中藥足浴對腎氣虧虛型膀胱過度活動癥女性患者的臨床療效評價

王偉 來光華 楊梅

[摘要] 目的 探討中藥足浴對腎氣虧虛型膀胱過度活動癥女性患者的臨床療效。 方法 選擇2014年1月～2017年12月膀胱過度活動癥女性患者100例為研究對象，隨機分為治療組與對照組，每組50例。治療組采用自擬補腎通淋方足浴聯合酒石酸托特羅定口服治療，對照組采用溫水足浴聯合酒石酸托特羅定口服治療。比較兩組臨床療效、OABSS、Qmax、HAMA、尿急次數、急迫性尿失禁次數。 結果 治療組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=9.470，P<0.05）。治療后12周，治療組Qmax顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后4周、8周、12周，治療組急迫性尿失禁次數顯著低于對照組（P<0.05）;治療后8周、12周治療組尿急次數顯著低于對照組（P<0.05）。兩組治療后4周，OABSS評分均較治療前顯著下降（P<0.05）。治療后8周、12周，治療組OABSS評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后8周、治療后12周治療組在HAMA評分顯著低于對照組（P<0.05）。 結論 中藥足浴治療女性腎氣虧虛型膀胱過度活動癥具有較好的臨床療效，能快速改善臨床癥狀。

[關鍵詞] 中藥;足浴;腎氣虧虛型;膀胱過度活動癥;女性

[中圖分類號] R694? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）03-0131-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of traditional Chinese medicine foot bath on female patients with over-active bladder syndrome of Kidney qi deficiency type. Methods A total of 100 female patients with overactive bladder from January 2014 to December 2017 were enrolled in the study. They were randomly divided into treatment group and control group， with 50 cases in each group. The treatment group was treated with self-made Bushen Tonglin foot bath combined with tolterodine tartrate orally. The control group was treated with warm water foot bath and tolterodine tartrate orally. The clinical efficacy， OABSS， Qmax， HAMA， urinary urgency， and urge urinary incontinence were compared between the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（χ2=9.470， P<0.05）. At 12 weeks after treatment， the Qmax of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. At 4 weeks， 8 weeks， and 12 weeks after treatment， the number of urge urinary incontinence in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. The number of urinary urgency in the treatment group was significantly lower than that in the control group at 8 and 12 weeks after treatment（P<0.05）. At 4 weeks after treatment， the OABSS scores in two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）. At 8 weeks and 12 weeks after treatment，the OABSS score of the treatment group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The HAMA score in the treatment group was significantly lower than that of the control group at 8 weeks after treatment and 12 weeks after treatment（P<0.05）. Conclusion Chinese medicine foot bath has a good clinical effect on the treatment of female overactive bladder over-activity with kidney qi deficiency type， which can quickly improve clinical symptoms.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Foot bath; Kidney qi deficiency type; Overactive bladder; Female

膀胱過度活動癥（Overactive bladder，OAB）是一種以尿急癥狀為特征的征候群，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病變所致的癥狀。膀胱過度活動癥的病因不明，發病機制復雜，臨床上尚缺乏有效的治療方法，通常采用綜合性治療手段[1]。抗膽堿能藥物目前在治療OAB患者癥狀時仍然占據重要地位，但是該類藥物可以產生如口干、便秘、心跳加快和瞳孔放大等不良反應，令部分患者不能耐受而放棄治療;行為療法為一線治療方法，一般推薦在藥物治療之前使用，也可與藥物結合治療。但行為治療起效時間慢。目前不支持用行為療法代替藥物治療。中醫治療的方法愈來愈為醫生重視和患者所接受。0AB屬于祖國醫學“淋癥”中“勞淋”、“虛淋”范疇。腎氣虧虛是OAB發病的內在因素，腎氣為人一身元氣之根本，因此治療應從腎入手，自擬補腎通淋方具有補腎益氣、通淋之功。足浴屬中醫外治方法之一，中醫認為：“外治之理即內治之理，外治之藥即內治之藥”。中藥足浴是一種安全有效簡便的給藥方式，可提高OAB患者對治療的依從性。本研究采用自擬補腎通淋方足浴聯合低劑量的酒石酸托特羅定（M受體拮抗劑）治療腎氣虧虛型膀胱過度活動癥女性患者，取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月～2017年12月膀胱過度活動癥女性患者100例為研究對象。納入標準：（1）年齡18～65歲女性患者;（2）符合西醫診斷[2]及中醫辨證標準，辨證屬腎氣虧虛型[3];（3）未應用本研究外其他治療方法;（4）自愿接受合作，并能堅持治療，簽署知情同意書。排除標準[4]：（1）尿常規、尿液分析或者尿培養異常，B超檢查有殘余尿存在;（2）腔道B超或膀胱鏡下有尿路病理變化發生;（3）孕婦及哺乳期婦女;（4）壓力性尿失禁。將100例腎氣虧虛型OAB女性患者按隨機數字表編號分為治療組與對照組，每組50例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本研究經過醫院醫學倫理委員會同意。所有患者對本研究知情同意并簽署知情同意書。

