某院709例藥品不良反應報告回顧性分析

劉麗君 楊周萍

（中山大學附屬第七醫院＜深圳＞藥學部 廣東 深圳 518107）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。ADR監測工作是藥品監督管理的重要組成部分，不僅能保障臨床用藥安全，也能提高臨床合理用藥水平。本文就某院近四年收集上報國家藥品不良反應監測中心的709例報告進行總結分析。

1.資料與方法

通過His系統檢索收集該院2015年-2018年11月上報至國家藥品不良反應監測系統的709例藥物不良反應(ADR)事件，采用Excel軟件分別從患者的年齡、性別、涉及的藥品分類情況、給藥途徑、ADR累及系統及主要臨床表現等指標進行統計、分析。

2.結果

2.1 涉及患者情況

在709例ADR中，男性患者350例，女性患者359例，男女比例為0.97：1，男性患者與女性患者發生ADR概率基本相同。我院發生藥物不良反應的年齡段主要集中在≥60歲，約占發生人數的20.9%，見表1。

表1 ADR涉及的患者年齡與性別分布（例）

2.2 藥物不良反應涉及藥品統計

涉及藥品分類情況：709例ADR總共涉及藥品163種，按照《臨床用藥須知》（2010年版）藥品分類方法進行統計[2]，其中，ADR報告涉及的藥物品種電解質酸堿平衡營養液、抗微生物藥、中藥制劑構成比分別為31.9%、25.4%、5.9%，見表2。

表2 ADR涉及藥品分類情況

給藥途徑：在709例ADR中，給藥途徑以靜脈滴注為主，共523例，占73.8%，其次是口服給藥，共87例，占12.3%，見表3。

表3.給藥途徑情況

ADR累及系統及主要臨床表現：根據WHO的ADR術語集分別對ADR累及系統及主要臨床表現進行分類，由表4可知，709例ADR累及系統主要是皮膚及其附件，共365例，占51.5%；其次是全身性損害，共103例，占14.5%；胃腸系統損害，共95例，占13.4%，見表4。

表4 ADR涉及的系統及主要臨床表現

3.討論

3.1 關注重點人群

ADR統計可見，任何年齡段都有可能發生藥品不良反應，但值得關注的是，60歲以上老年患者發生率達20.9%，這可能與老年患者身體機能減退、臟器功能下降、內環境穩定性下降、肝藥酶活性改變而對某些藥品敏感性增加，藥物易蓄積有關[3]。這提示，對于老年患者用藥應根據其身體情況，調整合理服用劑量。

3.2 涉及藥品統計情況

該院導致患者ADR藥物品種主要是電解質酸堿平衡營養液、抗微生物藥、中藥制劑。之所以導致電解質酸堿平衡營養液ADR發生率位居首位，也與其靜脈滴注（給藥途徑ADR發生率位居首位）的給藥方式有關，靜脈滴注，使得藥品直接進入血液。溶媒的選擇、藥物濃度、輸液配置時間、靜脈滴注時間等等都有可能成為引起ADR發生的因素[4]，因此，應加強醫護人員配置輸液相關專業知識培訓，嚴格規范靜脈給藥，根據患者病情需要選擇合適的給藥途徑，堅持“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈給藥”的用藥原則，盡量減少靜脈給藥機會與次數，減少ADR發生。

3.3 累及系統及主要臨床表現

皮膚及其附件損害最為常見，主要是由于慢性、深感覺或與疾病相似的不良反應癥狀容易被忽略，而皮膚作為機體最大的免疫器官，變態反應反而最容易在皮膚中被觀察到[5]，但無表現或較輕癥狀的ADR往往可能產生巨大的危害而不被察覺，如長期服用肝腎毒性較大的藥物，對于這類患者應定期到醫院檢查，及時發現藥品ADR，從而減輕藥物不良反應對患者的損害[6]。

綜上所述，患者發生藥物ADR與多種因素相關，臨床醫務人員應高度重視，給藥前應重點關注患者年齡、體質機能等特點合理選用藥品品種、溶媒及給藥途徑，給藥后應定期觀察、檢查患者指標，根據可能發生的藥品ADR做好一切針對性的防治措施。加強ADR監測工作，為臨床合理用藥提供保障。