具有協同作用。本研究結果顯示，觀察組止血時間明顯短于對照組，且治愈率明顯高于對照組，P＜0.05。提示在米索前列醇基礎上聯合五加生化膠囊治療藥物流產后蛻膜殘留效果顯著，可有效抑制陰道出血，提高臨床療效。藥物不良反應一直是限制藥物聯合使用及療效的重要因素，故采取聯合方案治療時，安全性是臨床重點關注項目。本研究結果顯示，兩組不良反應發生率無顯著性差異（P＞0.05）。可能與中藥制劑安全性相對較高這一因素有關，故不會明顯增加藥物副作用。觀察組月經復潮時間明顯短于對照組，P＜0.05。提示上述中西醫聯合治療有利于促進患者月經早期復潮，恢復正常生理周期。分析原因可能在于，西醫聯合中醫利于促進宮內殘余蛻膜早期清除干凈，并達到理想止血效果，利于恢復子宮正常生理功能，故對促進月經復潮具有積極意義。兩組月經出血量及經期無明顯差異（P＞0.05）。提示五加生化膠囊聯合米索前列醇片僅對月經復潮有促進作用，而月經復潮后，兩種治療方案均可促使月經量及經期恢復至正常水平。綜上所述，五加生化膠囊聯合米索前列醇片治療藥物流產后蛻膜殘留，效果顯著，可有效縮短陰道出血時間，提高治愈率，促進月經復潮，且具有一定安全性。