中藥制劑設(shè)備與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化的相關(guān)研究

張雅閣

摘 要：當(dāng)前，中藥制劑要想向國際市場發(fā)展，其就必須改變傳統(tǒng)的制劑方式，優(yōu)化傳統(tǒng)的中藥制劑設(shè)備，使得中藥制劑設(shè)備與其生產(chǎn)技術(shù)可以符合現(xiàn)代化制藥技術(shù)的水準(zhǔn)，以此來促進(jìn)我國中藥制劑的現(xiàn)代化進(jìn)程。

關(guān)鍵詞：中藥制劑;設(shè)備;生產(chǎn)技術(shù);現(xiàn)代化

現(xiàn)階段，我國中藥制劑所面臨的最大問題是，我國的中藥生產(chǎn)技術(shù)與工藝手法相對較為落后，雖然近年來，我國的中藥制劑的生產(chǎn)技術(shù)與工藝手法都有了快速的發(fā)展，但是其與一些制藥先進(jìn)的國家相比，仍具有一定的進(jìn)步空間，所以，研究中藥制劑的生產(chǎn)技術(shù)與工藝手法具有十分重要的作用。

一、流體萃取技術(shù)

SCF（超臨界流體）屬于溫度與壓力在其臨界點(diǎn)以上的流體，該流體的物理性質(zhì)介于氣體也液體之間，所以，該流體具有較好的流動(dòng)性與溶解性。SCF-CO2屬于一種惰性氣體，其無色無味，且沒有毒性，將其運(yùn)用在中醫(yī)的提取上，將極其有利于藥物的萃取。

二、中藥澄清技術(shù)

當(dāng)前，中藥產(chǎn)業(yè)對中藥提取液進(jìn)行澄清時(shí)，一般會(huì)使用醇沉法，醇沉法實(shí)施過程中常會(huì)使用乙醇，但是，隨著很多學(xué)者對中藥澄清技術(shù)的研究中發(fā)現(xiàn)，將乙醇作為澄清劑存在有很多不合理的地方，例如將不溶于乙醇的中藥無機(jī)物成分作為雜質(zhì)進(jìn)行去除是極其不妥的，因?yàn)楹芏嘀兴幘哂幸欢ǖ纳锘钚耘c免疫作用，其將容易被乙醇進(jìn)行沉淀，最后當(dāng)做雜物進(jìn)行處理，這就造成了資源的浪費(fèi)。同時(shí)，醇沉法的實(shí)施時(shí)間較長、使用成本較高，其對于乙醇的損耗量也相對較大，加之在澄清中使用的大量乙醇有可能導(dǎo)致其殘留于藥物中，致使對中藥的藥效產(chǎn)生不良的影響。目前，中藥產(chǎn)業(yè)為謀求更廣闊的發(fā)展空間，其也將一些新技術(shù)與新澄清劑應(yīng)用在中藥澄清技術(shù)中，使得降低了重要澄清成本，縮短了中藥澄清周期，且還可以有效的保障成品中藥的穩(wěn)定性與有效性。例如機(jī)械分離技術(shù)在中藥澄清中的應(yīng)用，該技術(shù)的應(yīng)用可有效的保障中藥藥品的質(zhì)量，機(jī)械分離技術(shù)主要包括有超濾技術(shù)與高速離心技術(shù)，超濾技術(shù)是指將多孔性半透膜當(dāng)做分離介質(zhì)的一種分離技術(shù)，該技術(shù)具有耗能少、實(shí)施流程少以及不破壞藥物穩(wěn)定性的優(yōu)點(diǎn)。將該技術(shù)應(yīng)用后，對于中藥注射藥來說，其對于藥物的損失率較高，且去除雜質(zhì)的效率與治療也相對較高，同時(shí)可有效保障藥物的澄明度與穩(wěn)定性;對于中藥口服藥物來說，其對藥物穩(wěn)定性、殺菌效果以及澄明度明顯優(yōu)于乙醇;對于中藥浸膏制劑來說，其可高效的保留中藥制劑中的有效成分，改善中藥浸膏制劑服用劑量大等不足[1]。

三、中藥分離技術(shù)