1.2 治療方法

（1）治療組：自擬補腎通淋方：生地15 g、杜仲15 g、巴戟天15 g、山藥20 g、菟絲子30 g、山萸肉10 g、旱蓮草15 g、黨參10 g、黃芪20 g、車前子30 g、瞿麥15 g、白芍15 g、甘草5 g、薄荷30 g、冰片15 g、小茴香30 g，自制成湯劑200 mL，每次取100 mL放入足浴盆中加入適量溫水以沒腳踝為宜，水溫控制在45℃左右，每晚足浴1次，每次30 min，2周為1個療程，持續4 個療程。同時口服酒石酸托特羅定（M 受體拮抗劑，南京美瑞制藥有限公司）2 mg口服，1次/d，2周為1個療程，連續4個療程。停藥后繼續門診隨訪1個月。（2）對照組：采用溫水足浴，方法同前;同時口服酒石酸托特羅定，2 mg口服，1次/d，2周為1個療程，連續4個療程。停藥后繼續門診隨訪1個月。

1.3 評價方法

（1）中醫證候療效評定（參照《中藥新藥研究指導原則》制定）：臨床痊愈：癥狀體征積分下降較治療前90%及以上;顯效：癥狀體征積分較治療前下降70%及以上且不足90%;有效：癥狀體征積分較治療前下降30%及以上且低于70%;無效：達不到上述標準。（2）治療前后最大尿流率（Qmax）、OABSS評分[5];（3）漢密爾頓焦慮評估量表（HAMA）[6]：嚴重焦慮為總分>29分;明顯焦慮為總分>21分;焦慮為總分>14分;可能焦慮為總分>7分，總分≤7分為無焦慮。一般臨床上將14分作為分界，>14分提示具有臨床意義的焦慮癥狀。分別于治療前、治療后4周、8周與12周進行上述指標評價。

1.4 統計學方法

實驗數據統計分析采用SPSS16.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，采用方差分析及t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后Qmax、白天排尿次數、夜間排尿次數、尿急次數、急迫性尿失禁次數比較

治療組治療后8周Qmax較治療前顯著增加（P<0.05），但對照組治療前后Qmax比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后12周，治療組Qmax顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療4周后尿急次數、急迫性尿失禁次數均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后4周、8周、12周，治療組急迫性尿失禁次數顯著低于對照組（P<0.05）;治療后8周、12周治療組尿急次數顯著低于對照組（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后OABSS評分比較

2.4 兩組治療前后HAMA評分比較

3 討論

膀胱過度活動癥歸屬于祖國醫學“淋癥”中“勞淋”、“虛淋”范疇。目前膀胱過度活動癥的病因不明，發病機制復雜，臨床上尚缺乏有效的治療方法，通常采用綜合性治療手段如藥物治療、膀胱內灌注藥物、行為訓練、生物反饋治療、手術治療、中醫中藥等。抗膽堿能藥物目前在治療OAB患者癥狀時仍然占據重要地位[7]，抗膽堿能藥物能阻斷乙酰膽堿與膀胱壁的M受體結合，可以抑制逼尿肌收縮和不穩定收縮，改善膀胱感覺功能，達到治療OAB的目的，但是該類藥物同樣可以對身體其他部位和器官的M受體起作用，產生如口干、便秘、心跳加快和瞳孔放大等不良反應，令部分患者不能耐受而放棄治療。索利那新作為第二代的抗膽堿能藥物，具有更高的M3受體選擇性。馮自衛等[8]對106例門診OAB患者給予索利那新（衛喜康）藥片5 mg口服治療，結果顯示，患者的尿頻、尿急、夜尿及急迫性尿失禁等狀況隨著治療時間的延長持續地改善，尤其尿急和急迫性尿失禁的改善比較顯著，但仍有12例患者出現口干、便秘、心悸等副作用，占11.3%。藥物治療雖然對OAB有一定的治療效果，但藥物缺乏針對性，副作用多，患者難以耐受，是目前西醫治療OAB的最大問題，雖然不斷有新藥的推出，但這些新藥有待于臨床的進一步驗證[9]。且膀胱內灌注等屬侵入性治療方法，治療的安全性和有效性尚待臨床對照試驗的評估[10]。行為療法為一線治療方法，一般推薦在藥物治療之前使用，也可與藥物結合治療[11]。雖然行為療法單獨應用被證實對患者有治療效果，但目前不支持用行為療法代替藥物治療[12]。

