鹽酸左氧氟沙星在盆腔炎治療中的臨床療效及安全性評估

肖琴

【摘 要】

目的：評價鹽酸左氧氟沙星在盆腔炎治療中的臨床療效及安全性。方法：選取我院在2016年12月至2018年5月期間收治的94例盆腔炎患者，按分層隨機化分組法分為對照組（n=47）、觀察組（n=47），分別行氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星治療；比較兩組癥狀改善、炎癥水平、不良反應及復發率。結果：觀察組腹痛、盆腔積液、子宮及附件壓痛、陰道分泌物異常改善時間短于對照組，炎癥水平低于對照組，不良反應發生率2.13%低于對照組的17.02%，復發率4.26%低于對照組的27.66%，有統計學意義（P<0.05）。結論：鹽酸左氧氟沙星治療盆腔炎，效果顯著，安全性高，值得臨床應用。

【關鍵詞】鹽酸左氧氟沙星；氧氟沙星；盆腔炎

Clinical efficacy and safety evaluation of levofloxacin hydrochloride in the treatment of pelvic inflammatory disease

XiaoQin

People's hospital of ganzi county， ganzi prefecture， sichuan 626700， China

Abstract Objective：

to evaluate the clinical efficacy and safety of levofloxacinhydrochloride in the treatment of pelvic inflammatory disease. Methods 94 cases of pelvic inflammatory disease patients admitted to our hospital from December 2016 to May 2018 were selected and divided into control group （n=47） and observation group （n=47） according to stratified randomized grouping method， respectively， ofloxacin hydrochloride and levofloxacin hydrochloride were treated. Symptoms improvement， inflammatory level， adverse reactions and recurrence rate were compared between the two groups. Results：the improvement time of abdominal pain， pelvic effusion， uterine and accessory tenderness， and abnormal vaginal secretion in the observation group was shorter than that in the control group， and the inflammatory level was lower than that in the control group. The incidence of adverse reactions was 2.13% lower than that in the control group （17.02%）， and the recurrence rate was 4.26% lower than that in the control group （27.66%）， which was statistically significant （P<0.05）. Conclusion：levofloxacin hydrochloride is effective and safe in the treatment of pelvic inflammatory disease.

Key words： levofloxacin hydrochloride； Ofloxacin； Pelvic inflammatory disease

【中圖分類號】 R249

【文獻標識碼】 A

【文章編號】 1672-3783（2019）02-03-025-01

盆腔炎是女性常見生殖系統感染性疾病，是危及現今女性身心健康的常見疾病，據流行病學[1]調查，盆腔炎性疾病約占成年女性的1.0%～2.0%，多見20～35歲女性。盆腔炎是一組病原學復雜、多重感染性疾病，盆腔炎急性發作時，若未及時治療，極易發展為慢性盆腔炎，嚴重影響了女性生殖健康。目前抗菌藥物是治療盆腔炎的首選方式，多根據患者病原菌用藥，促使病原菌凋亡，改善患者臨床癥狀。但長期抗菌藥物使用存在較高耐藥性，伴機體免疫力下降，對病原菌治療缺乏顯著作用，治療效果欠佳。故此選擇一種更為安全、有效的抗生素是現今醫學工作者重點研究課題。鹽酸左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，較氧氟沙星相比，抗菌活性強、組織分布廣、耐藥性低，對盆腔炎治療取得一定效果。筆者通過此研究，對盆腔炎患者采取鹽酸左氧氟沙星治療，對其結果進行報道，旨在為臨床盆腔炎治療藥物的選擇提供相應參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。入組對象為94例盆腔炎患者，于我院就診時間為2016年12月至2018年5月；按分層隨機化分組法分為兩組，對照組47例，年齡18～58歲，平均年齡（39.41+4.39）歲；病程3～42個月，平均（11.69±2.48）個月；慢性盆腔結締組織21例，輸卵管炎15例，輸卵管積水11例；觀察組47例，年齡18～56歲，平均年齡（40.52+4.42）歲；病程3～40個月，平均（12.02±2.51）個月；慢性盆腔結締組織20例，輸卵管炎18例，輸卵管積水9例；兩組基線資料并無顯著差異（P>0.05），可進行比較。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①患者經臨床癥狀、體征、實驗室指標及影像學技術綜合診斷，與《美國疾病與預防控制中心2006版盆腔炎性疾病診治指南解讀》[2]中盆腔炎診斷標準相符；②患者累及輸卵管等內生殖器、盆腔腹膜、盆腔結締組織；③患者對研究目的、方法及制度知情，自愿簽署同意書；④該研究與醫院醫學倫理委員會審批標準相符。

