派特靈治療持續性HPV16、18感染的臨床效果研究

邵迎華

（滄州市人民醫院，河北 滄州 061000）

隨著社會的發展進步，生活節奏的增快，人們的心里壓力也逐漸增大，導致癌癥處于逐步上升的趨勢。而對于女性而言宮頸癌的發病率逐年上升，2015年報告的新病例約為98,900例，占全球發病率的18.7%[1]。人乳頭瘤病毒（HPV）通常通過性活動傳播，被認為是宮頸癌前病變或癌癥的重要原因。尤其是宮頸16/18的持續感染。清除這兩種病毒成為降低宮頸癌發病率的有效途徑。滄州市人民醫院本部及頤和婦科門診采用純中藥制劑派特靈對153例持續性HPV16、18感染者進行治療，取得較好效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2017年3月—2018年9月在滄州市人民醫院本部及頤和婦科門診檢查，確診為宮頸HPV16、18感染并持續性感染1年以上的153例患者為研究對象，其中宮頸錐切術后31人，全子宮切除1人。隨機分為觀察組和對照組，患者年齡23-60歲，平均年齡31.4歲。兩組患者年齡比較，差異無統計學意義（P 0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 診斷方法

TCT為北京誠智光輝科技有限公司試劑盒，HPV分型檢測采用亞能生物科技有限公司試劑盒，其中持續感染1年以上16、18陽性直接轉診陰道鏡。

1.2.2 陰道鏡檢查

對陰道鏡下行醋酸及碘試驗，陽性區實施多點活檢，石蠟切片檢查組織，專業病理醫師閱片給出明確報告。

1.2.3 上藥方法

第一階段：每次用一根長約15-20 cm的無菌紗條，一端滴派特靈原液2 cm左右，置于宮頸管內，帶尾線的無菌棉球頂部滴派特靈原液，置于宮頸上，每次保留2-3小時自行取出。一天一次，連續使用三天，休息四天為一個周期，重復5-6個周期。（經期停用）第二階段：1:50倍滴派特靈原液稀釋液沖洗陰道及外陰一個月經周期（經期停用）。停藥期間至復查前避孕套避孕。對照組不用任何治療，囑其避孕套避孕，隨診觀察。

1.2.4 不良反應

派特靈局部上藥無明顯不良反應。少部分患者出現上藥后腹部墜痛及外陰不適，考慮藥物刺激引起，取出后明顯緩解，且均可耐受。

1.2.5 結果評價

停藥3月后復查宮頸HPV，停藥6月后復查宮頸TCT和HPV。HPV轉陰以復查分型結果為準，同時感染16、18陽性者均為陰性為HPV轉陰。

1.3 統計學分析

數據采用SPSS 13.0統計軟件進行統計學處理，組間率比較采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

兩組HPV轉陰率比較

3 討 論

HPV感染是一種常見的性傳播疾病，同一高危亞型感染尤其是宮頸HPV16、18的持續感染是在宮頸CIN及宮頸癌的發生發展中起重要作用。世界范圍內約70%的宮頸癌與此有關。而中國84.5%的宮頸鱗癌與這兩種HPV持續感染相關。[2]大多數人乳頭瘤病毒感染是無害和自我清除的，但持續感染高風險的人乳頭瘤病毒(特別是16型)可導致子宮頸、外陰、陰道、肛門、陰莖和口咽癌。[3]Hui-Hui Xu等發現宮頸HPV16是最常見的涉及宮頸疾病的hrHPV類型。并且HPV 16、18是宮頸癌標本中最常見的基因型，與宮頸癌的發生密切相關。[4]Silver M等研究結果表明高級別鱗狀上皮內病變細胞學檢查，HPV 16陽性或HPV 18陽性，患癌前病變及宮頸癌的風險最高。[5]同時Pham TTT等結果表明HPV16/18占生殖器癌癥的85%以上。[6]因此尋找徹底清除宮頸HPV16、18感染是目前亟待解決的問題，提前清除病毒預防宮頸病變的發生。顧此研究主要針對派特靈清除HPV16、18的效果進行闡述。

派特靈是由中國科學院研制的最先用于治療高危型HPV感染的外用純中藥制劑，主要成分包括苦參、蛇床子、鴉膽子、大青葉、白花蛇舌草等。[7]派特靈是通過細胞毒性作用抑制瘤體細胞的增殖，引起瘤體壞死脫落，以及個別藥物的剝脫作用，能增強對瘤體細胞的破壞，在破壞細胞的同時對細胞內生存的HPV病原體亦起到殺滅作用。本研究采用派特靈治療后3、6個月后復查，查看轉陰率，通過本研究表明派特靈對HPV16、18感染的轉陰率分別為87.8%和92.2%均比對照組的26.1%和44.9%高，且P＜0.05具有統計學意義。對于全子宮切除術后持續的陰道殘端HPV16、18感染也容易導致殘端病變，顧清除病毒是有必要的。

本研究結果顯示宮頸局部使用派特靈能有效清除宮頸HPV16、18的持續感染，但本研究也存在不足之處，對于清除后再次感染或宮頸進一步病變并沒有有效的隨訪和數據，顧有待進一步延長隨訪時間。但派特靈的應用的確減輕了患者的心里負擔和宮頸的進一步病變，同時經臨床觀察及各項研究表明操作安全且患者相對較容易接受的。