我院超說明書用藥分析及改進措施

李彩文

（徐州市銅山區濟復醫院，江蘇 徐州 221116）

藥物說明書是臨床醫師科學用藥的依據，是生產廠家向醫務人員介紹藥物特性、指導安全用藥的主要途徑[1]，在實際應用的過程中，往往會出現超說明書用藥的情況。為了提高用藥的安全性，促進合理用藥[2]。對我院超說明書用藥進行詳細的分析，并對超說明書用藥狀況進行分級管理，為臨床用藥提供更佳的參考依據。

1 資料和方法

1.1 一般資料

分別抽取我院2019年5月～11月的門診處方1680張。對處方中的給藥劑量、用藥頻次、適應癥、適用人群、聯合用藥、給藥途徑等內容進行詳細探究。

1.2 方法

將藥物說明書作為重要用藥標準，合理評價處方，總結超說明書發生概率，超說明書的主要內容有藥物的適應癥、適宜人群、用藥方式、用藥次數、用藥的劑量等，采用相關數據處理軟件進行詳細整理分析，對我院超說明書用藥問題進行歸納總結。

1.3 評價標準

總結超說明書的用藥類型以及所占的比例，樣品的抽樣量以及超說明書用藥的發生概率。

1.4 統計學方法

用SPSS 20.0對實驗的所有數據進行統計分析，計量資料(x±s)表示，通過t檢驗進行組間比較，使用計數數據病例數（n，%），并進行x2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 樣品抽樣量及超說明書用藥發生概率

表1 樣品抽樣量及超說明書用藥發生概率

2.2 超說明書用藥類型以及所占比例

共抽取門診處方1680張，其中超說明書用藥86張，超說明書用藥類型以及所占比例如表2所示。

2.3 超說明書用藥占各級別比例

表2 超說明書用藥類型以及所占比例

表3 超說明書用藥占各級別比例

3 討 論

3.1 超說明書用藥情況的原因討論

本次調查發現給藥劑量在超說明書用藥中最為常見，如醫師開具阿立哌唑片1次10 mg,1日2次，阿立哌唑說明書中用法是1次10 mg,1日1次，根據臨床經驗每日分次給藥療效良好副作用小。超適應癥用藥也比較常見，如喹硫平是非典型抗精神病藥物，主要是被批準用于精神分裂癥和雙相情感障礙，有很強的鎮靜作用，盡管已經被證實有很多嚴重不良反應，臨床醫師還是常使用低劑量用于失眠及睡眠障礙。給藥方法及注意事項中，如氟哌噻噸美利曲辛片治療焦慮1天服用2次，應早中各1次，若早晚各服1次就達不到治療效果，因為其中氟哌噻噸晚間服用起不到抗焦慮作用，還會加重病情。為了方便管理超說明書用藥問題醫務人員進行了探討，原因主要包括[3-4]：（1）說明書沒有及時更新，對于用藥方法的介紹過于模糊，不能更好地適應現代臨床用藥的需求；（2）有些醫師專業知識不夠，對超說明書用藥可能存在的風險沒有充分的認識；（3）特殊人群的試驗量較少，不能滿足臨床需要；（4）藥師審方水平不足，通常只是單純局限在為患者發藥上，沒有認識到超說明書用藥可能帶來的風險和危害。改進措施對醫師而言加強使用說明書的培訓，多聽取藥師的合理建議逐漸改掉不合理用藥的習慣。藥師在超說明書用藥中起到很重要的作用，應當加強專業知識學習，熟練掌握藥品說明書的內容，嚴格審核處方，促進合理用藥。

3.2 超說明書分級管理方法的探討

規范超說明書用藥情況通常包括以下幾個內容：（1）查找超說明書用藥的理論依據和文獻支持；（2）經過患者的同意；（3）得到相關醫學委員會或藥物管理委員會的允許；（4）對超說明書用藥的原因和效果進行詳細記錄；（5）實時關注超說明書用藥的不良作用。本次研究以國內外相關文獻為依據總結了以下幾條合理化意見：（1）Ⅰ級：臨床相關用藥規定、用藥專家或相關醫學證明為用藥合理提供強有力的支持，證明此種用藥方式大多數對患者有利，幾乎沒有不良反應的發生，不被列入用藥不合理的范圍；（2）Ⅱ級：相關理論和文獻作為用藥的有效支持，證據支持能力相對薄弱，在使用此類藥物的過程中，相關臨床部門應當制定出合理的用藥方案，并符合文獻和理論知識的內容，經相關藥物委員會人員認證審核后備案，成功備案后的用藥方案可以實施[5]。（3）Ⅲ級：沒有強有力的理論證據和文獻支撐，但在一定程度上能夠滿足患者的治療需求，要求醫務人員盡量避免此類藥物超說明書用藥行為，若不能避免，應在藥物處方或醫囑寫明使用此藥的原因，并詳細介紹用藥可能造成的不良后果，經患者或其家屬同意后才可用藥；（4）Ⅳ級：相關理論或文獻證明其使用方式不能滿足患者癥狀的有效治療，在一定程度上對患者的健康造成傷害，經審查發現為此類藥物后應及時與相關醫務人員交流，拒絕使用，對此類藥物進行定期的評價討論，并公布相關結果使其他醫務人員注意此類藥物的使用。

綜上所述，藥物說明書可能不能跟進現代臨床需求，超說明書用藥的行為不一定就是不合理行為，應加強用藥常識，使用藥水平規范化，因此，對超說明書用藥情況進行分級總結管理規劃能降低超說明書不規范用藥的不合理率，提高醫務人員的防范水平，推動臨床和患者用藥安全，值得各用藥部門廣泛推廣。