排除標準：①曾有腹部手術者、重度感染及凝血機制異常者；②妊娠期、哺乳期女性；③伴藥物過敏者；④嚴重肝腎損傷及其他系統性疾病者；⑤拒絕參與本次研究以及退出本次研究者。

1.3 方法

1.3.1 基礎治療 入組患者在院后注意飲食，規范自我行為，注意個人衛生，禁止個人性生活，期間定期超聲檢查，積極觀察盆腔積液、結締組織變化，積極復查，處理嚴重不良反應。

1.3.2 對照組 氧氟沙星 取氧氟沙星注射液（江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠，國藥準字H20057752）400mg+0.9%氯化鈉溶液100mL，靜脈滴注，每天兩次，連續2周。

1.3.3 觀察組 鹽酸左氧氟沙星 取鹽酸左氧氟沙星注射液（江蘇瑞年前進制藥有限公司，國藥準字H20060846）200mg+0.9%氯化鈉溶液100mL，靜脈滴注，每天兩次，連續2周。

1.4 觀察指標

兩組患者治療期間定期到院復查，密切觀察體征、癥狀變化，①統計患者腹痛、盆腔積液、子宮及附件壓痛、陰道分泌物異常改善時間；②對患者治療前及治療后抽取靜脈血3mL，全自動生化分析儀檢測C反應蛋白（CRP）、白細胞介素=6（IL-6）、白細胞計數等炎性因子變化；③觀察患者用藥期間有無腹瀉、腹痛、惡心、頭痛等不良反應；④隨訪6個月，記錄患者盆腔炎復發情況。

1.5 統計學方法

采取SPSS20.0統計學軟件包處理研究內數據。計量資料以（x±s）表示，采取t檢驗；計數資料以百分比率（%）表示，采取2檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀改善時間的比較

觀察組腹痛、盆腔積液、子宮及附件壓痛、陰道分泌物異常改善時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1所示。

2.2 炎癥水平比較

治療前兩組炎癥水平比較無顯著差異（P>0.05），治療后炎癥水平降低，觀察組下降明顯，有統計學意義（P<0.05），見表2所示。

2.3 不良反應比較

觀察組1例輕微腹部不適，發生率2.13%；對照組3例惡心，2例腹部不適，2例腹瀉，1例頭痛，發生率17.02%；有統計學意義（2=7.932，P=0.005）。

3 討論

女性生殖系統具有獨特的解剖結構及生理特征，形成一層完整的防御機制，若防御機制被破壞，容易質生殖系統疾病。尤其是女性生活方式改變，性生活不潔，宮內手術增加等，極易致盆腔炎發生，呈逐年增加及年輕化趨勢。盆腔炎多因葡萄球菌、大腸桿菌、厭氧菌、鏈球菌、衣原體、衣原體等細菌感染所致，是女性生殖系統常見混合性感染，多累及子宮內膜、輸卵管部位，炎癥擴散后發展為盆腔腹膜炎，伴炎性滲液、膿性積液[3]。慢性盆腔炎若未徹底治愈，則致盆腔炎性物質滲出粘連，形成盆腔不規則包塊，是導致女性腹痛、盆腔積液、子宮及附件壓痛等癥狀常見原因，容易引起月經不調、不孕，嚴重影響了患者生活及工作。

