化學發光法在乙肝病毒血清學檢驗中的效果

阮小霞

乙肝是臨床中多見的傳染性疾病，其傳播途徑多，且傳播速度快，極大威脅了全球人類的身體健康，因此受到全球的廣泛關注。由于乙肝患者極易受到周圍健康人群的歧視，因此身心承受著巨大的壓力，降低了患者的生活質量[1]。及時診斷乙肝并給予治療干預對于控制乙肝病毒感染率具有重要的意義。再加上目前尚未發現治療乙肝病毒的特效手段，因此及時有效診斷該疾病變得更加具有現實意義[2]。如今，化學發光法與酶聯免疫法是臨床中診斷乙肝病毒的一線方案，但選擇何種方法卻仍有一定的爭議[3]。本研究選擇82例乙肝患者的臨床資料，探討酶聯免疫法與化學發光法的臨床價值，從而指導臨床醫師的診斷與治療。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性總結我院2017年7月—2018年7月確診的82例乙肝患者的臨床資料，所有患者均同意本次研究。所有患者均采用化學發光法（觀察組）與酶聯免疫法（對照組）進行檢測。其中男46例，女性36例；年齡22～63歲，平均年齡（44.5±2.3）歲；體質量51～69 kg，平均體質量（58.06±2.34）kg。診斷標準：（1）近期與乙肝病毒感染者存在接觸行為；（2）臨床主要表現為乏力、肝區脹痛以及惡心等癥狀；（3）實驗室檢查顯示ALT、血清膽紅素等升高；（4）經乙肝五項檢測結果為陽性。納入標準：（1）符合相關診斷標準者；（2）未發現其它肝類疾病者；（3）未發現其它嚴重并發癥者；排除標準：（1）自身免疫疾病者；（2）惡性腫瘤者；（3）血液系統疾病患者；（4）精神、意識障礙者。

表1 兩組檢測靈敏度分析（%）

1.2 方法

清晨空腹采集6 mL靜脈血，離心，取上層血清標本并置于冰箱中保存待檢。（1）觀察組采用全自動免疫分析儀ZH6000進行化學發光法檢測，將配套反應白色不透明條板微孔、吸頭以及洗液等置于預定處。共同培育鼠抗HbsAg單克隆抗體-生物素與標本。然后洗掉游離成分，并加入顯色劑，經檢測各孔發光值以計算相應濃度。（2）對照組采用TECAN酶標儀進行酶聯免疫法檢測。選擇雙抗體夾心法實施測定，將試劑盒在室溫下放置半小時，依次設置陰性、陽性、空白對照孔，然后將標準液、特異酶依次加入陰性以及陽性對照孔，混勻、封膜，并放入37℃水浴箱孵育半小時。最后于避光條件下將底物分別放入陰性、陽性與空白對照孔，并置入終止液。檢測血清中HBsAg、HbeAg及抗HbcAb等指標。觀察組檢出68例陽性；對照組檢出46例陽性；觀察組陽性檢出率（82.9%；68/82）高于對照組（56.1%；46/82）。

1.3 觀察指標

（1）兩組乙肝病毒陽性檢出率：陽性病例/總病例數；（2）不同濃度下，兩組檢測靈敏度：主要考察1.5 ng/mL、3.0 ng/mL、9.0 ng/mL及12.0 ng/mL濃度下的靈敏度情況。

1.4 統計學分析

使用SPSS 13.0軟件對數據進行分析，計量資料采用（±s）表示，并進行t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組乙肝病毒陽性檢出率分析

觀察組檢出68例陽性；對照組檢出46例陽性；觀察組陽性檢出率（82.9%；68/82）高于對照組（56.1%；46/82），差異有統計學意義（χ2=13.885，P＜0.05）。

2.2 兩組檢測靈敏度分析

兩組不同濃度下檢測靈敏度差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

3 討論

乙肝病毒（HBV）能夠使感染攜帶者的病情逐漸發展至慢性乙型肝炎，若治療不及時，則會引起肝硬化以及肝癌等嚴重并發癥[4]。如今，我國大約有兩千萬慢性乙型肝炎患者，這不僅給社會帶來了沉重的壓力，同時也極大影響了我國居民的身體健康[5]。大部分乙肝患者不會伴有典型性表現，極易受到患者的忽視，若病情進一步發展，則會嚴重降低預后質量，嚴重威脅了患者的生命安全。所以及時發現、治療HBV感染，對于提高我國居民的綜合身體素質具有重要的意義[6]。然而，選擇何種方法檢測HBV感染卻仍有較大的爭議。目前，酶聯免疫法是臨床中檢驗乙肝疾病的常規手段，其具有操作簡單、迅速以及花費低廉等優點，然而該方法僅可用于定性分析，卻無法用于定量分析，因此在臨床中應用受到一定限制[7-8]。另外該方法還常常容易受到其它方面的干擾，可能會引起假陽性結果。化學發光分析法是近幾年臨床中的新型檢測手段，其原理主要是利用電極表面的電化學引發特異性化學發光反應[9]。該方法不僅能夠有效降低人工操作誤差，另外還可進行定性與定量精準分析，從而進一步降低了誤差[10]。有關研究發現[11]：化學發光法檢測不同濃度的乙肝病毒的結果優于酶聯吸附法，且前者檢測技術重復率低于后者。提示化學發光分析法診斷乙肝病毒具有重要的臨床意義。化學發光分析法具有靈敏度高、準確性好等優點，且該方法對于試劑消耗量較小，有利于避免醫療資源的浪費[12]。由于化學發光分析法具有自動化、標準化以及精細化等優點，化學發光分析法可作為診斷乙肝病毒的一線方案，另外該方式還能夠降低檢驗人員的工作量，并有效避免人為誤差，從而在增加工作效率的基礎上，保障了檢驗結果的真實性。總之，與酶聯免疫法相比，化學發光法可有效診斷乙肝，不僅有利于降低漏誤診率，保障患者的身體健康，另外還可避免不必要的醫療糾紛。