過期藥需建立藥企召回機制

■ 文 張淳藝

避免生產的藥品危害環境是藥企的社會責任。同時，藥企清楚藥品包含哪些成分，容易造成哪些危害，可以有針對性地進行無害化處理。近年來雖然有企業開展過回收活動，卻總顯得勢單力薄，未能形成集體效應。在這個問題上不能單靠企業的道德自覺，必須通過立法建立過期藥召回機制，厘清藥企法律責任。

過期藥品已被列入《國家危險廢物名錄》，當普通垃圾處理的過期藥品可能會污染土地、水源，破壞生物鏈。目前，我國正處于家庭過期藥遭遇回收難、尚沒有明確的牽頭單位對家庭過期藥品進行統一長效的規范化管理的現狀。

有調查顯示，我國約有78.6%的家庭存有備用藥品，但82.8%的家庭沒有定期清理藥箱的習慣，全國一年過期藥品約有1.5萬噸。過期藥不同于一般的生活垃圾，隨意丟棄很可能造成藥品中的某些成分在自然環境中發生化學反應，產生有害物質，對環境造成污染。同時，如果過期藥品流入到不法商販或不法醫療機構手中，進而轉賣給農村等偏遠地區的病人，后果更不堪設想。

2016年出臺的《國家危險廢物名錄》，正式將“生產銷售及使用過程中產生的失效、變質、不合格、淘汰、偽劣的藥物和藥品”列入危險廢物。不過，對于過期藥品污染環境的防治工作卻幾近空白。雖然一些地方的食藥監部門、社區和部分企業開展過回收活動，但大都屬于運動式的，“雨過地皮干”，并未建立長效機制。不少有環保意識的市民，雖然知道過期藥不能亂扔，卻苦于無人回收，最終還是自行處理了事。

解決過期藥回收難題，必須明確回收責任歸屬問題。應該看到，食藥監部門人手少任務重，負責過期藥回收力不從心。再者，根據《固體廢物污染環境防治法》，“縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責固體廢物污染環境防治的監督管理工作”，政府部門應該扮演“監督者”的角色，而不應赤膊上陣。至于社區，只能充當回收的渠道，并沒有能力處理過期藥品。因此，回收處理過期藥，還應由藥企負責，建立召回機制。一方面，避免自己生產的藥品危害環境，是藥企義不容辭的社會責任。同時，“解鈴還須系鈴人”，藥企最清楚藥品中包含哪些成分，容易造成哪些危害，可以有針對性地進行無害化處理。

在歐美發達國家，藥企回收過期藥已經成為慣例。在美國，當藥品剛過期的時候，就會有藥品生產企業上門回收。拆過的每粒折價回收，沒有拆封的則按照統一零售價的一定百分比回收。客戶只需要付差額部分，就可以得到剛出廠的同類藥品。法國的藥品垃圾處理工作，同樣由制藥企業出資負責。他們會在各個藥店設立專門的藥品垃圾回收點，過期但還可以再利用的藥品送交有關部門或實驗室，完全無用的過期藥品及包裝運至具有焚燒醫藥制品能力的垃圾處理廠。

反觀我國，《藥品管理法》只是規定了生產、經營、使用藥品單位不得使用過期藥，并沒有涉及過期藥的回收處置。近年來雖然有一些企業開展過回收活動，卻總顯得勢單力薄，未能形成集體效應。在這個問題上，不能單靠企業的道德自覺，必須通過立法的形式，建立過期藥召回機制，厘清藥企的法律責任。當然，召回勢必增加企業經營成本，政府可以通過稅費減免、財政補貼等形式，提高企業履責的積極性。