目前盆腔炎首選治療為保守抗感染方式，若治療失敗則考慮為手術治療。中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組對盆腔炎診治規范制定[4]中指出，盆腔炎以抗菌藥物為主，根據經驗選擇廣譜抗菌藥物，覆蓋病原體，對沙眼衣原體、淋病奈瑟菌等病原菌必須有效，及時合理用藥，改善患者預后，并根據患者用藥安全性、有效性及積極性進行綜合考慮，選擇合理的抗菌藥物。廣譜抗菌藥物為傳統方案，可促使感染病原菌凋亡，臨床多選擇選擇抗菌性強、抗菌譜廣的藥物。氧氟沙星屬于喹諾酮類抗生素，對葡萄球菌、淋球菌、鏈球菌、沙眼衣原體、腸桿菌屬等病原菌有較高的抑制作用，阻斷病原菌DNA復制、生成途徑，促使其凋亡。但在大量臨床實踐中證實，氧氟沙星長期應用，抗菌活性較低，作用短，效果欠佳。自80年代拓樸異構酶Ⅱ首次開發后，通過對DNA旋轉酶活動的抑制，促使病原菌凋亡，抗菌活性強。鹽酸左氧氟沙星即為氧氟沙星的左旋異構體，為第三代喹諾酮類抗生素，抗菌活性是氧氟沙星的2倍，相對生物利用度幾乎為100%，藥物半衰期在5.1～7.1h，藥代動力學高，抗菌活性強，且高于氧氟沙星右旋體，抗菌譜廣，機體組織藥物分布廣，耐藥性低，生物利用度高，可高度抑制細菌DNA的復制及轉錄過程，阻斷細胞RNA與蛋白質合成途徑，促使細胞DNA降解，對衣原體、需氧菌、厭氧菌、沙眼衣原體、淋病奈瑟菌等病原菌起到高度的抑制作用，尤其是對女性泌尿生殖系統感染取得顯著效果。

本組研究中，觀察組腹痛、盆腔積液、子宮及附件壓痛、陰道分泌物異常改善時間短于對照組，治療后CRP、IL-6及白細胞計數低于對照組，有統計學意義。結果說明，盆腔炎患者經鹽酸左氧氟沙星治療，起效迅速，抗菌作用強，可在短期內改善患者腹痛、盆腔積液等癥狀，緩解機體炎性反應，取得顯著效果。而且觀察組患者用藥不良反應發生率2.13%低于對照組的17.02%，復發率4.26%低于對照組的27.66%，差異有統計學意義。因此在盆腔炎患者經鹽酸左氧氟沙星治療，較氧氟沙星相比，可提高患者治療效果，用藥安全性高，作用確切，降低治療后盆腔炎復發率，與裴雄越[5]研究結果中患者經鹽酸左氧氟沙星治療后用藥不良反應發生率6.50%及半年復發率9.70%相比無顯著差異。

綜上所述，鹽酸左氧氟沙星治療盆腔炎具有顯著效果，藥物作用強，藥效持久，不良反應低，復發率，具有較高應用價值，值得臨床推廣。但本次研究樣本量少，仍需臨床進行大樣本、多中心研究，以此肯定鹽酸左氧氟沙星的作用。

參考文獻

[1] 吳文湘，廖秦平.盆腔炎性疾病的流行病學[J].實用婦產科雜志，2013，29（10）：721-723.

[2] 狄文，吳霞.美國疾病與預防控制中心2006版盆腔炎性疾病診治指南解讀[J].中國實用婦科與產科雜志，2008，24（4）：241-243.

[3] Woods JL，Scurlock AM，Hensel DJ.Pelvic inflammatory disease in the adolescent：understanding diagnosis and treatment as a health care provider[J].Pediatr Emerg Care，2013，29（6）：720-725.

[4] 中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組.盆腔炎癥性疾病診治規范（修訂版）[J].中華婦產科雜志，2014，49（24）：42-43.

[5] 裴雄越.鹽酸左氧氟沙星治療盆腔炎62例療效觀察[J].海南醫學，2014，25（8）：1194-1196.