中藥屬于天然化學(xué)范疇，其具有化學(xué)成分多以及結(jié)構(gòu)復(fù)雜的特點(diǎn)，所以對中藥中的有效成分進(jìn)行分離是十分困難的，色譜分離技術(shù)屬于分離天然化學(xué)產(chǎn)物的有效手段之一，當(dāng)前該技術(shù)具有的制備色譜主要有以下幾點(diǎn)：（1）大規(guī)模高壓液相色譜，該色譜與一般色譜有很大的不同，大規(guī)模高壓液相色譜的中需要使用專門的設(shè)備，例如可選擇高流速洗脫液的輸液泵來承受高壓色譜柱。（2）超臨界流體色譜，該色譜的分離速度比大規(guī)模高壓液相色譜更為便捷，且更可以有效的分離中藥成分中的溶劑，這兩種色譜聯(lián)合進(jìn)行使用，可實(shí)現(xiàn)濃縮與分離的一次性完成，且可有效的保障藥效的穩(wěn)定性。（3）逆流色譜屬于一種不使用固念吸附劑的色譜方法，該色譜方式可對藥物進(jìn)行有效的分配與分離，離心分配色譜具有分辨率高、梯度操作大以及反相操作強(qiáng)的特點(diǎn)。（4）分子排阻色譜，該色譜方法可將中藥藥物中的不同分子按其大小順序有選擇性的進(jìn)行分離，且該色譜方法操作簡便快捷，具有良好的樣品回收率。（5）離子交換色譜，該色譜方法的實(shí)施成本較低，可用于中藥制劑的大規(guī)模生產(chǎn)與分離，該色譜方法的應(yīng)用方式相對已較為成熟，因?yàn)槠鋵儆谠缙诘姆蛛x方法。（6）反相色譜可利用中藥藥劑中不同分子的親水性對藥物進(jìn)行分離，反相色譜的分辨率較高，屬于生型肽類純化中主要的實(shí)施技術(shù)。大孔吸附樹脂主要是指將中藥化學(xué)成分進(jìn)行提取分離的一種技術(shù)，屬于提取分離中藥中的水溶性成分較為有效的一種方法，其的應(yīng)用將有利于推進(jìn)中藥制劑工藝的改進(jìn)[2]。

四、中藥制劑新技術(shù)

隨著中藥制劑生產(chǎn)工藝的不斷發(fā)展與進(jìn)步，使得一些新型的制粒技術(shù)不斷涌現(xiàn)，包括有微膠囊技術(shù)、超細(xì)粉碎技術(shù)等，這些技術(shù)的使用將推動(dòng)中藥制劑工藝的不斷發(fā)展。薄膜包衣膜也屬于近年來的一種新型中藥制劑技術(shù)，目前，其已被廣泛的應(yīng)用于中藥顆粒劑藥物、中藥片劑藥物以及中藥丸劑藥物的制作中，該技術(shù)的應(yīng)用可有效的防治藥劑發(fā)生褪色、藥效揮發(fā)的現(xiàn)象，且該技術(shù)的實(shí)施還可發(fā)揮吸潮以及預(yù)防藥物開裂的功用。當(dāng)然，臨床上對于中藥藥劑的包括也會(huì)使用糖衣片或者是滑石粉，這兩種包裹方式雖然也具有一定的優(yōu)越性，但是其容易受潮濕、溫?zé)岘h(huán)境的影響，加之其生產(chǎn)工藝繁雜、生產(chǎn)周期較長，所以其相較于薄膜包衣膜技術(shù)來說，并不具有較大的優(yōu)勢，薄膜包衣膜的包衣所用時(shí)間較短，抗潮熱能力強(qiáng)的優(yōu)勢，其在中藥制劑中的應(yīng)用可以有效的保障中藥藥物的內(nèi)外在質(zhì)量。

結(jié)束語：

為了讓我國的中藥走向世界，中藥制劑產(chǎn)業(yè)應(yīng)不斷優(yōu)化中藥制劑的生產(chǎn)工藝，不斷更新生產(chǎn)設(shè)備，以最優(yōu)質(zhì)的中藥制作輔助技術(shù)來保障完工藥品的質(zhì)量性，使得藥物有效的發(fā)揮其藥效，促進(jìn)患者疾病的快速恢復(fù)，使得中藥在世界醫(yī)學(xué)范圍內(nèi)得到認(rèn)可，推動(dòng)我國中藥醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳明聰，薛中峰.淺談院內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)工藝存在的問題與優(yōu)化措施[J].江西中醫(yī)藥，2018，49（01）：67-70.

[2]蒙和，霍麗琴.論中藥制劑設(shè)備與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2010，42（S6）：305-306.