OAB歸屬于祖國醫學“淋癥”中“勞淋”、“虛淋”范疇。淋證之名，始見于《內經·素問六元正級大論篇》稱“淋閟”，即《金匱要略·五臟風寒積聚病》的“淋秘”，其同時記載：“其病中熱脹，……小便黃赤，甚則淋。”漢代張仲景在《金匱要略·消渴小便不利淋病篇》對本病的描述：“淋之為病，小便如粟狀，小腹弦急，痛引臍中。”隋代巢元方在《諸病源候論》把淋證分為石、血、氣、膏、勞、寒、熱的七淋之說，而以“諸淋”統之，同時指出“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也”，又云“虛實不調，臟腑不和，致腎虛膀胱熱，腎虛則小便數，膀胱熱則水下澀，數而且澀，則淋瀝不宣，故謂之為淋。”病機是“腎虛”為本，“膀胱熱”為標的觀點，為后世醫家奠定了理論基礎。《景岳全書》云“淋之為病，小便痛澀漓瀝，欲止不止者是也。”患者主要表現為尿頻、尿急，可伴尿痛、尿道灼熱、腰膝酸軟等。中醫認為腎虛是根本病因。腎氣是人元氣根本，“邪之所湊，其氣必虛”。腎氣虧虛是內在關鍵。因此中醫認為該病的治療應從腎入手。補腎通淋湯中杜仲、巴戟天補腎氣，生地滋補腎陰，菟絲子、黨參、山萸肉、黃芪、旱蓮草、山藥治療尿失禁等，瞿麥、車前子通淋利濕，白芍、甘草改善小腹脹痛、尿痛癥狀。諸藥合用補腎益氣。何爽等[13]采用溫針灸配合補腎通淋湯治療女性特發性膀胱過度活動癥，結果顯示患者總有效率得到顯著提高。

OAB患者因病程久，治療周期長，病情易反復，嚴重影響患者的生活質量，患者緊張焦慮，對膀胱注意力過份集中，對痙攣性不適體驗加強，又可加重膀胱逼尿肌不穩定癥狀，形成惡性循環[14]。尋找更為安全簡便，依從性好的給藥方法及途徑是本次研究的重點。使用補腎通淋方足浴治療腎氣虧虛型OAB女性患者的臨床研究甚少。《內經·素問》中就已經有記載“經皮給藥”。足部為三陰經之起點，又是三陽經的終點，經絡穴位起著溝通表里內外，調節十二經氣血陰陽的作用，藥物能通過經絡與穴位途徑，達到治療的目的。古人曾經有過許多對足浴的經典記載和描述：“春天洗腳，升陽固脫;夏天洗腳，暑濕可祛;秋天洗腳，肺潤腸濡;冬天洗腳，丹田溫灼”。孫津津等[15]采用歡樂寧足浴方治療心腎不交型圍絕經期綜合征，結果中藥足浴療效與中藥口服相當。中藥足浴是一種安全有效簡便的給藥方式，可減少OAB患者長期服用苦寒之劑對胃的不良刺激，提高患者對治療的依從性[16-20]。為了克服皮膚對藥物的屏障作用，增加藥物的透皮速度或增加藥物的透皮量，在方劑內加入薄荷、冰片、小茴香，可改變角質層的通透性，降低藥物經皮膚滲透的阻力，增加角質層的貯庫作用，從而提高補腎通淋足浴方的治療效果。

綜上所述，自擬補腎通淋足浴方聯合酒石酸托特羅定（M受體拮抗劑）治療腎氣虧虛型膀胱過度活動癥女性患者，能明顯改善患者的尿急癥狀，緩解患者的焦慮癥狀，具有起效快，療效鞏固等優點。

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（收稿日期：2018-07-02）